- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06022653
아산 대동맥 및 말초 등록소 (PTA)
2024년 7월 16일 업데이트: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
서울아산병원 말초혈관질환센터에서 대동맥 또는 말초동맥 재개통술을 받은 환자에 대한 평가; 단일 센터, 회고적/전향적 관찰 연구.
본 연구의 목적은 서울아산병원에서 대동맥 및 말초동맥 혈관재개통술을 받은 환자들의 임상 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 서울아산병원에서 대동맥 및 말초동맥 혈관재개통술을 받은 환자들의 임상 결과를 평가하기 위한 단일기관 후향적 및 전향적 관찰 연구이다.
아산병원 내 약 6,000명을 대상으로 데이터가 수집될 예정이다. 개인은 1, 6, 12개월, 3, 5년에서 최대 10년까지 전화 통화 또는 병원 방문을 통해 추적 관찰됩니다.
모든 후속 방문 동안 수집된 데이터에는 주요 사지 이상반응 또는 모든 원인으로 인한 사망이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung hwa Lee, RN
- 전화번호: 82-2045-3398
- 이메일: nurse9726@amc.seoul.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Seung-Whan Lee
- 전화번호: 82 2-3010-3170
- 이메일: seungwlee@amc.seoul.kr
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
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수석 연구원:
- Seung-Whan Lee, MD
-
부수사관:
- Tae Oh Kim, MD
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연락하다:
- Seung-Whan Lee, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년부터 서울아산병원 말초혈관질환센터에서 대동맥 또는 말초동맥 재개통술을 받은 환자들
설명
포함 기준:
- 2011년부터 서울아산병원 말초혈관질환센터에서 대동맥 또는 말초동맥 재개통술을 받은 환자들
- 대동맥 및 말초동맥 질환 환자는 다음과 같이 정의됩니다.
흉부대동맥질환/복부대동맥질환
- 동맥류
- 대동맥 박리
- 관통성 대동맥 궤양
말초동맥 폐쇄성 질환
- 만성 사지를 위협하는 허혈
- 파행
- 급성 사지 허혈
제외 기준:
- 예비 코호트의 경우 서면 동의서로 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 10 년
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모든 원인으로 인한 사망
|
10 년
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주요 사지 이상반응 비율
기간: 10 년
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색인 사지의 발목 위 절단, 새로운 우회술을 포함한 주요 색인 사지 재시술, 삽입 이식 교정, 혈전 절제술 또는 혈전용해술
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망을 포함한 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 10 년
|
심혈관 사망, 비심혈관 사망
|
10 년
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뇌졸중 발생률
기간: 10 년
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허혈성, 출혈성, 혼합성 뇌졸중
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10 년
|
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심근경색 발생률
기간: 10 년
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자발적인 MI
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10 년
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혈관 합병증 비율
기간: 10 년
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혈관 합병증
|
10 년
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출혈 속도
기간: 10 년
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티미 출혈
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10 년
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절차의 성공
기간: 10 년
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PTA(표적 동맥 경로) 동맥류가 진단된 경우 TEVAR 및 EVAR(내부 이식편이 정확하게 배치되고 동맥류가 순환에서 제외됨), 박리가 진단된 경우(1차 입구 파열의 폐쇄(즉,
유형 Ia 내강누출이 없음) 및 거짓 내강 혈전증 유발)
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10 년
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사지 절단 비율
기간: 10 년
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검지 사지 추가 절단, 비검지 사지 추가 절단
|
10 년
|
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대동맥 재시술, 지표지 또는 비지수지 재시술 비율
기간: 10 년
|
대동맥 재시술, 인덱스 사지 또는 비 인덱스 사지 재시술
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2044년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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