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心不全入院患者におけるフィネレノンとSGLT2iの併用の有効性と安全性を判定する研究（CONFIRMATION-HF） (CONFIRMATION)

2026年9月8日 更新者：Colorado Prevention Center

心不全で入院した患者におけるフィネレノンとSGLT2阻害剤による早期集中管理戦略の有効性と安全性の組み合わせ（CONFIRMATION-HF）

心不全で入院した患者における治療の有効性と安全性を判断するために、フィネレノンとエンパグリフロジンの併用療法を通常の治療と比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、心不全（HF）で入院している患者を対象に、フィネレノンとナトリウム・グルコース共輸送体2阻害剤（SGLT2i）の組み合わせを通常の治療と比較した早期集中管理戦略の国際的なランダム化対照非盲検試験である。 ）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1500

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Marc Bonaca
  • 電話番号：(303) 860-9900
  • メール：info@cpcmed.org

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • 募集
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • 募集
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91911
        • 募集
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • El Centro、California、アメリカ、92243
        • 募集
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • 募集
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 募集
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • 募集
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • コンタクト：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • CON-10001, Aurora, CO
        • コンタクト：
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • 募集
        • CON-10005, Denver, CO
        • コンタクト：
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • 募集
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 募集
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • 募集
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 募集
        • CON-10105, Miami, FL
        • コンタクト：
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027
        • 募集
        • CON-10113, Miramar, FL
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • CON-10021, Glenview, IL
        • コンタクト：
      • Island Lake、Illinois、アメリカ、60042
        • 募集
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • コンタクト：
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • 募集
        • CON-10025, Naperville, IL
        • コンタクト：
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61603
        • 募集
        • CON-10019, Peoria, IL
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Merrillville、Indiana、アメリカ、46410
        • 募集
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 募集
        • CON-10080, Lexington, KY
        • コンタクト：
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • 募集
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • コンタクト：
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • 募集
        • CON-10079, Paducah, KY
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
        • 募集
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • 募集
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • 募集
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • 募集
        • CON-10018, Omaha, NE
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • コンタクト：
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Morrisville、North Carolina、アメリカ、27560
        • 募集
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • CON-10119, Centerville, OH
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 募集
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • コンタクト：
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • 募集
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 募集
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
        • 募集
        • CON-10304, Denison, TX
        • コンタクト：
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • CON-10085, Houston, TX
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • 募集
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Texarkana、Texas、アメリカ、75503
        • 募集
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton、Utah、アメリカ、84041
        • 募集
        • CON-10305, Layton, UT
        • コンタクト：
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • コンタクト：
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153
        • 募集
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
  • イギリス
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • 募集
        • CON-39007, Bristol, UK
        • コンタクト：
      • Glasgow、イギリス、G4 0SF
        • 募集
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • コンタクト：
    • Dorset
      • Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
        • 募集
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • コンタクト：
    • UK
      • London、UK、イギリス、SW17 0QT
        • 募集
        • CON-39002, London, UK
        • コンタクト：
  • インド
      • New Delhi、インド、110017
        • 募集
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380005
        • 募集
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • コンタクト：
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560002
        • 募集
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • コンタクト：
    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440033
        • 募集
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • コンタクト：
          • Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • 募集
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 募集
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • コンタクト：
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V OC6
        • 募集
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • 募集
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • コンタクト：
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • CON-11010, London, ON
        • コンタクト：
      • North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
        • 募集
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • CON-11008, Toronto, ON
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • 募集
        • CON-11019, Toronto, ON
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • 募集
        • CON-11001, Toronto, ON
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 1R9
        • 募集
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • コンタクト：
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • 募集
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08907
        • 募集
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、スペイン、15006
        • 募集
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
        • 募集
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • コンタクト：
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • コンタクト：
      • Madrid、Madrid、スペイン、28046
        • 募集
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • コンタクト：
    • Malaga
      • Málaga、Malaga、スペイン、29010
        • 募集
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • コンタクト：
    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • 募集
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • コンタクト：
      • Valencia、Valencia、スペイン、46010
        • 募集
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • コンタクト：
  • スリランカ
    • Central Province
      • Kandy、Central Province、スリランカ、2000
        • 募集
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • コンタクト：
    • Western Province
      • Colombo、Western Province、スリランカ、01000
        • 募集
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • コンタクト：
      • Colombo、Western Province、スリランカ、10350
        • 募集
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • コンタクト：
      • Colombo、Western Province、スリランカ、01000
        • 募集
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Ragama、Western Province、スリランカ、11010
        • 募集
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • コンタクト：
  • ブラジル
      • Porto Alegre、ブラジル、90840-440
        • 募集
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco、Acre、ブラジル、69915-030
        • 募集
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • コンタクト：
    • Alagoas
      • Arapiraca、Alagoas、ブラジル、57315-745
        • 募集
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • コンタクト：
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430275
        • 募集
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60864-190
        • 募集
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Espírito Santo
      • Linhares、Espírito Santo、ブラジル、29900-010
        • 募集
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • コンタクト：
      • Vila Velha、Espírito Santo、ブラジル、29118-060
        • 募集
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40050-410
        • 募集
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • コンタクト：
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、70390-700
        • 募集
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • コンタクト：
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia、Goiás、ブラジル、74936-600
        • 募集
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • コンタクト：
      • Goiânia、Goiás、ブラジル、74453-200
        • 募集
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30180-080
        • 募集
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-140
        • 募集
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30441-070
        • 募集
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • コンタクト：
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30220-330
        • 募集
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Poços de Caldas、Minas Gerais、ブラジル、37706
        • 募集
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • コンタクト：
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80060-900
        • 募集
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • コンタクト：
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80230-130
        • 募集
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • コンタクト：
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80010-030
        • 募集
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Londrina、Paraná、ブラジル、86038
        • 募集
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • コンタクト：
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50100-040
        • 募集
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、51.110-160
        • 募集
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、52010-075
        • 募集
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Piauí
      • Teresina、Piauí、ブラジル、64001-450
        • 募集
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife、Recife、ブラジル、50720-110
        • 募集
        • CON-21001, Recife, Recife
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Norte
      • Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59020-500
        • 募集
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • コンタクト：
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、95070560
        • 募集
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • コンタクト：
      • Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010
        • 募集
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • コンタクト：
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90630-165
        • 募集
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
        • 募集
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • コンタクト：
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22240-006
        • 募集
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • コンタクト：
    • Rondônia
      • Porto Velho、Rondônia、ブラジル、76801-098
        • 募集
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Santa Catarina
      • Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89200-000
        • 募集
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju、Sergipe、ブラジル、49055-210
        • 募集
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • コンタクト：
    • São Paulo
      • Atibaia、São Paulo、ブラジル、12944-060
        • 募集
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • コンタクト：
      • Bragança Paulista、São Paulo、ブラジル、12916542
        • 募集
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13083-190
        • 募集
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • Itaquera、São Paulo、ブラジル、08270-120
        • 募集
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • コンタクト：
      • Osasco、São Paulo、ブラジル、06013-070
        • 募集
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • コンタクト：
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19050-680
        • 募集
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • コンタクト：
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09090-790
        • 募集
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13566-448
        • 募集
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、12243000
        • 募集
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01229-010
        • 募集
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01317-002
        • 募集
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323-001
        • 募集
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、04004-30
        • 募集
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • コンタクト：
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05652-900
        • 募集
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga、São Paulo、ブラジル、15505-189
        • 募集
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • コンタクト：
  • 中国
      • Shanghai、中国、200072
        • 募集
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • コンタクト：
          • Marc Bonaca, MD
          • 電話番号：+1-303-860-9900
          • メール：info@cpcmed.org
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • コンタクト：
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250001/250021
        • 募集
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • コンタクト：
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 募集
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200120
        • 募集
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030027
        • 募集
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • コンタクト：
      • Xian City、Shanxi、中国、710038
        • 募集
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • 募集
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • コンタクト：
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • 募集
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311200
        • 募集
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 個人的に、または法的に権限を与えられた代理人を通じて、電子的または書面によるインフォームドコンセントを提供する
  • 年齢 18 歳以上、または法定成人年齢
  • 現在入院中、または心不全の一次診断で最近退院した
  • 入院時の心不全の兆候と症状
  • 洞調律患者の地域検査機関によると、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NTproBNP）≧1000 pg/mL、またはB型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）≧250 pg/mLの上昇。現在の入院中または入院前の72時間に測定された、心房細動（AF）患者のNTproBNP ≥2000 pg/mLまたはBNP ≥500 pg/mLの上昇
  • プロトコールで定義された安定化基準の充足（入院中にランダム化された場合）
  • 初期入院中のループ利尿薬（フロセミド、トルセミド、ブメタニドなど）の少なくとも1回の静脈内投与による治療。
  • 妊娠検査が陰性であり、治験中に適切な避妊を行うことに同意している（女性参加者のみ）

