Der Einfluss von LBBAP vs. RVP auf die Inzidenz von neu auftretendem Vorhofflimmern bei Patienten mit atrioventrikulärem Block
17. September 2026 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Der Einfluss der Stimulation im Bereich des linken Schenkels im Vergleich zur Stimulation des rechten Ventrikels auf die Inzidenz von neu auftretendem Vorhofflimmern bei Patienten mit atrioventrikulärem Block: eine randomisierte kontrollierte Studie
This is a single-center, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of left bundle branch area pacing versus traditional right ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation in patients with atrioventricular block.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
530
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deyan Yang, PhD.
- Telefonnummer: +86 (010)69155068
- E-Mail: swallow_sums@163.com
Studienorte
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Rekrutierung
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Deyan Yang, PhD.
- Telefonnummer: +86 (010)69155068
- E-Mail: swallow_sums@163.com
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Kontakt:
- Taibo Chen, PhD.
- Telefonnummer: +86 (010)69155068
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-85;
- AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a) third-degree AV block; (b) second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d) symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG > 300ms;
- Signed informed consent;
Exclusion Criteria:
- Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);
- Patients with the history of atrial fibrillation;
- Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
- Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
- Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
- Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc);
- AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM), (b) ventricular septal defect repair, and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stimulation im Bereich des linken Schenkels
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Left bundle branch area pacing(LBBAP) is a novel physiological pacing form for ventricular pacing. In patients received LBBAP, the pacing lead will be placed at left bundle branch area to achieve narrow paced QRS duration. |
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Aktiver Komparator: rechtsventrikuläre Stimulation
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Right ventricular pacing is the traditional pacing modality for ventricular pacing. The pacing lead was placed in the apex or septum of right ventricle. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Häufigkeit neu auftretenden Vorhofflimmerns
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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ein Geräte-Upgrade für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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Veränderung des Lebensqualitätswertes
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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Verbesserung der linksventrikulären, rechtsventrikulären und linken Vorhoffunktion, gemessen durch Echokardiographie
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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Herzschrittmacher-assoziierte Kardiomyopathie
Zeitfenster: innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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innerhalb von zwei Jahren nach der Implantation des Geräts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Taibo Chen, PhD., Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- the July study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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