Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asan Aorta a periferní registr (PTA)

16. července 2024 aktualizováno: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Hodnocení pacientů, kteří podstoupili revaskularizaci aorty nebo periferní tepny v Centru periferních cévních onemocnění, Asan Medical Center; Jedno centrum, retrospektivní/prospektivní observační studie.

Účelem této studie je zhodnotit klinické výsledky pacientů, kteří podstoupili revaskularizaci aorty a periferní tepny v Asan Medical Center.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní a prospektivní observační studií s jediným centrem k vyhodnocení klinických výsledků pacientů, kteří podstoupili revaskularizaci aorty a periferní tepny v lékařském centru Asan.

Data budou shromážděna o přibližně 6 000 subjektech v lékařském centru asan. Jednotlivci budou sledováni po 1, 6 a 12 měsících, 3, 5 letech až 10 letech telefonicky nebo návštěvou nemocnice.

Data shromážděná během všech následných návštěv budou zahrnovat složeninu závažných nežádoucích účinků na končetiny nebo úmrtí z jakékoli příčiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili revaskularizaci aorty nebo periferní tepny od roku 2011 v Centru periferních cév, Asan Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili revaskularizaci aorty nebo periferní tepny od roku 2011 v Centru periferních cév, Asan Medical Center
  • Pacienti s onemocněním aorty a periferních tepen jsou definováni jako:

Onemocnění hrudní aorty / onemocnění břišní aorty

  1. Aneuryzma
  2. Aortální disekce
  3. Pronikající aortální vřed

Okluzivní onemocnění periferních tepen

  1. Chronická ischemie ohrožující končetiny
  2. Klaudikace
  3. Akutní ischemie končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Pro potenciální kohortu, nesouhlas s účastí s písemným informovaným souhlasem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: 10 let
smrt ze všech příčin
10 let
Míra hlavních nežádoucích příhod končetin
Časové okno: 10 let
amputace indexové končetiny nad kotníkem, velká reintervence indexové končetiny včetně nového bypassu, interpoziční revize štěpu, trombektomie nebo trombolýza
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtí ze všech příčin včetně kardiovaskulární smrti
Časové okno: 10 let
kardiovaskulární smrt, nekardiovaskulární smrt
10 let
Rychlost zdvihu
Časové okno: 10 let
Ischemická, hemoragická, smíšená mrtvice
10 let
Frekvence infarktu myokardu
Časové okno: 10 let
Spontánní MI
10 let
Míra vaskulárních komplikací
Časové okno: 10 let
Cévní komplikace
10 let
Rychlost krvácení
Časové okno: 10 let
TIMI krvácení
10 let
Úspěch postupu
Časové okno: 10 let
PTA (cesta cílové tepny) TEVAR a EVAR, pokud je diagnostikováno aneuryzma (endograft je nasazen přesně a aneuryzma je vyloučeno z oběhu), pokud je diagnostikována disekce (uzavření trhliny primárního vstupu (tj. nepřítomnost endoleaku typu Ia) a indukce trombózy falešného lumen)
10 let
Rychlost amputace končetiny
Časové okno: 10 let
Dodatečná amputace končetiny indexované,Dodatečná amputace končetiny neindexové končetiny
10 let
Míra reintervence aorty, reintervence indexové končetiny nebo neindexové končetiny
Časové okno: 10 let
Reintervence aorty, reintervence indexové končetiny nebo neindexové končetiny
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2044

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit