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Asan Aorta und peripheres Register (PTA)

16. Juli 2024 aktualisiert von: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Bewertung von Patienten, die sich einer Revaskularisierung der Aorta oder peripheren Arterie im Peripheral Vascular Disease Center des Asan Medical Center unterzogen; Eine retrospektive/prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die im Asan Medical Center eine Revaskularisierung der Aorta und der peripheren Arterie erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum zur Bewertung der klinischen Ergebnisse von Patienten, die im Asan Medical Center eine Revaskularisierung der Aorta und der peripheren Arterie erhalten haben.

Im Asan Medical Center werden Daten zu etwa 6.000 Probanden gesammelt. Einzelpersonen werden nach 1, 6 und 12 Monaten, 3, 5 Jahren bis zu 10 Jahren per Telefonanruf oder Krankenhausbesuch nachuntersucht.

Die bei allen Nachuntersuchungen gesammelten Daten umfassen eine Zusammenstellung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen oder Todesfälle jeglicher Ursache.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Unterermittler:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden ab 2011 im Peripheral Vascular Disease Center des Asan Medical Center einer Revaskularisierung der Aorta oder der peripheren Arterie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden ab 2011 im Peripheral Vascular Disease Center des Asan Medical Center einer Revaskularisierung der Aorta oder der peripheren Arterie unterzogen
  • Patienten mit Aorten- und peripherer Arterienerkrankung werden definiert als:

Erkrankung der Brustaorta/Erkrankung der Bauchaorta

  1. Aneurysma
  2. Aortendissektion
  3. Penetrierendes Aortengeschwür

Periphere arterielle Verschlusskrankheit

  1. Chronische Ischämie, die die Gliedmaßen bedroht
  2. Claudicatio
  3. Akute Extremitätenischämie

Ausschlusskriterien:

  • Für potenzielle Kohorten, die einer Teilnahme mit schriftlicher Einverständniserklärung nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterberate aus jeglicher Ursache
Zeitfenster: 10 Jahre
Tod aller Ursachen
10 Jahre
Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen
Zeitfenster: 10 Jahre
Amputation des Zeigeglieds oberhalb des Knöchels, größere Reintervention des Zeigeglieds, einschließlich eines neuen Bypasses, Revision des Interpositionstransplantats, Thrombektomie oder Thrombolyse
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterberate aller Ursachen, einschließlich Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
kardiovaskulärer Tod, nicht kardiovaskulärer Tod
10 Jahre
Schlagfrequenz
Zeitfenster: 10 Jahre
Ischämischer, hämorrhagischer, gemischter Schlaganfall
10 Jahre
Myokardinfarktrate
Zeitfenster: 10 Jahre
Spontaner Myokardinfarkt
10 Jahre
Rate vaskulärer Komplikationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Gefäßkomplikation
10 Jahre
Blutungsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
TIMI blutet
10 Jahre
Erfolg des Verfahrens
Zeitfenster: 10 Jahre
PTA (Zielarterienpfad) TEVAR und EVAR, wenn ein Aneurysma diagnostiziert wird (das Endotransplantat wird genau eingesetzt und das Aneurysma wird vom Kreislauf ausgeschlossen), wenn eine Dissektion diagnostiziert wird (Verschluss des primären Eintrittsrisses (d. h. Fehlen eines Typ-Ia-Endolecks) und Induktion einer falschen Lumenthrombose)
10 Jahre
Rate der Gliedmaßenamputationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Zusätzliche Extremitätenamputation der Indexextremität, Zusätzliche Extremitätenamputation der Nicht-Indexextremität
10 Jahre
Rate der erneuten Intervention der Aorta, der erneuten Intervention der Index-Extremität oder der Nicht-Index-Extremität
Zeitfenster: 10 Jahre
Reintervention der Aorta, Reintervention der Indexextremität oder Nicht-Indexextremität
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2044

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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