“Stone MD”手机应用程序对预防遗忘输尿管支架的影响
2023年8月28日 更新者：St. Petersburg State Pavlov Medical University
“Stone MD”移动应用程序预防尿石症患者遗忘输尿管支架效果的随机、单中心对照试验
“Stone MD”手机应用程序对预防遗忘输尿管支架的影响
研究概览
详细说明
纳入标准：
1. Ch 4.7-6.0的年龄18至80岁的男性和女性患者 聚氨酯输尿管支架
排除标准：
- 尿路感染活跃期
- 社会适应水平不够
- 患者没有可以上网的智能手机
所有患者将被随机分为 2 组：
- A 组 - 使用 Stone MD 移动应用程序的患者
- B 组 - 未使用移动应用程序的患者 患者将被分配一个与其治疗相匹配的随机编号。 使用 10 个区块的区块随机化将由中央随机化组织 (www.randomize.net) 执行 使用计算机算法。
“支架雷达” - “Stone MD”移动应用程序的一部分。 该工具专为患者在医生规定的时间内使用移动应用程序移除输尿管支架而设计。 手术后，患者在Stone MD移动应用程序的支架雷达部分独立输入与支架安装相关的数据。 该数据包括：支架名称、插入一侧以及预计移除日期。 几天后，应用程序中出现推送通知，提示需要咨询医生才能及时取出支架。 因此，忘记移除支架几乎是不可能的。
出院时，我们强烈建议所有患者在其智能手机上安装 Stone MD 移动应用程序。 在术后期间，将对所有患者进行监测。 如果在预计取出日期两周后，患者没有取得联系，他将接到诊所的电话，提醒他进行必要的就诊（取出支架）。
主要评估结果：
- 两组按时取出支架的患者人数
- 两组延迟取出支架的患者人数（少于14天）
- 两组忘记取出支架的患者人数（距预计取出日期超过14天取出支架）
次要评估结果：
1. 术后1个月通过肾脏和泌尿道计算机断层扫描评估术后无结石状态，无需静脉造影
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- 招聘中
- Saint Petersburg State University Hospital
-
接触：
- Nariman Gadzhiev, MD
- 电话号码：+79214311436
- 邮箱：nariman.gadjiev@gmail.com
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197342
- 招聘中
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
接触：
- Dmitriy Gorelov, MD
- 电话号码：+79217964892
- 邮箱：dsgorelov@mail.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. Ch 4.7-6.0的年龄18至80岁的男性和女性患者 聚氨酯输尿管支架
排除标准：
- 尿路感染活跃期
- 社会适应水平不够
- 患者没有可以上网的智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
使用过 Stone MD 移动应用程序的患者
|
移动应用
|
|
有源比较器：B组
未使用过 Stone MD 移动应用程序的患者
|
移动应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按时移除
大体时间：30天
|
两组按时取出支架的患者人数
|
30天
|
|
延迟取出支架
大体时间：30天
|
两组延迟取出支架的患者人数（少于14天）
|
30天
|
|
忘记取出支架
大体时间：30天
|
两组忘记取出支架的患者人数（距预计取出日期超过14天取出支架）
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月28日
首次发布 (实际的)
2023年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Stone_MD_forgotten_stent
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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