房室ブロック患者における新規発症心房細動の発生率に対するLBBAPとRVPの影響
房室ブロック患者における新規発症心房細動の発生率に対する左束枝領域ペーシングと右心室ペーシングの影響：ランダム化比較試験
This is a single-center, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of left bundle branch area pacing versus traditional right ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation in patients with atrioventricular block.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Deyan Yang, PhD.
- 電話番号：+86 (010)69155068
- メール：swallow_sums@163.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 募集
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Deyan Yang, PhD.
- 電話番号：+86 (010)69155068
- メール：swallow_sums@163.com
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コンタクト：
- Taibo Chen, PhD.
- 電話番号：+86 (010)69155068
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-85;
- AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a) third-degree AV block; (b) second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d) symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG > 300ms;
- Signed informed consent;
Exclusion Criteria:
- Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);
- Patients with the history of atrial fibrillation;
- Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
- Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
- Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
- Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc);
- AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM), (b) ventricular septal defect repair, and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左脚枝領域ペーシング
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Left bundle branch area pacing(LBBAP) is a novel physiological pacing form for ventricular pacing. In patients received LBBAP, the pacing lead will be placed at left bundle branch area to achieve narrow paced QRS duration. |
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アクティブコンパレータ：右心室ペーシング
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Right ventricular pacing is the traditional pacing modality for ventricular pacing. The pacing lead was placed in the apex or septum of right ventricle. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新規発症の心房細動の発生率
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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心不全で入院
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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心不全のためのデバイスのアップグレード
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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生活の質スコアの変化
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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心エコー検査で測定される左心室、右心室、左心房の機能の改善
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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ペースメーカー関連心筋症
時間枠：デバイス移植後2年以内
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デバイス移植後2年以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Taibo Chen, PhD.、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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