Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LBBAP vs RVP:n vaikutus uuden eteisvärinän ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on eteiskammiokatkos

sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Vasemman nipun haaran alueen tahdistuksen ja oikean kammion tahdistuksen vaikutus uuden alkaneen eteisvärinän ilmaantuvuuteen potilailla, joilla on eteiskammiokatkos: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata vasemman nipun haaran alueen tahdistuksen ja perinteisen oikean kammion tahdistuksen vaikutusta eteisvärinän esiintyvyyteen potilailla, joilla on eteiskammiokatkos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

530

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Taibo Chen, PhD.
          • Puhelinnumero: +86 (010)69155068

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat aikuispotilaat;
  • AV-salpauspotilaat, joilla on kammiotahdistusindikaatioita ja kammiotahdistuksen odotettu taajuus (VP) > 40 %, mukaan lukien (a) kolmannen asteen AV-katkos; (b) toisen asteen AV-katkos (tyyppi II); (c) ajoittainen pitkälle edennyt AV-katkos, jonka odotettu VP > 40 %; (d) oireinen ensimmäisen asteen AV-katkos ja PR-väli EKG:ssä > 300 ms;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Lähtötilanteen kaikukardiografinen arviointi potilaista, joilla on heikentynyt LVEF (LVEF < 50 %);
  • Potilaat, joilla on ollut eteisvärinä;
  • Vaikeuksia seurannassa: Henkilöt, jotka eivät fyysisen kunnon tai muiden syiden vuoksi voi hyväksyä 2 vuoden seurantaa ajoissa;
  • Tahdistimen vaihto ilman uusia istutettuja kammioelektrodeja;
  • Leikkaus on tarpeen 1 vuoden sisällä vakavan rakenteellisen sydänsairauden vuoksi;
  • Potilaat, joilla on kolmiulotteinen mekaaninen venttiilin vaihto tai synnynnäinen sydänsairaus (mukaan lukien suurten valtimoiden transpositio tai pysyvä vasemman onttolaskimo jne.);
  • AV-katkos, joka johtuu: (a) hypertrofisesta kardiomyopatiasta (HCM), (b) kammioväliseinän vian korjaamisesta ja henkilöistä, jotka eivät todennäköisesti saavuta onnistunutta LBBAP-menettelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vasemman nipun haaran alueen tahdistus
Menettely: vasemman nipun haaran alueen tahdistus
Vasemman nipun haaran alueen tahdistus (LBBAP) on uusi fysiologinen tahdistusmuoto kammiotahdistusta varten. LBBAP-hoitoa saaneilla potilailla tahdistusjohto sijoitetaan vasemman nipun haaran alueelle kapea tahdistetun QRS-keston saavuttamiseksi.
Active Comparator: oikean kammion tahdistus
Menettely: oikean kammion tahdistus
Oikean kammion tahdistus on perinteinen kammiotahdistusmenetelmä. Tahdistusjohto asetettiin oikean kammion kärkeen tai väliseinään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vasta alkaneen eteisvärinän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
laitepäivitys sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
Vasemman kammion, oikean kammion ja vasemman eteisen toiminnan paraneminen kaikukardiografialla mitattuna
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
sydämentahdistimeen liittyvä kardiomyopatia
Aikaikkuna: kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista
kahden vuoden kuluessa laitteen implantoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Taibo Chen, PhD., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • the July study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa