- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06022952
Effekten av "Stone MD"-mobilappen på förebyggande av bortglömda ureterstents
Randomiserad, enkelcenterkontrollerad prövning av effekten av "Stone MD"-mobilappen på förebyggande av bortglömda urinrörsstent hos patienter med urolithiasis
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 80 år som har en Ch 4.7-6.0 polyuretan ureteral stent
Exklusions kriterier:
- Aktiv fas av urinvägsinfektion
- Otillräcklig nivå av social anpassning
- Patienten har ingen smartphone med internetuppkoppling
Alla patienter kommer att randomiseras i 2 grupper:
- grupp A - patienter som använde Stone MD mobilapplikation
- grupp B - patienter som inte använde mobilapplikationen Patienterna ska tilldelas ett randomiseringsnummer som matchar deras behandling. Blockrandomisering med 10 block ska utföras av en central randomiseringsorganisation (www.randomize.net) med hjälp av en datoriserad algoritm.
"Stent Radar" - en del av mobilapplikationen "Stone MD". Detta verktyg är utformat för att patienten ska kunna ta bort urinrörsstenten med hjälp av en mobil applikation inom den tidsperiod som läkaren ordinerat. Efter operationen anger patienten självständigt data relaterade till installationen av stenten i stentradarsektionen i Stone MD mobilapplikation. Dessa data inkluderar: namnet på stenten, sidan för insättning och beräknat datum för borttagning. Om några dagar visas ett pushmeddelande i applikationen som säger att det är nödvändigt att konsultera en läkare för att ta bort stenten i tid. Det är alltså nästan omöjligt att glömma bort att ta bort stenten.
Vid utskrivning rekommenderar vi starkt att alla patienter installerar Stone MD-mobilappen på sin smartphone. Under den postoperativa perioden kommer alla patienter att övervakas. I händelse av att patienten inte kommer i kontakt 2 veckor efter det förväntade datumet för borttagning, kommer han att få ett samtal från kliniken som påminner honom om det nödvändiga besöket (för att ta bort stenten).
Primärt bedömda resultat:
- Antal patienter som tog bort stenten i tid i båda grupperna
- Antal patienter som försenade borttagningen av stent i båda grupperna (mindre än 14 dagar)
- Antal patienter som glömde att ta bort stenten i båda grupperna (tog bort stenten mer än 14 dagar från det förväntade datumet för borttagning)
Sekundärt bedömda resultat:
1. Bedömning av stenfri status efter operation genom att utföra datortomografi av njurar och urinvägar utan intravenös kontrastering 1 månad efter operationen
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Saint Petersburg State University Hospital
-
Kontakt:
- Nariman Gadzhiev, MD
- Telefonnummer: +79214311436
- E-post: nariman.gadjiev@gmail.com
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197342
- Rekrytering
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
Kontakt:
- Dmitriy Gorelov, MD
- Telefonnummer: +79217964892
- E-post: dsgorelov@mail.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 80 år som har en Ch 4.7-6.0 polyuretan ureteral stent
Exklusions kriterier:
- Aktiv fas av urinvägsinfektion
- Otillräcklig nivå av social anpassning
- Patienten har ingen smartphone med internetuppkoppling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp A
Patienter som har använt mobilappen Stone MD
|
Mobil app
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter som inte har använt mobilappen Stone MD
|
Mobil app
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bort i tid
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter som tog bort stenten i tid i båda grupperna
|
30 dagar
|
Försenad borttagning av stent
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter som försenade borttagningen av stent i båda grupperna (mindre än 14 dagar)
|
30 dagar
|
Glömt borttagning av stent
Tidsram: 30 dagar
|
Antal patienter som glömde att ta bort stenten i båda grupperna (tog bort stenten mer än 14 dagar från det förväntade datumet för borttagning)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stone_MD_forgotten_stent
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urolithiasis
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Catalysis SLAvslutadNjure Calculi | Njurskada | Urolithiasis | Ureteral Calculi | Ureterobstruktion | Njursjukdom | Njursten | Ureterskada | Njurskada | Urolithiasis, kalciumoxalat | Urolithiasis; Nedre urinvägarnaNicaragua
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadUrolithiasis och åldrande | Renal Calcul och metabola sjukdomar | Urolithiasis och osteoporosBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringNjure Calculi | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Njursten | Nefrolitiasis, kalciumoxalat | Oxaluria | Urolithiasis, kalciumoxalat | Oxalat UrolithiasisFörenta staterna
-
EULIS Colloborative Research Working GroupOkändNjure Calculi | Nefrolitiasis | Patientefterlevnad | Kalciumoxalat Urolithiasis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringFriska | Njure Calculi | Nefrolitiasis | Urolithiasis | Njursten | Nefrolitiasis, kalciumoxalat | Oxaluria | Urolithiasis, kalciumoxalat | Oxalat UrolithiasisFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeKalciumoxalat UrolithiasisFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care LondonAktiv, inte rekryterandeNjure Calculi | Nefrolitiasis | Njursten | Mänsklig | Kalciumoxalat Urolithiasis | Vitamin K 2 | Kalciumoxalat njursten | Kalciumfosfat UrolithiasisKanada
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOkändNjursten, Urolithiasis, Hypocitraturi
-
Catalysis SLAvslutadÅterkommande Calcic UrolithiasisKuba
Kliniska prövningar på Stone MD stentradar
-
C. R. BardMedicon, Inc.Avslutad
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadPrimär myelofibros | Anemi | Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt... och andra villkorFörenta staterna