Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Asan Aorta en randregister (PTA)

16 juli 2024 bijgewerkt door: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Evaluatie van patiënten die revascularisatie van de aorta of perifere slagader ondergingen in het Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center; Eén centraal, retrospectief/prospectief observationeel onderzoek.

Het doel van deze studie is om de klinische resultaten te evalueren van patiënten die revascularisatie van de aorta en perifere slagader hebben ondergaan in het Asan Medical Center.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een retrospectief en prospectief observationeel onderzoek in één centrum om de klinische resultaten te evalueren van patiënten die revascularisatie van de aorta en perifere slagader hebben ondergaan in een medisch centrum.

Er zullen gegevens worden verzameld over ongeveer 6.000 proefpersonen in een medisch centrum. Individuen zullen na 1, 6 en 12 maanden, 3, 5 jaar tot 10 jaar gevolgd worden via telefoongesprek of ziekenhuisbezoek.

De gegevens die tijdens alle vervolgbezoeken worden verzameld, omvatten een samenstelling van ernstige voorvallen in de ledematen of overlijden door welke oorzaak dan ook.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Contact:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen vanaf 2011 revascularisatie van de aorta of perifere slagader in het Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ondergingen vanaf 2011 revascularisatie van de aorta of perifere slagader in het Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center
  • Patiënten met aorta- en perifeer vaatlijden worden gedefinieerd als:

Thoacale aortaziekte / abdominale aortaziekte

  1. Aneurysma
  2. Aortadissectie
  3. Doordringende aortazweer

Perifere slagaderocclusieve ziekte

  1. Chronische ledemaatbedreigende ischemie
  2. Claudicatio
  3. Acute ischemie van de ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Voor een toekomstig cohort: niet akkoord gaan met deelname via een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 10 jaar
dood door alle oorzaken
10 jaar
Aantal ernstige ongunstige ledematengebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
amputatie boven de enkel van het wijsbeen, grote herinterventie van het wijsbeen, inclusief nieuwe bypass, revisie van het tussenliggende transplantaat, trombectomie of trombolyse
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer door welke oorzaak dan ook, inclusief cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
cardiovasculaire dood,niet-cardiovasculaire dood
10 jaar
Slagfrequentie
Tijdsspanne: 10 jaar
Ischemische, hemorragische, gemengde beroerte
10 jaar
Aantal hartinfarcten
Tijdsspanne: 10 jaar
Spontane MI
10 jaar
Aantal vasculaire complicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
Vasculaire complicatie
10 jaar
Bloedingssnelheid
Tijdsspanne: 10 jaar
TIMI-bloeding
10 jaar
Succes van de procedure
Tijdsspanne: 10 jaar
PTA (target artery path) TEVAR en EVAR als een aneurysma wordt gediagnosticeerd (het endograft wordt nauwkeurig ingezet en het aneurysma wordt uitgesloten van de circulatie), als dissectie wordt gediagnosticeerd (sluiting van de primaire ingangsscheur (d.w.z. afwezigheid van endolekkage type Ia) en inductie van trombose in het valse lumen)
10 jaar
Aantal amputaties van ledematen
Tijdsspanne: 10 jaar
Extra amputatie van de ledematen van het indexlidmaat,Extra amputatie van de ledematen van het niet-indexlidmaat
10 jaar
Mate van herinterventie van de aorta, herinterventie van het indexlidmaat of niet-indexlidmaat
Tijdsspanne: 10 jaar
Herinterventie van de aorta, herinterventie van het indexlidmaat of niet-indexlidmaat
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2044

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren