L'impatto di LBBAP vs RVP sull'incidenza della fibrillazione atriale di nuova insorgenza nei pazienti con blocco atrioventricolare
17 settembre 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
L'impatto della stimolazione dell'area della branca sinistra rispetto alla stimolazione ventricolare destra sull'incidenza della fibrillazione atriale di nuova insorgenza nei pazienti con blocco atrioventricolare: uno studio controllato randomizzato
This is a single-center, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of left bundle branch area pacing versus traditional right ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation in patients with atrioventricular block.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
530
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deyan Yang, PhD.
- Numero di telefono: +86 (010)69155068
- Email: swallow_sums@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Reclutamento
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Deyan Yang, PhD.
- Numero di telefono: +86 (010)69155068
- Email: swallow_sums@163.com
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Contatto:
- Taibo Chen, PhD.
- Numero di telefono: +86 (010)69155068
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-85;
- AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a) third-degree AV block; (b) second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d) symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG > 300ms;
- Signed informed consent;
Exclusion Criteria:
- Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);
- Patients with the history of atrial fibrillation;
- Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
- Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
- Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
- Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc);
- AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM), (b) ventricular septal defect repair, and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: stimolazione dell’area della branca sinistra
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Left bundle branch area pacing(LBBAP) is a novel physiological pacing form for ventricular pacing. In patients received LBBAP, the pacing lead will be placed at left bundle branch area to achieve narrow paced QRS duration. |
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Comparatore attivo: stimolazione ventricolare destra
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Right ventricular pacing is the traditional pacing modality for ventricular pacing. The pacing lead was placed in the apex or septum of right ventricle. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l’incidenza della fibrillazione atriale di nuova insorgenza
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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un aggiornamento del dispositivo per l'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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alterazione del punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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Miglioramento della funzione ventricolare sinistra, ventricolare destra e atriale sinistra misurata mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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cardiomiopatia associata a pacemaker
Lasso di tempo: entro due anni dall’impianto del dispositivo
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entro due anni dall’impianto del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Taibo Chen, PhD., Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- the July study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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