Un estudio para determinar la eficacia y seguridad de finerenona y SGLT2i en combinación en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca (CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Colorado Prevention Center
Eficacia y seguridad combinadas de una estrategia de tratamiento temprano e intensivo con finerenona e inhibidor de SGLT2 en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca (CONFIRMATION-HF)
La terapia combinada de finerenona con empagliflozina se comparará con la atención habitual para determinar la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo internacional, aleatorizado, controlado y abierto de una estrategia de manejo temprano e intensivo que utiliza la combinación de finerenona más inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2i) en comparación con la atención habitual en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca (IC) ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Bonaca
- Número de teléfono: (303) 860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
Ubicaciones de estudio
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Porto Alegre, Brasil, 90840-440
- Reclutamiento
- Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
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Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- São Paulo Investigative Site CON-21066
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Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
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Acre
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Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-030
- Reclutamiento
- CON-21036, Rio Branco, Acre
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Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
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Alagoas
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Arapiraca, Alagoas, Brasil, 57315-745
- Reclutamiento
- CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
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Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430275
- Reclutamiento
- Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60864-190
- Reclutamiento
- Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Espírito Santo
-
Linhares, Espírito Santo, Brasil, 29900-010
- Reclutamiento
- CON-21017, Linhares, Espirito Santo
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Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Vila Velha, Espírito Santo, Brasil, 29118-060
- Reclutamiento
- Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40050-410
- Reclutamiento
- CON-21032, Salvador, Bahia
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70390-700
- Reclutamiento
- CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
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Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
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Goiás
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Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil, 74936-600
- Reclutamiento
- CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Goiânia, Goiás, Brasil, 74453-200
- Reclutamiento
- CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30180-080
- Reclutamiento
- CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
- Reclutamiento
- CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30441-070
- Reclutamiento
- CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-330
- Reclutamiento
- Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasil, 37706
- Reclutamiento
- CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Reclutamiento
- CON-21056, Curitiba, Paraná
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80230-130
- Reclutamiento
- CON-21038, Curitiba, Paraná
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80010-030
- Reclutamiento
- Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86038
- Reclutamiento
- CON-21047, Londrina, Paraná
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-040
- Reclutamiento
- Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 51.110-160
- Reclutamiento
- Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-075
- Reclutamiento
- Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
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Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64001-450
- Reclutamiento
- Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Recife
-
Recife, Recife, Brasil, 50720-110
- Reclutamiento
- CON-21001, Recife, Recife
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59020-500
- Reclutamiento
- CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
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Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070560
- Reclutamiento
- CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010
- Reclutamiento
- CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
-
Contacto:
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90630-165
- Reclutamiento
- Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Reclutamiento
- CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- Reclutamiento
- CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Rondônia
-
Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76801-098
- Reclutamiento
- Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89200-000
- Reclutamiento
- CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-210
- Reclutamiento
- CON-21058, Aracaju, Sergipe
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
São Paulo
-
Atibaia, São Paulo, Brasil, 12944-060
- Reclutamiento
- CON-21057, Atibaia, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916542
- Reclutamiento
- CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-190
- Reclutamiento
- Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Itaquera, São Paulo, Brasil, 08270-120
- Reclutamiento
- CON-21005, Itaquera, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Osasco, São Paulo, Brasil, 06013-070
- Reclutamiento
- CON-21010, Osasco, São Paulo
-
Contacto:
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19050-680
- Reclutamiento
- CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09090-790
- Reclutamiento
- CON021043, Santo André, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13566-448
- Reclutamiento
- São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12243000
- Reclutamiento
- São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01229-010
- Reclutamiento
- CON-21074, São Paulo, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01317-002
- Reclutamiento
- CON-21062, São Paulo, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
- Reclutamiento
- CON-21037, São Paulo, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 04004-30
- Reclutamiento
- CON-21048, São Paulo, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Reclutamiento
- CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
-
Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15505-189
- Reclutamiento
- CON-21031, Votuporanga, São Paulo
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- CON-11011, Edmonton, AB
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V OC6
- Reclutamiento
- CON-11012 Surry, BC Investigational Site
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Reclutamiento
- CON-11016, Sudbury, ON
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- CON-11010, London, ON
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
North York, Ontario, Canadá, M6B 3H7
- Reclutamiento
- CON-11007 North York, ON Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- CON-11008, Toronto, ON
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- CON-11019, Toronto, ON
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- CON-11001, Toronto, ON
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1R9
- Reclutamiento
- CON-11026, Montreal, Quebec
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08907
