Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Finerenonu i SGLT2i w skojarzeniu u hospitalizowanych pacjentów z niewydolnością serca (POTWIERDZENIE-HF) (CONFIRMATION)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Colorado Prevention Center

Łączna skuteczność i bezpieczeństwo wczesnej, intensywnej strategii postępowania z użyciem finerenonu i inhibitora SGLT2 u pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (POTWIERDZENIE-HF)

Terapia skojarzona finerenonem z empagliflozyną zostanie porównana ze standardową opieką w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to międzynarodowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie kliniczne dotyczące wczesnej, intensywnej strategii leczenia z wykorzystaniem połączenia finerenonu i inhibitora kotransportera 2 sodu i glukozy (SGLT2i) w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca (HF). ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Marc Bonaca
  • Numer telefonu: (303) 860-9900
  • E-mail: info@cpcmed.org

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Porto Alegre, Brazylia, 90840-440
        • Rekrutacyjny
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Kontakt:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazylia, 69915-030
        • Rekrutacyjny
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazylia, 57315-745
        • Rekrutacyjny
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430275
        • Rekrutacyjny
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60864-190
        • Rekrutacyjny
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Kontakt:
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brazylia, 29900-010
        • Rekrutacyjny
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Kontakt:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brazylia, 29118-060
        • Rekrutacyjny
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Kontakt:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40050-410
        • Rekrutacyjny
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70390-700
        • Rekrutacyjny
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazylia, 74936-600
        • Rekrutacyjny
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74453-200
        • Rekrutacyjny
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30180-080
        • Rekrutacyjny
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-140
        • Rekrutacyjny
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30441-070
        • Rekrutacyjny
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30220-330
        • Rekrutacyjny
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Kontakt:
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brazylia, 37706
        • Rekrutacyjny
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80060-900
        • Rekrutacyjny
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80230-130
        • Rekrutacyjny
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 80010-030
        • Rekrutacyjny
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86038
        • Rekrutacyjny
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50100-040
        • Rekrutacyjny
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 51.110-160
        • Rekrutacyjny
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 52010-075
        • Rekrutacyjny
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazylia, 64001-450
        • Rekrutacyjny
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Kontakt:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brazylia, 50720-110
        • Rekrutacyjny
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazylia, 59020-500
        • Rekrutacyjny
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95070560
        • Rekrutacyjny
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99010
        • Rekrutacyjny
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90630-165
        • Rekrutacyjny
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
        • Rekrutacyjny
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22240-006
        • Rekrutacyjny
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazylia, 76801-098
        • Rekrutacyjny
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Kontakt:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazylia, 89200-000
        • Rekrutacyjny
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49055-210
        • Rekrutacyjny
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brazylia, 12944-060
        • Rekrutacyjny
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Kontakt:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazylia, 12916542
        • Rekrutacyjny
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-190
        • Rekrutacyjny
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Kontakt:
      • Itaquera, São Paulo, Brazylia, 08270-120
        • Rekrutacyjny
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brazylia, 06013-070
        • Rekrutacyjny
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19050-680
        • Rekrutacyjny
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brazylia, 09090-790
        • Rekrutacyjny
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13566-448
        • Rekrutacyjny
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Kontakt:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12243000
        • Rekrutacyjny
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01229-010
        • Rekrutacyjny
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01317-002
        • Rekrutacyjny
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01323-001
        • Rekrutacyjny
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 04004-30
        • Rekrutacyjny
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05652-900
        • Rekrutacyjny
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Brazylia, 15505-189
        • Rekrutacyjny
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250001/250021
        • Rekrutacyjny
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030027
        • Rekrutacyjny
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Kontakt:
      • Xian City, Shanxi, Chiny, 710038
        • Rekrutacyjny
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Rekrutacyjny
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300052
        • Rekrutacyjny
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311200
        • Rekrutacyjny
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Rekrutacyjny
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Kontakt:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Hiszpania, 46940
        • Rekrutacyjny
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Rekrutacyjny
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380005
        • Rekrutacyjny
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Kontakt:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Rekrutacyjny
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Kontakt:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440033
        • Rekrutacyjny
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Kontakt:
          • Bonaca, MD
          • Numer telefonu: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V OC6
        • Rekrutacyjny
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrutacyjny
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutacyjny
        • CON-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutacyjny
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Rekrutacyjny
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekrutacyjny
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Kontakt:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrutacyjny
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekrutacyjny
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrutacyjny
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Kontakt:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekrutacyjny
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Rekrutacyjny
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Kontakt:
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Rekrutacyjny
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Kontakt:
      • El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
        • Rekrutacyjny
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Rekrutacyjny
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Rekrutacyjny
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Rekrutacyjny
        • CON-10005, Denver, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Rekrutacyjny
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Kontakt:
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Rekrutacyjny
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Rekrutacyjny
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • CON-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Rekrutacyjny
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Kontakt:
      • Island Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60042
        • Rekrutacyjny
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Rekrutacyjny
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Kontakt:
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
        • Rekrutacyjny
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
        • Rekrutacyjny
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Rekrutacyjny
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Kontakt:
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • Rekrutacyjny
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Rekrutacyjny
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Rekrutacyjny
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Rekrutacyjny
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Kontakt:
      • Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
        • Rekrutacyjny
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rekrutacyjny
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Rekrutacyjny
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Rekrutacyjny
        • CON-10304, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • CON-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
        • Rekrutacyjny
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Kontakt:
      • Texarkana, Texas, Stany Zjednoczone, 75503
        • Rekrutacyjny
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Kontakt:
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Rekrutacyjny
        • CON-10305, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Rekrutacyjny
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Rekrutacyjny
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Rekrutacyjny
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Rekrutacyjny
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Kontakt:
    • UK
      • London, UK, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Rekrutacyjny
        • CON-39002, London, UK
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę w formie elektronicznej lub pisemnej, osobiście lub za pośrednictwem prawnie upoważnionego przedstawiciela
  • Wiek ≥18 lat lub pełnoletność
  • Aktualnie hospitalizowany lub niedawno wypisany ze szpitala z pierwotnym rozpoznaniem niewydolności serca
  • Oznaki i objawy niewydolności serca w chwili przyjęcia do szpitala
  • Podwyższony N-końcowy propeptyd natriuretyczny typu B (NTproBNP) ≥1000 pg/ml lub peptyd natriuretyczny typu B (BNP) ≥250 pg/ml według lokalnego laboratorium dla pacjentów z rytmem zatokowym; lub podwyższone NTproBNP ≥2000 pg/ml lub BNP ≥500 pg/ml u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF), mierzone podczas bieżącej hospitalizacji lub w ciągu 72 godzin przed przyjęciem do szpitala
  • Spełnienie kryteriów stabilizacji określonych w protokole (w przypadku randomizacji podczas hospitalizacji)
  • Leczenie podczas hospitalizacji indeksowej co najmniej 1 dożylną dawką leku moczopędnego pętlowego (np. furosemidu, torsemidu, bumetanidu).
  • Negatywny test ciążowy i zgoda na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas badania (tylko uczestniczki)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub cukrzycowej kwasicy ketonowej w wywiadzie
  • Leczenie niesteroidowym antagonistą receptora mineralokortykoidów (MRA) lub SGLT2i
  • Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² i/lub potas w surowicy/osoczu >5,0 mmol/l
  • Ostry zawał mięśnia sercowego typu 1, rewaskularyzacja wieńcowa, wymiana/naprawa zastawki lub wszczepienie urządzenia do terapii resynchronizującej serce w ciągu 30 dni
  • Wcześniejszy lub planowany przeszczep serca
  • Hemodynamicznie istotna, nieskorygowana pierwotna choroba zastawek serca jako pierwotna przyczyna niewydolności serca
  • Kardiomiopatia spowodowana ostrą zapalną chorobą serca, chorobami naciekowymi, chorobami akumulacyjnymi, dystrofiami mięśniowymi, kardiomiopatią o odwracalnych przyczynach, znaną kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, złożoną wrodzoną wadą serca lub zwężeniem osierdzia
  • Prawdopodobna alternatywna przyczyna objawów niewydolności serca u uczestnika
  • Jednoczesne leczenie ogólnoustrojowe silnymi inhibitorami izoenzymu 3A4 (CYP3A4) cytochromu P450 lub umiarkowanymi induktorami CYP3A4, lub silnymi induktorami CYP3A4
  • Każdy inny stan lub terapia, która sprawia, że ​​pacjent nie kwalifikuje się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Finerenon i empagliflozyna
Lek: Finerenon
Finerenon doustny.
Lek: Empagliflozyna
Doustna empagliflozyna.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe zarządzanie opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (AE).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Poważne zdarzenia niepożądane (z wyłączeniem punktów końcowych dotyczących skuteczności).
6 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania stosowania badanego leku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
- Działania niepożądane prowadzące do przerwania stosowania finerenonu lub empagliflozyny.
6 miesięcy
Korzyść kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Hierarchiczny złożony z następujących czynności:

  • Czas na śmiertelność z całkowitej przyczyny
  • Liczba całkowitych zdarzeń HF
  • Czas na pierwsze wydarzenie HF
  • Różnica wynosząca 5 punktów lub większa w kwestionariuszu kardiomiopatii w Kansas City-całkowity wynik objawów (KCCQ-TSS) oceniany metodą wygranej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej śmierci z dowolnej przyczyny lub zdarzenia HF.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas na pierwsze wystąpienie śmiertelności z całej przyczyny lub zdarzenia HF (hospitalizacja dla HF lub pilna wizyta z powodu HF)
6 miesięcy
Średnia zmiana z wartości wyjściowej na 6 miesięcy w całkowitych wyniku objawów kwestionariusza kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-TSS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba zdarzeń HF od wartości wyjściowej do 90.
Ramy czasowe: 90 dni
- Całkowite (pierwsze i powtarzające się) zdarzenia HF.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Współpracownicy

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303CPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma obecnie planu udostępniania danych poszczególnych pacjentów innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj