이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전으로 입원한 환자를 대상으로 Finerenone과 SGLT2i 병용요법의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 연구(CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)

2026년 9월 8일 업데이트: Colorado Prevention Center

심부전으로 입원한 환자에서 Finerenone 및 SGLT2 억제제를 사용한 조기 집중 관리 전략의 결합된 효능 및 안전성(CONFIRMATION-HF)

심부전으로 입원한 환자에 대한 치료의 유효성과 안전성을 결정하기 위해 피네레논과 엠파글리플로진의 병용 요법을 일반적인 치료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 심부전(HF)으로 입원한 환자의 일반적인 치료와 비교하여 피네레논과 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i) 병용을 사용하는 초기 집중 관리 전략에 대한 국제적, 무작위, 대조, 공개 라벨 시험입니다. ).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marc Bonaca
  • 전화번호: (303) 860-9900
  • 이메일: info@cpcmed.org

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • 모병
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • 모병
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • 연락하다:
    • California
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • 모병
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • 연락하다:
      • El Centro, California, 미국, 92243
        • 모병
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • 모병
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 모병
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • 연락하다:
      • Van Nuys, California, 미국, 91405
        • 모병
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • CON-10001, Aurora, CO
        • 연락하다:
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • 모병
        • CON-10005, Denver, CO
        • 연락하다:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • 모병
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • 연락하다:
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • 모병
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • 연락하다:
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • 모병
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모병
        • CON-10105, Miami, FL
        • 연락하다:
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • 모병
        • CON-10113, Miramar, FL
        • 연락하다:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • CON-10021, Glenview, IL
        • 연락하다:
      • Island Lake, Illinois, 미국, 60042
        • 모병
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • 연락하다:
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • 모병
        • CON-10025, Naperville, IL
        • 연락하다:
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • 모병
        • CON-10019, Peoria, IL
        • 연락하다:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • 모병
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • CON-10080, Lexington, KY
        • 연락하다:
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • 연락하다:
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • 모병
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • 연락하다:
      • Paducah, Kentucky, 미국, 42003
        • 모병
        • CON-10079, Paducah, KY
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, 미국, 71291
        • 모병
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • 모병
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • 모병
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • 연락하다:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • 모병
        • CON-10018, Omaha, NE
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • 모병
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • 연락하다:
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • 연락하다:
      • Morrisville, North Carolina, 미국, 27560
        • 모병
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • CON-10119, Centerville, OH
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모병
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • 연락하다:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • 모병
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • 모병
        • CON-10304, Denison, TX
        • 연락하다:
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • 모병
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • CON-10085, Houston, TX
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • 모병
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • 연락하다:
      • Texarkana, Texas, 미국, 75503
        • 모병
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • 연락하다:
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • 모병
        • CON-10305, Layton, UT
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • 모병
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • 연락하다:
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • 모병
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • 연락하다:
  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질, 90840-440
        • 모병
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • 연락하다:
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • 모병
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • 연락하다:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, 브라질, 69915-030
        • 모병
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • 연락하다:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, 브라질, 57315-745
        • 모병
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • 연락하다:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430275
        • 모병
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • 연락하다:
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60864-190
        • 모병
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • 연락하다:
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, 브라질, 29900-010
        • 모병
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • 연락하다:
      • Vila Velha, Espírito Santo, 브라질, 29118-060
        • 모병
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • 연락하다:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40050-410
        • 모병
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • 연락하다:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70390-700
        • 모병
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • 연락하다:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, 브라질, 74936-600
        • 모병
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • 연락하다:
      • Goiânia, Goiás, 브라질, 74453-200
        • 모병
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30180-080
        • 모병
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30220-140
        • 모병
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30441-070
        • 모병
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • 연락하다:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30220-330
        • 모병
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • 연락하다:
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, 브라질, 37706
        • 모병
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • 연락하다:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80060-900
        • 모병
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • 연락하다:
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80230-130
        • 모병
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • 연락하다:
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80010-030
        • 모병
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • 연락하다:
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86038
        • 모병
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • 연락하다:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50100-040
        • 모병
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • 연락하다:
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 51.110-160
        • 모병
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • 연락하다:
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 52010-075
        • 모병
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • 연락하다:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, 브라질, 64001-450
        • 모병
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • 연락하다:
    • Recife
      • Recife, Recife, 브라질, 50720-110
        • 모병
        • CON-21001, Recife, Recife
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59020-500
        • 모병
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • 연락하다:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 95070560
        • 모병
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • 연락하다:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, 브라질, 99010
        • 모병
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • 연락하다:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90630-165
        • 모병
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • 연락하다:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 20551-030
        • 모병
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • 연락하다:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22240-006
        • 모병
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • 연락하다:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, 브라질, 76801-098
        • 모병
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • 연락하다:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89200-000
        • 모병
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, 브라질, 49055-210
        • 모병
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • 연락하다:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, 브라질, 12944-060
        • 모병
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • 연락하다:
      • Bragança Paulista, São Paulo, 브라질, 12916542
        • 모병
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-190
        • 모병
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • 연락하다:
      • Itaquera, São Paulo, 브라질, 08270-120
        • 모병
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • 연락하다:
      • Osasco, São Paulo, 브라질, 06013-070
        • 모병
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • 연락하다:
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19050-680
        • 모병
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • 연락하다:
      • Santo André, São Paulo, 브라질, 09090-790
        • 모병
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Carlos, São Paulo, 브라질, 13566-448
        • 모병
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • 연락하다:
      • São José dos Campos, São Paulo, 브라질, 12243000
        • 모병
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01229-010
        • 모병
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01317-002
        • 모병
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01323-001
        • 모병
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 04004-30
        • 모병
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • 연락하다:
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05652-900
        • 모병
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, 브라질, 15505-189
        • 모병
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • 연락하다:
  • 스리랑카
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, 스리랑카, 2000
        • 모병
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • 연락하다:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 01000
        • 모병
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • 연락하다:
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 10350
        • 모병
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • 연락하다:
      • Colombo, Western Province, 스리랑카, 01000
        • 모병
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • 연락하다:
      • Ragama, Western Province, 스리랑카, 11010
        • 모병
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • 모병
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • 연락하다:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, 스페인, 15006
        • 모병
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • 연락하다:
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • 모병
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • 연락하다:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • 연락하다:
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28046
        • 모병
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • 연락하다:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • 연락하다:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, 스페인, 46940
        • 모병
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • 연락하다:
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • 연락하다:
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • 모병
        • CON-39007, Bristol, UK
        • 연락하다:
      • Glasgow, 영국, G4 0SF
        • 모병
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • 연락하다:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • 모병
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • 연락하다:
    • UK
      • London, UK, 영국, SW17 0QT
        • 모병
        • CON-39002, London, UK
        • 연락하다:
  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110017
        • 모병
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • 연락하다:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380005
        • 모병
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • 연락하다:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
        • 모병
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • 연락하다:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440033
        • 모병
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • 연락하다:
          • Bonaca, MD
          • 전화번호: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • 모병
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • 연락하다:
  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200072
        • 모병
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • 모병
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • 연락하다:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250001/250021
        • 모병
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • 연락하다:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • 모병
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
        • 모병
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030027
        • 모병
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • 연락하다:
      • Xian City, Shanxi, 중국, 710038
        • 모병
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • 모병
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • 연락하다:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
        • 모병
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311200
        • 모병
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모병
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • 연락하다:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V OC6
        • 모병
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • 모병
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • 연락하다:
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • 모병
        • CON-11010, London, ON
        • 연락하다:
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • 모병
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • CON-11008, Toronto, ON
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • 모병
        • CON-11019, Toronto, ON
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • 모병
        • CON-11001, Toronto, ON
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 1R9
        • 모병
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • 연락하다:
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개인적으로 또는 법적으로 승인된 대리인을 통해 전자 또는 서면 동의를 제공합니다.
  • 연령 ≥18세 또는 법적 성년
  • 현재 입원 중이거나 최근 심부전이라는 일차 진단으로 퇴원한 경우
  • 병원 입원 시 심부전 징후 및 증상
  • 동율동 환자에 대한 현지 실험실에 따르면 N-말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP) ≥1000 pg/mL 또는 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) ≥250 pg/mL 증가; 또는 심방세동(AF) 환자의 경우 NTproBNP ≥2000pg/mL 또는 BNP ≥500pg/mL 상승(현재 입원 중 또는 입원 전 72시간 동안 측정)
  • 프로토콜에 정의된 안정화 기준 충족(입원 중 무작위 배정된 경우)
  • 지표 입원 기간 동안 루프 이뇨제(예: 푸로세미드, 토르세미드, 부메타니드)를 최소 1회 정맥 투여하여 치료합니다.
  • 임상 시험 중 음성 임신 테스트 및 적절한 피임법 사용에 대한 동의(여성 참가자만 해당)

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증의 병력 진단
  • 비스테로이드성 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA) 또는 SGLT2i를 사용한 치료
  • 추정 사구체 여과율(eGFR) <30 mL/min/1.73m² 및/또는 혈청/혈장 칼륨 >5.0mmol/L
  • 30일 이내에 제1형 급성 심근경색, 관상동맥 재개통, 판막 교체/교정 또는 심장 재동기화 치료 장치 이식
  • 이전 또는 계획된 심장 이식
  • 혈역학적으로 유의미한 교정되지 않은 원발성 심장 판막 질환이 심부전의 주요 원인입니다.
  • 급성 염증성 심장 질환으로 인한 심근병증, 침윤성 질환, 축적 질환, 근이영양증, 가역적 원인에 의한 심근병증, 알려진 비대성 폐쇄성 심근병증, 복합 선천성 심장병 또는 심낭 수축
  • 참가자의 심부전 증상의 가능한 대체 원인
  • 강력한 시토크롬 P450 동종효소 3A4(CYP3A4) 억제제 또는 중간 정도의 CYP3A4 유도제, 또는 강력한 CYP3A4 유도제를 병용하는 전신 요법
  • 환자를 본 연구에 부적합하게 만드는 기타 모든 상태 또는 치료법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피네레논 + 엠파글리플로진
의약품: 피네레논
경구용 파인레논.
의약품: 엠파글리플로진
경구 엠파글리플로진.
간섭 없음: 평소 관리
평소 케어 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 부작용(AE)의 수.
기간: 6 개월
- 심각한 AE(유효성 평가변수 제외).
6 개월
연구 약물 중단으로 이어진 이상반응의 수.
기간: 6 개월
- 피네레논 또는 엠파글리플로진의 중단을 초래하는 이상반응.
6 개월
임상 적 이점
기간: 6 개월

다음의 계층 적 복합재 :

  • 모든 원인으로 인한 사망 시간
  • 총 HF 이벤트 수
  • 첫 HF 이벤트에 대한 시간
  • 캔자스 시티 심근 병증 설문지에서 5 점 이상의 차이-윈-비율 방법으로 평가 된 총 증상 점수 (KCCQ-TSS)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인이나 HF 사건으로부터 첫 사망 시간.
기간: 6 개월
모든 원인 사망률 또는 HF 사건의 첫 번째 발생 시간 (HF로 인한 HF 또는 긴급 방문을위한 입원)
6 개월
캔자스 시티 심근 병증 설문지 (KCCQ-TSS)의 총 증상 점수에서 기준선에서 6 개월까지 평균 변화.
기간: 6 개월
6 개월
기준선에서 90까지의 HF 이벤트 수.
기간: 90 일
- 총 (첫 번째 및 재발) HF 이벤트.
90 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado Prevention Center

협력자

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202303CPC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 개별 환자 데이터를 다른 연구자들과 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다