"Stone MD" -mobiilisovelluksen vaikutus unohdettujen virtsaputken stenttien ehkäisyyn
Satunnaistettu, yhden keskuksen ohjattu kokeilu "Stone MD" -mobiilisovelluksen vaikutuksesta unohdettujen virtsaputken stenttien ehkäisyyn virtsakivitautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joiden Ch 4,7–6,0 polyuretaaninen virtsanjohtimen stentti
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatietulehduksen aktiivinen vaihe
- Sosiaalisen sopeutumisen taso on riittämätön
- Potilaalla ei ole älypuhelinta, jossa on Internet-yhteys
Kaikki potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- ryhmä A - potilaat, jotka käyttivät Stone MD -mobiilisovellusta
- ryhmä B - potilaat, jotka eivät käyttäneet mobiilisovellusta Potilaille annetaan satunnaistusnumero, joka vastaa heidän hoitoaan. Lohkojen satunnaistaminen 10 lohkolla tulee suorittaa keskussatunnaistusorganisaatiossa (www.randomize.net) tietokoneistetun algoritmin avulla.
"Stent Radar" - osa "Stone MD" -mobiilisovellusta. Tämä työkalu on suunniteltu siten, että potilas voi poistaa virtsanjohtimen stentin mobiilisovelluksella lääkärin määräämän ajan kuluessa. Leikkauksen jälkeen potilas syöttää itsenäisesti stentin asennukseen liittyvät tiedot Stone MD -mobiilisovelluksen Stent Radar -osioon. Nämä tiedot sisältävät: stentin nimen, asennuspuolen ja arvioidun poistopäivämäärän. Muutaman päivän kuluttua sovellukseen ilmestyy push-ilmoitus, jossa kerrotaan, että stentin oikea-aikaista poistamista varten on otettava yhteys lääkäriin. Näin ollen on lähes mahdotonta unohtaa stentin poistaminen.
Kotiutumisen yhteydessä suosittelemme, että kaikki potilaat asentavat Stone MD -mobiilisovelluksen älypuhelimeesi. Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikkia potilaita seurataan. Jos potilas ei ota yhteyttä 2 viikon kuluttua odotetusta poistopäivästä, hän saa puhelun klinikalta, joka muistuttaa häntä tarpeellisesta käynnistä (stentin poistamiseksi).
Ensisijaiset arvioidut tulokset:
- Niiden potilaiden määrä, jotka poistivat stentin ajoissa molemmissa ryhmissä
- Potilaiden määrä, jotka viivästyttivät stentin poistoa molemmissa ryhmissä (alle 14 päivää)
- Niiden potilaiden lukumäärä, jotka unohtivat poistaa stentin molemmissa ryhmissä (poistivat stentin yli 14 päivän kuluttua odotetusta poistopäivästä)
Toissijaiset arvioidut tulokset:
1. Kivittömän tilan arviointi leikkauksen jälkeen tekemällä munuaisten ja virtsateiden tietokonetomografia ilman suonensisäistä kontrastia 1 kk leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Saint Petersburg State University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nariman Gadzhiev, MD
- Puhelinnumero: +79214311436
- Sähköposti: nariman.gadjiev@gmail.com
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197342
- Rekrytointi
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmitriy Gorelov, MD
- Puhelinnumero: +79217964892
- Sähköposti: dsgorelov@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joiden Ch 4,7–6,0 polyuretaaninen virtsanjohtimen stentti
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatietulehduksen aktiivinen vaihe
- Sosiaalisen sopeutumisen taso on riittämätön
- Potilaalla ei ole älypuhelinta, jossa on Internet-yhteys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat, jotka ovat käyttäneet Stone MD -mobiilisovellusta
|
Mobiilisovellus
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet Stone MD -mobiilisovellusta
|
Mobiilisovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistettu ajoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka poistivat stentin ajoissa molemmissa ryhmissä
|
30 päivää
|
|
Viivästynyt stentin poisto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden määrä, jotka viivästyttivät stentin poistoa molemmissa ryhmissä (alle 14 päivää)
|
30 päivää
|
|
Stentin poisto unohdettu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka unohtivat poistaa stentin molemmissa ryhmissä (poistivat stentin yli 14 päivän kuluttua odotetusta poistopäivästä)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stone_MD_forgotten_stent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .