이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방실차단 환자의 새로 발병한 심방세동 발생률에 대한 LBBAP 대 RVP의 영향

2023년 9월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

방실 차단 환자의 새로 발병하는 심방세동 발생률에 대한 좌속분지 영역 조율과 우심실 조율의 영향: 무작위 대조 시험

이것은 단일 센터의 무작위 대조 연구입니다. 이 연구의 목적은 방실 차단 환자의 심방세동 발생률에 대한 좌각분지 영역 조율과 전통적인 우심실 조율의 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

530

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Taibo Chen, PhD.
          • 전화번호: +86 (010)69155068

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~85세의 성인 환자;
  • 심실 조율 징후가 있고 심실 조율(VP)의 예상 비율이 > 40%인 AV 차단 환자(a) 3도 AV 차단; (b) 2도 AV 차단(유형 II); (c) 예상 VP>40%인 간헐적인 진행 AV 차단; (d) ECG에서 증상이 있는 1도 AV 차단 및 PR 간격 > 300ms;
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 좌심실 기능 장애(LVEF<50%) 환자의 기본 심초음파 평가;
  • 심방세동의 병력이 있는 환자;
  • 추적관찰이 곤란한 자 : 신체상태나 기타 사유로 2년 추적관찰을 제때에 받아들일 수 없는 자
  • 새로운 심실 전극 이식 없이 심박조율기 교체;
  • 심각한 구조적 심장 질환으로 인해 1년 이내에 수술이 필요합니다.
  • 삼첨판 기계 판막 치환술 또는 선천성 심장 질환(대동맥 전위 또는 영구 좌상대정맥 등의 전위 포함) 환자;
  • 다음으로 인한 AV 차단: (a) 비대성 심근병증(HCM), (b) 심실 중격 결손 복구 및 성공적인 LBBAP 시술을 달성할 가능성이 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 왼쪽 번들 분기 영역 속도
LBBAP(왼쪽 속 가지 영역 조율)는 심실 조율을 위한 새로운 생리적 조율 형태입니다. LBBAP를 받은 환자의 경우 조율 리드를 왼쪽 속지 영역에 배치하여 좁은 조율 QRS 기간을 달성합니다.
활성 비교기: 우심실 속도
우심실 조율은 심실 조율의 전통적인 조율 방식입니다. 조율 리드는 우심실의 정점 또는 중격에 배치되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 발병한 심방세동의 발생률
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내
심부전으로 입원
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내
심부전에 대한 장치 업그레이드
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내
삶의 질 점수 변경
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내
심장초음파검사로 측정한 좌심실, 우심실, 좌심방 기능 개선
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내
맥박 조정기 관련 심근병증
기간: 장치 이식 후 2년 이내
장치 이식 후 2년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Taibo Chen, PhD., Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

왼쪽 번들 분기 영역 속도에 대한 임상 시험

3
구독하다