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L'impatto dell'app mobile "Stone MD" sulla prevenzione degli stent ureterali dimenticati

Studio randomizzato, controllato in un singolo centro, sugli effetti dell'app mobile "Stone MD" sulla prevenzione degli stent ureterali dimenticati in pazienti con urolitiasi

L'impatto dell'app mobile "Stone MD" sulla prevenzione degli stent ureterali dimenticati

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno un Ch 4.7-6.0 stent ureterale in poliuretano

Criteri di esclusione:

  1. Fase attiva dell'infezione del tratto urinario
  2. Livello insufficiente di adattamento sociale
  3. Il paziente non dispone di uno smartphone con accesso a Internet

Tutti i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:

  • gruppo A: pazienti che hanno utilizzato l'applicazione mobile Stone MD
  • gruppo B - pazienti che non hanno utilizzato l'applicazione mobile Ai pazienti deve essere assegnato un numero di randomizzazione che corrisponderà al loro trattamento. La randomizzazione a blocchi utilizzando 10 blocchi deve essere eseguita da un'organizzazione centrale di randomizzazione (www.randomize.net) utilizzando un algoritmo computerizzato.

"Stent Radar" - parte dell'applicazione mobile "Stone MD". Questo strumento è progettato per consentire al paziente di rimuovere lo stent ureterale utilizzando un'applicazione mobile entro il periodo di tempo prescritto dal medico. Dopo l'intervento, il paziente inserisce autonomamente i dati relativi all'installazione dello stent nella sezione Stent Radar dell'applicazione mobile Stone MD. Questi dati includono: il nome dello stent, il lato di inserimento e la data stimata di rimozione. Nel giro di pochi giorni nell'applicazione appare una notifica push che informa che è necessario consultare un medico per la tempestiva rimozione dello stent. Pertanto, è quasi impossibile dimenticare di rimuovere lo stent.

Al momento della dimissione, consigliamo vivamente a tutti i pazienti di installare l'app mobile Stone MD sul proprio smartphone. Nel periodo postoperatorio, tutti i pazienti saranno monitorati. Nel caso in cui dopo 2 settimane dalla data prevista per la rimozione, il paziente non si metta in contatto, riceverà una chiamata dalla clinica, che gli ricorda la visita necessaria (per rimuovere lo stent).

Risultati valutati primari:

  1. Numero di pazienti che hanno rimosso lo stent in tempo in entrambi i gruppi
  2. Numero di pazienti che hanno ritardato la rimozione dello stent in entrambi i gruppi (meno di 14 giorni)
  3. Numero di pazienti che hanno dimenticato di rimuovere lo stent in entrambi i gruppi (rimosso lo stent più di 14 giorni dalla data prevista di rimozione)

Risultati valutati secondari:

1. Valutazione dello stato libero da calcoli dopo l'intervento chirurgico mediante esecuzione di tomografia computerizzata dei reni e delle vie urinarie senza mezzo di contrasto endovenoso 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Reclutamento
        • Saint Petersburg State University Hospital
        • Contatto:
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197342
        • Reclutamento
        • First Pavlov Saint Petersburg University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno un Ch 4.7-6.0 stent ureterale in poliuretano

Criteri di esclusione:

  1. Fase attiva dell'infezione del tratto urinario
  2. Livello insufficiente di adattamento sociale
  3. Il paziente non dispone di uno smartphone con accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Pazienti che hanno utilizzato l'app mobile Stone MD
Applicazione mobile
Comparatore attivo: Gruppo B
Pazienti che non hanno utilizzato l'app mobile Stone MD
Applicazione mobile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rimosso in tempo
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che hanno rimosso lo stent in tempo in entrambi i gruppi
30 giorni
Rimozione ritardata dello stent
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che hanno ritardato la rimozione dello stent in entrambi i gruppi (meno di 14 giorni)
30 giorni
Rimozione dello stent dimenticata
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti che hanno dimenticato di rimuovere lo stent in entrambi i gruppi (rimosso lo stent più di 14 giorni dalla data prevista di rimozione)
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radar dello stent Stone MD

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