Asan Aorta y Registro Periférico (PTA)
31 de agosto de 2023 actualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Evaluación de pacientes sometidos a revascularización de la aorta o arteria periférica en el Centro de Enfermedades Vasculares Periféricas del Centro Médico Asan; Un estudio observacional retrospectivo/prospectivo de un solo centro.
El propósito de este estudio es evaluar los resultados clínicos de los pacientes que recibieron revascularización de la aorta y la arteria periférica en el Centro Médico Asan.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional retrospectivo y prospectivo de un solo centro para evaluar los resultados clínicos de pacientes que recibieron revascularización de la aorta y la arteria periférica en un centro médico de Asan.
Se recopilarán datos sobre aproximadamente 6.000 sujetos en un centro médico. Los individuos serán seguidos a 1, 6 y 12 meses, 3, 5 años hasta 10 años mediante llamada telefónica o visita al hospital.
Los datos recopilados durante todas las visitas de seguimiento incluirán una combinación de eventos adversos importantes en las extremidades o muerte por cualquier causa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jung hwa Lee, RN
- Número de teléfono: 82-2045-3398
- Correo electrónico: nurse9726@amc.seoul.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seung-Whan Lee
- Número de teléfono: 82 2-3010-3170
- Correo electrónico: seungwlee@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a revascularización de la aorta o de la arteria periférica desde 2011 en el Centro de Enfermedades Vasculares Periféricas del Centro Médico Asan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a revascularización de la aorta o de la arteria periférica desde 2011 en el Centro de Enfermedades Vasculares Periféricas del Centro Médico Asan.
- Los pacientes con enfermedad aórtica y arterial periférica se definen como:
Enfermedad de la aorta toácica/enfermedad de la aorta abdominal
- Aneurisma
- Disección aórtica
- Úlcera aórtica penetrante
Enfermedad oclusiva de la arteria periférica
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
- claudicación
- Isquemia aguda de las extremidades
Criterio de exclusión:
- Para una cohorte potencial, no aceptar participar con un formulario de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de muerte por cualquier causa.
Periodo de tiempo: 10 años
|
muerte por todas las causas
|
10 años
|
|
Tasa de eventos adversos importantes en las extremidades
Periodo de tiempo: 10 años
|
amputación del miembro índice por encima del tobillo, reintervención importante del miembro índice, incluido un nuevo bypass, revisión del injerto de interposición, trombectomía o trombólisis
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de muerte por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
muerte cardiovascular,muerte no cardiovascular
|
10 años
|
|
Tasa de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
Ictus isquémico, hemorrágico, mixto
|
10 años
|
|
Tasa de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 10 años
|
IM espontáneo
|
10 años
|
|
Tasa de complicación vascular
Periodo de tiempo: 10 años
|
Complicación vascular
|
10 años
|
|
Tasa de sangrado
Periodo de tiempo: 10 años
|
Sangrado TIMI
|
10 años
|
|
Éxito del procedimiento
Periodo de tiempo: 10 años
|
PTA (vía de la arteria objetivo) TEVAR y EVAR si se diagnostica un aneurisma (el endoinjerto se despliega con precisión y el aneurisma se excluye de la circulación), si se diagnostica una disección (cierre del desgarro de entrada primario (es decir,
ausencia de endofuga tipo Ia) e inducción de trombosis de falsa luz)
|
10 años
|
|
Tasa de amputación de extremidades
Periodo de tiempo: 10 años
|
Amputación adicional del miembro índice, Amputación adicional del miembro no índice
|
10 años
|
|
Tasa de reintervención de aorta, reintervención del miembro índice o miembro no índice
Periodo de tiempo: 10 años
|
Reintervención de aorta, reintervención de miembro índice o miembro no índice
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2044
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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