Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej „Stone MD” na profilaktykę zapomnianych stentów moczowodowych

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: St. Petersburg State Pavlov Medical University

Randomizowane, kontrolowane w jednym ośrodku badanie wpływu aplikacji mobilnej „Stone MD” na zapobieganie zapomnieniu stentów moczowodowych u pacjentów z kamicą moczową

Wpływ aplikacji mobilnej „Stone MD” na profilaktykę zapomnianych stentów moczowodowych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat, którzy mają Ch 4,7-6,0 Stent moczowodowy z poliuretanu

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna faza zakażenia dróg moczowych
  2. Niewystarczający poziom adaptacji społecznej
  3. Pacjent nie posiada smartfona z dostępem do Internetu

Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup:

  • grupa A – pacjenci, którzy korzystali z aplikacji mobilnej Stone MD
  • grupa B – pacjenci, którzy nie korzystali z aplikacji mobilnej. Pacjentom zostanie przydzielony numer randomizacyjny, który będzie odpowiadał ich leczeniu. Randomizacja blokowa przy użyciu 10 bloków ma zostać przeprowadzona przez centralną organizację zajmującą się randomizacją (www.randomize.net) za pomocą algorytmu komputerowego.

„Stent Radar” – część aplikacji mobilnej „Stone MD”. Narzędzie to przeznaczone jest do usuwania przez pacjenta stentu moczowodowego za pomocą aplikacji mobilnej w terminie zaleconym przez lekarza. Po operacji pacjent samodzielnie wprowadza dane związane z instalacją stentu w sekcji Stent Radar aplikacji mobilnej Stone MD. Dane te obejmują: nazwę stentu, stronę wprowadzenia i przewidywaną datę usunięcia. Za kilka dni w aplikacji pojawi się powiadomienie push z informacją o konieczności konsultacji z lekarzem w celu terminowego usunięcia stentu. Dlatego prawie niemożliwe jest zapomnienie o usunięciu stentu.

Przy wypisie zdecydowanie zalecamy, aby wszyscy pacjenci zainstalowali aplikację mobilną Stone MD na swoim smartfonie. W okresie pooperacyjnym wszyscy pacjenci będą monitorowani. W przypadku, gdy po 2 tygodniach od przewidywanego terminu usunięcia pacjent nie skontaktuje się z pacjentem, otrzyma telefon z kliniki przypominający o konieczności wizyty (w celu usunięcia stentu).

Pierwotnie oceniane wyniki:

  1. Liczba pacjentów, którzy w terminie usunęli stent w obu grupach
  2. Liczba pacjentów, którzy opóźnili usunięcie stentu w obu grupach (mniej niż 14 dni)
  3. Liczba pacjentów, którzy zapomnieli usunąć stent w obu grupach (stent usunięto później niż 14 dni od przewidywanej daty usunięcia)

Wyniki oceniane drugorzędnie:

1. Ocena stanu wolnego od kamieni po operacji poprzez wykonanie tomografii komputerowej nerek i dróg moczowych bez dożylnego kontrastu 1 miesiąc po operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Rekrutacyjny
        • Saint Petersburg State University Hospital
        • Kontakt:
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197342
        • Rekrutacyjny
        • First Pavlov Saint Petersburg University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 80 lat, którzy mają Ch 4,7-6,0 Stent moczowodowy z poliuretanu

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna faza zakażenia dróg moczowych
  2. Niewystarczający poziom adaptacji społecznej
  3. Pacjent nie posiada smartfona z dostępem do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci, którzy korzystali z aplikacji mobilnej Stone MD
Aplikacja mobilna
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci, którzy nie korzystali z aplikacji mobilnej Stone MD
Aplikacja mobilna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usunięto na czas
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, którzy w terminie usunęli stent w obu grupach
30 dni
Opóźnione usunięcie stentu
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, którzy opóźnili usunięcie stentu w obu grupach (mniej niż 14 dni)
30 dni
Zapomniane usunięcie stentu
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, którzy zapomnieli usunąć stent w obu grupach (stent usunięto później niż 14 dni od przewidywanej daty usunięcia)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj