Asan Aorta ja perifeerinen rekisteri (PTA)
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Potilaiden arviointi, joille tehtiin aortan tai perifeerisen valtimon revaskularisaatio perifeerisessä verisuonitautikeskuksessa, Asan Medical Center; Yksi keskus, retrospektiivinen/prospektiivinen havaintotutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia potilaista, jotka saivat aortan ja ääreisvaltimon revaskularisoinnin Asan Medical Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinisiä tuloksia potilaista, jotka saivat aortan ja ääreisvaltimon revaskularisoinnin asan-lääkärikeskuksessa.
Tietoja kerätään noin 6 000 tutkittavasta asan-lääkärikeskuksessa. Henkilöitä seurataan 1, 6 ja 12 kuukauden, 3, 5 vuoden ja 10 vuoden iässä puhelimitse tai sairaalakäynnillä.
Kaikkien seurantakäyntien aikana kerätyt tiedot sisältävät yhdistelmän merkittävistä haitallisista raajatapahtumista tai kuoleman mistä tahansa syystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung hwa Lee, RN
- Puhelinnumero: 82-2045-3398
- Sähköposti: nurse9726@amc.seoul.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung-Whan Lee
- Puhelinnumero: 82 2-3010-3170
- Sähköposti: seungwlee@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Alatutkija:
- Tae Oh Kim, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehtiin aortan tai perifeerisen valtimon revaskularisaatio vuodesta 2011 Asan Medical Centerin perifeeristen verisuonisairauksien keskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin aortan tai perifeerisen valtimon revaskularisaatio vuodesta 2011 Asan Medical Centerin perifeeristen verisuonisairauksien keskuksessa
- Potilaat, joilla on aortan ja ääreisvaltimoiden sairaus, määritellään seuraavasti:
Thoacic aorta sairaus / vatsa-aortan sairaus
- Aneurysma
- Aortan
- Läpäisevä aorttahaava
Ääreisvaltimoiden okklusiivinen sairaus
- Krooninen raajaa uhkaava iskemia
- Claudication
- Akuutti raajan iskemia
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollinen kohortti, joka ei suostu osallistumaan kirjallisella suostumuslomakkeella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kaiken aiheuttama kuolema
|
10 vuotta
|
|
Suurten haitallisten raajatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
nilkan yläpuolinen eturaajan amputaatio, merkittävä eturaajan uudelleeninterventio, mukaan lukien uusi ohitus, välityssiirteen tarkistus, trombektomia tai trombolyysi
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä, mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kardiovaskulaarinen kuolema
|
10 vuotta
|
|
Aivohalvauksen määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Iskeeminen, verenvuoto, sekahalvaus
|
10 vuotta
|
|
Sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Spontaani MI
|
10 vuotta
|
|
Verisuonikomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Verisuonten komplikaatio
|
10 vuotta
|
|
Verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
TIMI-verenvuoto
|
10 vuotta
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
PTA (kohdevaltimoreitti) TEVAR ja EVAR, jos aneurysma diagnosoidaan (endografti on sijoitettu tarkasti ja aneurysma suljetaan pois verenkierrosta), jos diagnosoidaan dissektio (primaarisen sisäänmenon repeämän sulkeutuminen (ts.
tyypin Ia sisävuodon puuttuminen) ja väärän luumenin tromboosin induktio)
|
10 vuotta
|
|
Raajan amputaationopeus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Etuosan raajan lisäamputaatio,Etupuolen raajan lisäamputaatio
|
10 vuotta
|
|
Aortan uudelleeninterventio, eturaajan tai ei-indeksiraajan uudelleeninterventio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aortan uudelleeninterventio, eturaajan tai ei-indeksiraajan uudelleeninterventio
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. joulukuuta 2044
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .