Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Asan aorta og perifert register (PTA)

16. juli 2024 oppdatert av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Evaluering av pasienter gjennomgikk revaskularisering av aorta eller perifer arterie ved Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center; Et enkelt senter, retrospektiv/prospektiv observasjonsstudie.

Hensikten med denne studien er å evaluere de kliniske resultatene til pasienter som fikk revaskularisering av aorta og perifer arterie ved Asan Medical Center.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter retrospektiv og prospektiv observasjonsstudie for å evaluere de kliniske resultatene til pasienter som mottok revaskularisering av aorta og perifer arterie ved asan medisinsk senter.

Data vil bli samlet inn om omtrent 6000 personer i et medisinsk senter. Individer vil bli fulgt opp ved 1, 6 og 12 måneder, 3, 5 år opptil 10 år ved telefonsamtale eller sykehusbesøk.

Data som samles inn under alle oppfølgingsbesøk vil inkludere en sammensetning av alvorlige uønskede hendelser i lemmer, eller død av en hvilken som helst årsak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Underetterforsker:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Ta kontakt med:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter gjennomgikk revaskularisering av aorta eller perifer arterie fra 2011 ved Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter gjennomgikk revaskularisering av aorta eller perifer arterie fra 2011 ved Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center
  • Pasienter med aorta og perifer arteriesykdom er definert som:

Thoacic aorta sykdom/ abdominal aorta sykdom

  1. Aneurisme
  2. Aortadisseksjon
  3. Penetrerende aortasår

Perifer arterieokklusiv sykdom

  1. Kronisk lemmer-truende ischemi
  2. Claudication
  3. Akutt iskemi i lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • For potensiell kohort, ikke godta å delta med skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate uansett årsak
Tidsramme: 10 år
død av alle årsaker
10 år
Frekvens for alvorlige uønskede lemmerhendelser
Tidsramme: 10 år
amputasjon over ankelen av indeksbenet, større indeks-lem reintervensjon inkludert ny bypass, revisjon av interposisjonsgraft, trombektomi eller trombolyse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate av alle årsaker inkludert kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år
kardiovaskulær død, Ikke-kardiovaskulær død
10 år
Slagfrekvens
Tidsramme: 10 år
Iskemisk, hemorragisk, blandet hjerneslag
10 år
Hyppighet av hjerteinfarkt
Tidsramme: 10 år
Spontan MI
10 år
Hyppighet av vaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
Vaskulær komplikasjon
10 år
Blødningshastighet
Tidsramme: 10 år
TIMI blødning
10 år
Suksess av prosedyren
Tidsramme: 10 år
PTA (target artery path) TEVAR og EVAR hvis aneurisme er diagnostisert (endotransplantatet utplasseres nøyaktig og aneurismet er ekskludert fra sirkulasjonen), hvis disseksjon er diagnostisert (lukking av den primære inngangsrivningen (dvs. fravær av type Ia endolekkasje) og induksjon av falsk lumen trombose)
10 år
Hyppighet av amputasjon av lemmer
Tidsramme: 10 år
Ytterligere lemamputasjon av indekslemmet, Ytterligere lemamputasjon av ikke-indekslemmet
10 år
Frekvens for reintervensjon av aorta, reintervensjon av indekslem eller ikke-indekslem
Tidsramme: 10 år
Reintervensjon av aorta , reintervensjon av indekslem eller ikke-indekslem
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2034

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2044

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1234

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere