Влияние мобильного приложения Stone MD на предотвращение забытых мочеточниковых стентов
Рандомизированное одноцентровое контролируемое исследование влияния мобильного приложения Stone MD на предотвращение забытых мочеточниковых стентов у пациентов с мочекаменной болезнью
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения:
1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет с Ch 4,7-6,0. полиуретановый мочеточниковый стент
Критерий исключения:
- Активная фаза инфекции мочевыводящих путей
- Недостаточный уровень социальной адаптации
- У пациента нет смартфона с доступом в Интернет.
Все пациенты будут рандомизированы на 2 группы:
- группа А - пациенты, использовавшие мобильное приложение Stone MD
- группа Б – пациенты, не использовавшие мобильное приложение. Пациентам присваивается номер рандомизации, соответствующий их лечению. Рандомизация блоков с использованием 10 блоков должна выполняться центральной организацией по рандомизации (www.randomize.net). с помощью компьютеризированного алгоритма.
«Стент Радар» — часть мобильного приложения «Stone MD». Этот инструмент предназначен для того, чтобы пациент мог удалить мочеточниковый стент с помощью мобильного приложения в течение назначенного врачом периода времени. После операции пациент самостоятельно вводит данные, связанные с установкой стента, в разделе Stent Radar мобильного приложения Stone MD. Эти данные включают в себя: название стента, сторону введения и предполагаемую дату удаления. Через несколько дней в приложении появится push-уведомление о том, что необходимо обратиться к врачу для своевременного удаления стента. Таким образом, забыть удалить стент практически невозможно.
При выписке мы настоятельно рекомендуем всем пациентам установить на свой смартфон мобильное приложение Stone MD. В послеоперационном периоде все пациенты будут находиться под наблюдением. В случае, если через 2 недели после предполагаемой даты удаления пациент не выйдет на связь, ему позвонят из клиники и напомнят о необходимом визите (для удаления стента).
Первичные оцениваемые результаты:
- Количество пациентов, вовремя удаливших стент в обеих группах
- Количество пациентов, отложивших удаление стента в обеих группах (менее 14 дней)
- Число пациентов, забывших удалить стент в обеих группах (удаливших стент более чем через 14 дней от предполагаемой даты удаления)
Вторичные оцененные результаты:
1. Оценка отсутствия камней после операции путем проведения компьютерной томографии почек и мочевыводящих путей без внутривенного контрастирования через 1 месяц после операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Рекрутинг
- Saint Petersburg State University Hospital
-
Контакт:
- Nariman Gadzhiev, MD
- Номер телефона: +79214311436
- Электронная почта: nariman.gadjiev@gmail.com
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197342
- Рекрутинг
- First Pavlov Saint Petersburg University
-
Контакт:
- Dmitriy Gorelov, MD
- Номер телефона: +79217964892
- Электронная почта: dsgorelov@mail.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет с Ch 4,7-6,0. полиуретановый мочеточниковый стент
Критерий исключения:
- Активная фаза инфекции мочевыводящих путей
- Недостаточный уровень социальной адаптации
- У пациента нет смартфона с доступом в Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Пациенты, воспользовавшиеся мобильным приложением Stone MD
|
Мобильное приложение
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Пациенты, которые не использовали мобильное приложение Stone MD
|
Мобильное приложение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удален вовремя
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, вовремя удаливших стент в обеих группах
|
30 дней
|
|
Отсроченное удаление стента
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, отложивших удаление стента в обеих группах (менее 14 дней)
|
30 дней
|
|
Забытое удаление стента
Временное ограничение: 30 дней
|
Число пациентов, забывших удалить стент в обеих группах (удаливших стент более чем через 14 дней от предполагаемой даты удаления)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stone_MD_forgotten_stent
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .