阿桑主动脉和外周登记处 (PTA)
2024年7月16日 更新者：Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.、Asan Medical Center
在牙山医院周围血管疾病中心接受主动脉或周围动脉血运重建术的患者的评估；单中心回顾性/前瞻性观察研究。
本研究的目的是评估在峨山医疗中心接受主动脉和外周动脉血运重建术的患者的临床结果。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心回顾性和前瞻性观察研究，旨在评估在峨山医疗中心接受主动脉和外周动脉血运重建术的患者的临床结果。
将收集峨山医疗中心约 6,000 名受试者的数据。 将通过电话或医院访问对个人进行 1、6、12 个月、3、5 年至 10 年的随访。
在所有随访期间收集的数据将包括主要不良肢体事件或任何原因导致的死亡的综合数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung hwa Lee, RN
- 电话号码：82-2045-3398
- 邮箱：nurse9726@amc.seoul.kr
研究联系人备份
- 姓名：Seung-Whan Lee
- 电话号码：82 2-3010-3170
- 邮箱：seungwlee@amc.seoul.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
首席研究员：
- Seung-Whan Lee, MD
-
副研究员：
- Tae Oh Kim, MD
-
接触：
- Seung-Whan Lee, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2011年起在牙山医院末梢血管疾病中心接受主动脉或末梢动脉血运重建术的患者
描述
纳入标准：
- 2011年起在牙山医院末梢血管疾病中心接受主动脉或末梢动脉血运重建术的患者
- 患有主动脉和外周动脉疾病的患者定义为：
胸主动脉疾病/腹主动脉疾病
- 动脉瘤
- 主动脉夹层
- 主动脉穿透性溃疡
周围动脉闭塞性疾病
- 慢性肢体威胁性缺血
- 跛行
- 急性肢体缺血
排除标准：
- 对于前瞻性队列，不同意参加书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：10年
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全因死亡
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10年
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主要肢体不良事件发生率
大体时间：10年
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食指肢踝关节以上截肢、主要食肢再干预，包括新搭桥术、介入移植物翻修术、血栓切除术或溶栓术
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率，包括心血管死亡
大体时间：10年
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心血管死亡、非心血管死亡
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10年
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中风率
大体时间：10年
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缺血性、出血性、混合性中风
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10年
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心肌梗塞发生率
大体时间：10年
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自发性心梗
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10年
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血管并发症发生率
大体时间：10年
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血管并发症
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10年
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出血率
大体时间：10年
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蒂米出血
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10年
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手术成功
大体时间：10年
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PTA（目标动脉路径） 如果诊断出动脉瘤（准确部署内移植物并将动脉瘤排除在循环之外），如果诊断出夹层（闭合主要入口撕裂（即闭合）），则进行 TEVAR 和 EVAR
缺乏 Ia 型内漏）和假腔血栓形成的诱导）
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10年
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肢体截肢率
大体时间：10年
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指数肢体额外截肢、非指数肢体额外截肢
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10年
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主动脉再介入率、指示肢或非指示肢再介入率
大体时间：10年
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主动脉再介入、索引肢或非索引肢再介入
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung-Whan Lee、Asan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2034年12月30日
研究完成 (估计的)
2044年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月16日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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