LBBAP 与 RVP 对房室传导阻滞患者新发房颤发生率的影响
左束支区起搏与右心室起搏对房室传导阻滞患者新发心房颤动发生率的影响：一项随机对照试验
This is a single-center, randomized controlled study. The aim of this study is to compare the impact of left bundle branch area pacing versus traditional right ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation in patients with atrioventricular block.
研究概览
地位
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Deyan Yang, PhD.
- 电话号码：+86 (010)69155068
- 邮箱：swallow_sums@163.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- 招聘中
- Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Deyan Yang, PhD.
- 电话号码：+86 (010)69155068
- 邮箱：swallow_sums@163.com
-
接触：
- Taibo Chen, PhD.
- 电话号码：+86 (010)69155068
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18-85;
- AV block patients with ventricular pacing indications and the expected rate of ventricular pacing(VP)> 40%, including (a) third-degree AV block; (b) second degree AV block (type II); (c) intermittent advanced AV block with expected VP>40%; (d) symptomatic first degree AV block and PR interval on ECG > 300ms;
- Signed informed consent;
Exclusion Criteria:
- Baseline echocardiographic assessment of patients with impaired LV function (LVEF<50%);
- Patients with the history of atrial fibrillation;
- Having difficulties in follow-up: Those who cannot accept 2-year follow-up on time due to physical condition or other reasons;
- Pacemaker replacement without new implanted ventricular electrodes;
- Surgery is required within 1 year due to severe structural heart disease;
- Patients with tricuspid mechanical valve replacement, or congenital heart disease (including transposition of the great arteries, or permanent left superior vena cava, etc);
- AV block resulting from: (a) Hypertrophic cardiomyopathy(HCM), (b) ventricular septal defect repair, and those who are unlikely to achieve successful LBBAP procedure.
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：左束支区起搏
|
Left bundle branch area pacing(LBBAP) is a novel physiological pacing form for ventricular pacing. In patients received LBBAP, the pacing lead will be placed at left bundle branch area to achieve narrow paced QRS duration. |
|
有源比较器：右心室起搏
|
Right ventricular pacing is the traditional pacing modality for ventricular pacing. The pacing lead was placed in the apex or septum of right ventricle. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新发房颤的发生率
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
|
因心力衰竭住院
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
|
针对心力衰竭的设备升级
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
|
生活质量评分的改变
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
|
超声心动图测量左心室、右心室和左心房功能的改善
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
|
起搏器相关性心肌病
大体时间：装置植入后两年内
|
装置植入后两年内
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Taibo Chen, PhD.、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.