Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av "Stone MD"-mobilappen på förebyggande av bortglömda ureterstents

28 augusti 2023 uppdaterad av: St. Petersburg State Pavlov Medical University

Randomiserad, enkelcenterkontrollerad prövning av effekten av "Stone MD"-mobilappen på förebyggande av bortglömda urinrörsstent hos patienter med urolithiasis

Effekten av "Stone MD"-mobilappen på förebyggande av bortglömda ureterstents

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 80 år som har en Ch 4.7-6.0 polyuretan ureteral stent

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv fas av urinvägsinfektion
  2. Otillräcklig nivå av social anpassning
  3. Patienten har ingen smartphone med internetuppkoppling

Alla patienter kommer att randomiseras i 2 grupper:

  • grupp A - patienter som använde Stone MD mobilapplikation
  • grupp B - patienter som inte använde mobilapplikationen Patienterna ska tilldelas ett randomiseringsnummer som matchar deras behandling. Blockrandomisering med 10 block ska utföras av en central randomiseringsorganisation (www.randomize.net) med hjälp av en datoriserad algoritm.

"Stent Radar" - en del av mobilapplikationen "Stone MD". Detta verktyg är utformat för att patienten ska kunna ta bort urinrörsstenten med hjälp av en mobil applikation inom den tidsperiod som läkaren ordinerat. Efter operationen anger patienten självständigt data relaterade till installationen av stenten i stentradarsektionen i Stone MD mobilapplikation. Dessa data inkluderar: namnet på stenten, sidan för insättning och beräknat datum för borttagning. Om några dagar visas ett pushmeddelande i applikationen som säger att det är nödvändigt att konsultera en läkare för att ta bort stenten i tid. Det är alltså nästan omöjligt att glömma bort att ta bort stenten.

Vid utskrivning rekommenderar vi starkt att alla patienter installerar Stone MD-mobilappen på sin smartphone. Under den postoperativa perioden kommer alla patienter att övervakas. I händelse av att patienten inte kommer i kontakt 2 veckor efter det förväntade datumet för borttagning, kommer han att få ett samtal från kliniken som påminner honom om det nödvändiga besöket (för att ta bort stenten).

Primärt bedömda resultat:

  1. Antal patienter som tog bort stenten i tid i båda grupperna
  2. Antal patienter som försenade borttagningen av stent i båda grupperna (mindre än 14 dagar)
  3. Antal patienter som glömde att ta bort stenten i båda grupperna (tog bort stenten mer än 14 dagar från det förväntade datumet för borttagning)

Sekundärt bedömda resultat:

1. Bedömning av stenfri status efter operation genom att utföra datortomografi av njurar och urinvägar utan intravenös kontrastering 1 månad efter operationen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint Petersburg, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • Saint Petersburg State University Hospital
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197342
        • Rekrytering
        • First Pavlov Saint Petersburg University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 till 80 år som har en Ch 4.7-6.0 polyuretan ureteral stent

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv fas av urinvägsinfektion
  2. Otillräcklig nivå av social anpassning
  3. Patienten har ingen smartphone med internetuppkoppling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Patienter som har använt mobilappen Stone MD
Mobil app
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter som inte har använt mobilappen Stone MD
Mobil app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bort i tid
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter som tog bort stenten i tid i båda grupperna
30 dagar
Försenad borttagning av stent
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter som försenade borttagningen av stent i båda grupperna (mindre än 14 dagar)
30 dagar
Glömt borttagning av stent
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter som glömde att ta bort stenten i båda grupperna (tog bort stenten mer än 14 dagar från det förväntade datumet för borttagning)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

5 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urolithiasis

Kliniska prövningar på Stone MD stentradar

3
Prenumerera