尿管ステントの忘れ防止に対する「Stone MD」モバイルアプリの影響
尿路結石患者における尿管ステントの忘れ防止に対するモバイルアプリ「Stone MD」の効果に関する無作為化単一施設対照試験
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
1. Ch 4.7～6.0を持つ18～80歳の男性および女性患者 ポリウレタン尿管ステント
除外基準:
- 尿路感染症の活動期
- 社会適応レベルが不十分
- 患者はインターネットにアクセスできるスマートフォンを持っていない
すべての患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。
- グループ A - Stone MD モバイル アプリケーションを使用した患者
- グループ B - モバイル アプリケーションを使用しなかった患者 患者には、治療に適合するランダム化番号が割り当てられます。 10 個のブロックを使用したブロックのランダム化は、中央のランダム化組織 (www.randomize.net) によって実行されます。 コンピューター化されたアルゴリズムを使用します。
「Stent Radar」 - 「Stone MD」モバイル アプリケーションの一部。 このツールは、患者が医師の指示した時間内にモバイル アプリケーションを使用して尿管ステントを取り外すことができるように設計されています。 手術後、患者は独自に Stone MD モバイル アプリケーションのステント レーダー セクションにステントの設置に関するデータを入力します。 このデータには、ステントの名前、挿入側、および抜去予定日が含まれます。 数日後、ステントを適時に除去するには医師の診察が必要であることを示すプッシュ通知がアプリケーションに表示されます。 したがって、ステントの取り外しを忘れることはほとんどありません。
退院時には、すべての患者がスマートフォンに Stone MD モバイル アプリをインストールすることを強くお勧めします。 術後期間中、すべての患者がモニタリングされます。 抜去予定日から 2 週間経過しても患者から連絡がない場合は、診療所から電話があり、（ステント抜去のため）来院が必要であることを通知します。
主な評価結果:
- 両方のグループで予定通りにステントを除去した患者の数
- 両グループでステント抜去が遅れた患者数（14日未満）
- 両群のステントの抜去を忘れた患者数（抜去予定日から14日以上経過してステントを抜去した）
二次的に評価された結果:
1. 術後 1 か月後に、静脈造影剤を使用せずに腎臓および尿路の CT を実行することにより、術後の結石の状態を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Saint Petersburg、ロシア連邦
- 募集
- Saint Petersburg State University Hospital
-
コンタクト：
- Nariman Gadzhiev, MD
- 電話番号：+79214311436
- メール：nariman.gadjiev@gmail.com
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197342
- 募集
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
コンタクト：
- Dmitriy Gorelov, MD
- 電話番号：+79217964892
- メール：dsgorelov@mail.ru
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. Ch 4.7～6.0を持つ18～80歳の男性および女性患者 ポリウレタン尿管ステント
除外基準:
- 尿路感染症の活動期
- 社会適応レベルが不十分
- 患者はインターネットにアクセスできるスマートフォンを持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
Stone MD モバイル アプリを使用した患者
|
モバイルアプリ
|
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アクティブコンパレータ：グループB
Stone MDモバイルアプリを使用したことがない患者
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モバイルアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
時間通りに削除されました
時間枠：30日
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両方のグループで予定通りにステントを除去した患者の数
|
30日
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ステント抜去の遅れ
時間枠：30日
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両グループでステント抜去が遅れた患者数（14日未満）
|
30日
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ステント抜去忘れ
時間枠：30日
|
両群のステントの抜去を忘れた患者数（抜去予定日から14日以上経過してステントを抜去した）
|
30日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Stone_MD_forgotten_stent
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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