O impacto do aplicativo móvel "Stone MD" na prevenção de stents ureterais esquecidos
Ensaio randomizado e controlado por centro único sobre o efeito do aplicativo móvel "Stone MD" na prevenção de stents ureterais esquecidos em pacientes com urolitíase
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
1. Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 80 anos que apresentam Ch 4,7-6,0 stent ureteral de poliuretano
Critério de exclusão:
- Fase ativa da infecção do trato urinário
- Nível insuficiente de adaptação social
- O paciente não possui smartphone com acesso à Internet
Todos os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
- grupo A - pacientes que usaram o aplicativo móvel Stone MD
- grupo B - pacientes que não usaram o aplicativo móvel Os pacientes receberão um número de randomização que corresponda ao seu tratamento. A randomização de blocos usando 10 blocos deve ser realizada por uma organização central de randomização (www.randomize.net) usando um algoritmo computadorizado.
"Stent Radar" - parte do aplicativo móvel "Stone MD". Esta ferramenta foi projetada para que o paciente remova o stent ureteral por meio de um aplicativo móvel no prazo prescrito pelo médico. Após a operação, o paciente insere de forma independente os dados relacionados à instalação do stent na seção Stent Radar do aplicativo móvel Stone MD. Esses dados incluem: o nome do stent, o lado de inserção e a data estimada de remoção. Em poucos dias, aparece uma notificação push no aplicativo informando que é necessário consultar um médico para a retirada oportuna do stent. Assim, é quase impossível esquecer de retirar o stent.
No momento da alta, recomendamos fortemente que todos os pacientes instalem o aplicativo móvel Stone MD em seus smartphones. No pós-operatório, todos os pacientes serão monitorados. Caso 2 semanas após a data prevista para a retirada o paciente não entre em contato, receberá uma ligação da clínica, lembrando-o da visita necessária (para retirada do stent).
Resultados primários avaliados:
- Número de pacientes que removeram o stent no prazo em ambos os grupos
- Número de pacientes que atrasaram a remoção do stent em ambos os grupos (menos de 14 dias)
- Número de pacientes que esqueceram de retirar o stent em ambos os grupos (removeu o stent há mais de 14 dias da data prevista para retirada)
Resultados secundários avaliados:
1. Avaliação do estado livre de cálculos após a cirurgia através da realização de tomografia computadorizada dos rins e do trato urinário sem contraste intravenoso 1 mês após a cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint Petersburg, Federação Russa
- Recrutamento
- Saint Petersburg State University Hospital
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Contato:
- Nariman Gadzhiev, MD
- Número de telefone: +79214311436
- E-mail: nariman.gadjiev@gmail.com
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197342
- Recrutamento
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
Contato:
- Dmitriy Gorelov, MD
- Número de telefone: +79217964892
- E-mail: dsgorelov@mail.ru
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 80 anos que apresentam Ch 4,7-6,0 stent ureteral de poliuretano
Critério de exclusão:
- Fase ativa da infecção do trato urinário
- Nível insuficiente de adaptação social
- O paciente não possui smartphone com acesso à Internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Pacientes que usaram o aplicativo móvel Stone MD
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Aplicativo móvel
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Comparador Ativo: Grupo B
Pacientes que não usaram o aplicativo móvel Stone MD
|
Aplicativo móvel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Removido na hora certa
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes que removeram o stent no prazo em ambos os grupos
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30 dias
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Remoção tardia do stent
Prazo: 30 dias
|
Número de pacientes que atrasaram a remoção do stent em ambos os grupos (menos de 14 dias)
|
30 dias
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Remoção esquecida do stent
Prazo: 30 dias
|
Número de pacientes que esqueceram de retirar o stent em ambos os grupos (removeu o stent há mais de 14 dias da data prevista para retirada)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stone_MD_forgotten_stent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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