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'스톤MD' 모바일 앱이 잊어버린 요관 스텐트 예방에 미치는 영향

2023년 8월 28일 업데이트: St. Petersburg State Pavlov Medical University

요로결석증 환자의 잊어버린 요관 스텐트 예방에 대한 "Stone MD" 모바일 앱의 효과에 대한 무작위 단일 센터 대조 시험

'스톤MD' 모바일 앱이 잊어버린 요관 스텐트 예방에 미치는 영향

연구 개요

상태

모병

상세 설명

포함 기준:

1. Ch 4.7-6.0을 갖는 18세 내지 80세의 남성 및 여성 환자 폴리우레탄 요관 스텐트

제외 기준:

  1. 요로 감염의 활성 단계
  2. 사회적 적응 수준이 부족함
  3. 환자는 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 갖고 있지 않습니다.

모든 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다:

  • A군 - Stone MD 모바일 애플리케이션을 사용한 환자
  • 그룹 B - 모바일 애플리케이션을 사용하지 않은 환자 환자에게는 치료에 맞는 무작위 번호가 할당됩니다. 10개의 블록을 이용한 블록 무작위화는 중앙 무작위화 기관(www.randomize.net)에 의해 수행됩니다. 컴퓨터화된 알고리즘을 사용합니다.

"스텐트 레이더" - "Stone MD" 모바일 애플리케이션의 일부입니다. 이 도구는 환자가 의사가 처방한 기간 내에 모바일 애플리케이션을 사용하여 요관 스텐트를 제거할 수 있도록 설계되었습니다. 수술 후 환자는 Stone MD 모바일 애플리케이션의 Stent Radar 섹션에 스텐트 설치 관련 데이터를 독립적으로 입력합니다. 이 데이터에는 스텐트 이름, 삽입 면, 제거 예상 날짜가 포함됩니다. 며칠 후, 적시에 스텐트를 제거하려면 의사와 상담해야 한다는 푸시 알림이 애플리케이션에 나타납니다. 따라서 스텐트를 제거하는 것을 잊어버리는 것이 거의 불가능합니다.

퇴원 시 모든 환자의 스마트폰에 Stone MD 모바일 앱을 설치하는 것이 좋습니다. 수술 후 기간에는 모든 환자를 모니터링합니다. 제거 예정일로부터 2주 후에도 환자가 연락을 하지 않는 경우, 진료소로부터 전화를 받아 필요한 방문(스텐트 제거를 위한)을 상기시켜 드립니다.

1차 평가 결과:

  1. 두 그룹 모두 제때에 스텐트를 제거한 환자 수
  2. 두 군 모두 스텐트 제거를 지연한 환자 수(14일 미만)
  3. 두 군 모두 스텐트 제거를 잊어버린 환자 수(제거 예정일로부터 14일이 지나서 스텐트 제거)

2차 평가 결과:

1. 수술 후 1개월 동안 정맥조영 없이 신장 및 요로 컴퓨터 단층촬영을 실시하여 수술 후 결석상태를 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint Petersburg, 러시아 연방
        • 모병
        • Saint Petersburg State University Hospital
        • 연락하다:
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197342
        • 모병
        • First Pavlov Saint Petersburg University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. Ch 4.7-6.0을 갖는 18세 내지 80세의 남성 및 여성 환자 폴리우레탄 요관 스텐트

제외 기준:

  1. 요로 감염의 활성 단계
  2. 사회적 적응 수준이 부족함
  3. 환자는 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 갖고 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
StoneMD 모바일 앱을 사용한 환자
모바일 앱
활성 비교기: 그룹 B
StoneMD 모바일 앱을 사용하지 않은 환자
모바일 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정시에 제거됨
기간: 30 일
두 그룹 모두 제때에 스텐트를 제거한 환자 수
30 일
지연된 스텐트 제거
기간: 30 일
두 군 모두 스텐트 제거를 지연한 환자 수(14일 미만)
30 일
잊어버린 스텐트 제거
기간: 30 일
두 군 모두 스텐트 제거를 잊어버린 환자 수(제거 예정일로부터 14일이 지나서 스텐트 제거)
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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