Асан Аорта и периферический регистр (PTA)
16 июля 2024 г. обновлено: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Оценка пациентов, перенесших реваскуляризацию аорты или периферической артерии в Центре заболеваний периферических сосудов Медицинского центра Асан; Единый центр, ретроспективное/проспективное наблюдательное исследование.
Целью данного исследования является оценка клинических результатов пациентов, перенесших реваскуляризацию аорты и периферических артерий в Медицинском центре Асан.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование представляет собой единоцентровое ретроспективное и проспективное обсервационное исследование с целью оценки клинических результатов пациентов, перенесших реваскуляризацию аорты и периферических артерий в медицинском центре Асан.
Данные будут собраны примерно по 6000 субъектам в медицинском центре asan. За пациентами будут наблюдать через 1, 6 и 12 месяцев, от 3, 5 лет до 10 лет посредством телефонного звонка или посещения больницы.
Данные, собранные во время всех последующих визитов, будут включать в себя совокупность серьезных неблагоприятных событий со стороны конечностей или смерти по любой причине.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jung hwa Lee, RN
- Номер телефона: 82-2045-3398
- Электронная почта: nurse9726@amc.seoul.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seung-Whan Lee
- Номер телефона: 82 2-3010-3170
- Электронная почта: seungwlee@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Главный следователь:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Младший исследователь:
- Tae Oh Kim, MD
-
Контакт:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прошедшие реваскуляризацию аорты или периферической артерии с 2011 года в Центре заболеваний периферических сосудов Медицинского центра Асан.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие реваскуляризацию аорты или периферической артерии с 2011 года в Центре заболеваний периферических сосудов Медицинского центра Асан.
- Пациентов с заболеванием аорты и периферических артерий определяют как:
Заболевание грудной аорты/заболевание брюшной аорты
- Аневризма
- Расслоение аорты
- Пенетрирующая язва аорты
Окклюзионное заболевание периферических артерий
- Хроническая ишемия, угрожающая конечностям
- хромота
- Острая ишемия конечностей
Критерий исключения:
- Для потенциальной когорты: несогласие на участие с письменной формой информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности от любой причины
Временное ограничение: 10 лет
|
смерть от всех причин
|
10 лет
|
|
Частота основных нежелательных явлений со стороны конечностей
Временное ограничение: 10 лет
|
ампутация указательной конечности выше лодыжки, обширное повторное вмешательство на указательной конечности, включая новое шунтирование, ревизию интерпозиционного трансплантата, тромбэктомию или тромболизис
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности от всех причин, включая сердечно-сосудистую смерть
Временное ограничение: 10 лет
|
сердечно-сосудистая смерть, несердечно-сосудистая смерть
|
10 лет
|
|
Скорость инсульта
Временное ограничение: 10 лет
|
Ишемический, геморрагический, смешанный инсульт
|
10 лет
|
|
Частота инфаркта миокарда
Временное ограничение: 10 лет
|
Спонтанный ИМ
|
10 лет
|
|
Частота сосудистых осложнений
Временное ограничение: 10 лет
|
Сосудистые осложнения
|
10 лет
|
|
Скорость кровотечения
Временное ограничение: 10 лет
|
ТИМИ кровотечение
|
10 лет
|
|
Успех процедуры
Временное ограничение: 10 лет
|
ЧТА (путь целевой артерии) TEVAR и EVAR, если диагностирована аневризма (эндографт развернут точно и аневризма исключена из кровообращения), если диагностирована диссекция (закрытие разрыва первичного входа (т.е.
отсутствие эндопротечки типа Ia) и индукция тромбоза ложного просвета)
|
10 лет
|
|
Частота ампутаций конечностей
Временное ограничение: 10 лет
|
Дополнительная ампутация указательной конечности,Дополнительная ампутация неуказательной конечности
|
10 лет
|
|
Частота повторных вмешательств на аорте, повторных вмешательств на указательной или неуказательной конечности
Временное ограничение: 10 лет
|
Повторное вмешательство на аорте, повторное вмешательство на указательной или неуказательной конечности
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2044 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .