Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​"Stone MD"-mobilappen på forebyggelsen af ​​glemte ureterale stents

Randomiseret, enkeltcenterstyret undersøgelse af effekten af ​​"Stone MD"-mobilappen på forebyggelse af glemte ureterale stents hos patienter med urolithiasis

Virkningen af ​​"Stone MD"-mobilappen på forebyggelsen af ​​glemte ureterale stents

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 80 år, som har en Ch 4.7-6.0 polyurethan ureteral stent

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv fase af urinvejsinfektion
  2. Utilstrækkeligt niveau af social tilpasning
  3. Patienten har ikke en smartphone med internetadgang

Alle patienter vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • gruppe A - patienter, der brugte Stone MD-mobilapplikationen
  • gruppe B - patienter, der ikke brugte mobilapplikationen. Patienter skal tildeles et randomiseringsnummer, der passer til deres behandling. Blokrandomisering med 10 blokke skal udføres af en central randomiseringsorganisation (www.randomize.net) ved hjælp af en computeriseret algoritme.

"Stent Radar" - en del af "Stone MD" mobilapplikationen. Dette værktøj er designet til, at patienten kan fjerne ureterstenten ved hjælp af en mobilapplikation inden for det tidsrum, lægen har foreskrevet. Efter operationen indtaster patienten selvstændigt dataene relateret til installationen af ​​stenten i Stent Radar-sektionen af ​​Stone MD-mobilapplikationen. Disse data omfatter: navnet på stenten, siden af ​​indsættelsen og den estimerede dato for fjernelse. Om få dage vises en push-meddelelse i applikationen om, at det er nødvendigt at konsultere en læge for rettidig fjernelse af stenten. Det er således næsten umuligt at glemme at fjerne stenten.

Ved udskrivelsen anbefaler vi kraftigt, at alle patienter installerer Stone MD-mobilappen på deres smartphone. I den postoperative periode vil alle patienter blive overvåget. I tilfælde af at patienten 2 uger efter den forventede fjernelsesdato ikke kommer i kontakt, vil han modtage et opkald fra klinikken, der minder ham om det nødvendige besøg (for at fjerne stenten).

Primære vurderede resultater:

  1. Antal patienter, der fjernede stenten til tiden i begge grupper
  2. Antal patienter, der forsinket stentfjernelse i begge grupper (mindre end 14 dage)
  3. Antal patienter, der har glemt at fjerne stenten i begge grupper (fjernede stenten mere end 14 dage fra den forventede dato for fjernelse)

Sekundære vurderede resultater:

1. Vurdering af stenfri status efter operation ved at udføre computertomografi af nyrer og urinveje uden intravenøs kontrastering 1 måned efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Saint Petersburg State University Hospital
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197342
        • Rekruttering
        • First Pavlov Saint Petersburg University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 80 år, som har en Ch 4.7-6.0 polyurethan ureteral stent

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv fase af urinvejsinfektion
  2. Utilstrækkeligt niveau af social tilpasning
  3. Patienten har ikke en smartphone med internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Patienter, der har brugt Stone MD-mobilappen
Mobil app
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienter, der ikke har brugt Stone MD-mobilappen
Mobil app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernet til tiden
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der fjernede stenten til tiden i begge grupper
30 dage
Forsinket stentfjernelse
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der forsinket stentfjernelse i begge grupper (mindre end 14 dage)
30 dage
Glemt stentfjernelse
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter, der har glemt at fjerne stenten i begge grupper (fjernede stenten mere end 14 dage fra den forventede dato for fjernelse)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urolithiasis

Kliniske forsøg med Stone MD stent radar

Abonner