除外基準:

  • 1型糖尿病の診断または糖尿病性ケトアシドーシスの既往歴がある
  • 非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）またはSGLT2iによる治療
  • 推定糸球体濾過量 (eGFR) <30 mL/min/1.73m² および/または血清/血漿カリウム >5.0 mmol/L
  • 30日以内に1型急性心筋梗塞、冠動脈血行再建術、弁置換・修復、または心臓再同期療法装置の移植を受けた患者
  • 心臓移植前または計画中の心臓移植
  • 心不全の主な原因としての血行動態的に重大な未治療の原発性心臓弁膜症
  • 急性炎症性心疾患、浸潤性疾患、蓄積性疾患、筋ジストロフィー、可逆的原因の心筋症、既知の肥大型閉塞性心筋症、複雑性先天性心疾患、または心膜収縮による心筋症
  • 参加者の心不全症状の考えられる代替原因
  • 強力なチトクロム P450 アイソザイム 3A4 (CYP3A4) 阻害剤または中程度の CYP3A4 誘導剤、または強力な CYP3A4 誘導剤による全身療法の併用
  • 患者をこの研究に不適当にするその他の症状または治療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィネレノンとエンパグリフロジン
薬：フィネレノン
経口フィレノン。
薬：エンパグリフロジン
経口エンパグリフロジン。
介入なし：普段のお手入れ
普段のケアマネジメント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な有害事象（AE）の数。
時間枠：6ヵ月
- 重篤な有害事象（有効性エンドポイントを除く）。
6ヵ月
治験薬の中止に至った有害事象の数。
時間枠：6ヵ月
- フィレレノンまたはエンパグリフロジンの中止につながる有害事象。
6ヵ月
臨床上の利点
時間枠：6ヶ月

以下の階層複合材料：

  • すべての原因死亡の時間
  • 総HFイベントの数
  • 最初のHFイベントまでの時間
  • カンザスシティの5ポイント以上の違い心筋症アンケート - Win-Ratioメソッドによって評価された総症状スコア（KCCQ-TSS）
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる原因またはHFイベントからの最初の死までの時間。
時間枠：6ヶ月
全死因死亡またはHFイベントの最初の発生までの時間（HFの入院またはHFによる緊急訪問）
6ヶ月
カンザスシティの心筋症アンケート（KCCQ-TSS）の総症状スコアのベースラインから6か月の平均変化。
時間枠：6ヶ月
6ヶ月
ベースラインから90日目までのHFイベントの数。
時間枠：90日
- 合計（最初と再発）HFイベント。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Colorado Prevention Center

協力者

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月9日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月5日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202303CPC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の患者データを他の研究者と共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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