- Reclutamiento
- Barcelona Investigative Site CON-38010
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Valencia Investigative Site CON-38007
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, España, 15006
- Reclutamiento
- A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Santiago de Compostela, Galicia, España, 15706
- Reclutamiento
- CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- CON-38002, Madrid, Madrid
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Madrid, Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- CON-38011, Madrid, Madrid
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, España, 29010
- Reclutamiento
- CON-38012, Malaga, Malaga
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, España, 46940
- Reclutamiento
- CON-38009, Manises, Valencia
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Valencia, Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- CON-38001, Valencia, Valencia
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
- Reclutamiento
- CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Reclutamiento
- Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Reclutamiento
- Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Reclutamiento
- CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Reclutamiento
- CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- Reclutamiento
- CON-10023, San Francisco, CA
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Reclutamiento
- CON-10109, Van Nuys, CA
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- CON-10001, Aurora, CO
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Reclutamiento
- CON-10005, Denver, CO
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Reclutamiento
- Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Reclutamiento
- Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Reclutamiento
- CON-10078, Hialeah, FL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Reclutamiento
- CON-10105, Miami, FL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
- Reclutamiento
- CON-10113, Miramar, FL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: 3038609900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Reclutamiento
- CON-10021, Glenview, IL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Island Lake, Illinois, Estados Unidos, 60042
- Reclutamiento
- CON-10041, Island Lake, IL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Reclutamiento
- CON-10025, Naperville, IL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Reclutamiento
- CON-10019, Peoria, IL
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
- Reclutamiento
- CON-10064, Merrillville, IN
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Reclutamiento
- CON-10080, Lexington, KY
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- Lexington, KY Investigative Site CON-10118
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- Reclutamiento
- CON-10086, Louisville, Kentucky
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: 3038609900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- Reclutamiento
- CON-10079, Paducah, KY
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
-
West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Reclutamiento
- CON-10090, West Monroe, LA
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: 3038609900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Reclutamiento
- Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Reclutamiento
- CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
-
Contacto:
- Marc Bonaca
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Reclutamiento
- CON-10018, Omaha, NE
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- CON-10318, Charlotte, NC
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- Greenville, NC Investigative Site CON-10122
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
- Reclutamiento
- Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Reclutamiento
- CON-10119, Centerville, OH
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Reclutamiento
- CON-10051, Chattanooga, TN
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Reclutamiento
- CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Reclutamiento
- CON-10015 Austin, TX Investigational Site
-
Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Reclutamiento
- CON-10304, Denison, TX
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: 3038609900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- CON-10301, Fort Worth, TX
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- CON-10085, Houston, TX
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77058
- Reclutamiento
- Houston, TX Investigative Site CON-10320
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Texarkana, Texas, Estados Unidos, 75503
- Reclutamiento
- Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Reclutamiento
- CON-10305, Layton, UT
-
Contacto:
- Número de teléfono: 3038609900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Reclutamiento
- CON-10009, Norfolk, VA
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
- Reclutamiento
- Salem, VA Investigative Site CON-10048
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
-
-
-
New Delhi, India, 110017
- Reclutamiento
- New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
- Reclutamiento
- CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Reclutamiento
- CON-51013, Bangalore, Karnataka
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440033
- Reclutamiento
- CON-51009, Nagpur, Maharashtra
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Reclutamiento
- New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai, China Investigative Site CON-56011
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- CON-56008, Changsha, Hunan
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250001/250021
- Reclutamiento
- CON-56004, Jinan, Shandong Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- CON-56001, Shanghai, Shanghai
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
- Reclutamiento
- CON-56009, Shanghai, Shanghai
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030027
- Reclutamiento
- CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Xian City, Shanxi, Porcelana, 710038
- Reclutamiento
- CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300052
- Reclutamiento
- CON-56003, Tianjin, Tianjin
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311200
- Reclutamiento
- CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: 3038609900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Reclutamiento
- CON-39007, Bristol, UK
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Glasgow, Reino Unido, G4 0SF
- Reclutamiento
- CON-39001, Glasgow, UK
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Reclutamiento
- CON-39010, Bournemouth, Dorset
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
UK
-
London, UK, Reino Unido, SW17 0QT
- Reclutamiento
- CON-39002, London, UK
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
-
-
Central Province
-
Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
- Reclutamiento
- CON-54001, Kandy, Central Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Western Province
-
Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
- Reclutamiento
- CON-54005, Colombo, Western Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
- Reclutamiento
- CON-54007, Colombo, Western Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
- Reclutamiento
- Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
-
Contacto:
- Marc Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
- Reclutamiento
- CON-54008, Ragama, Western Province
-
Contacto:
- Bonaca, MD
- Número de teléfono: +1-303-860-9900
- Correo electrónico: info@cpcmed.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado electrónico o escrito, ya sea personalmente o a través de un representante legalmente autorizado.
- Edad ≥18 años o mayoría de edad legal
- Hospitalización actual o alta reciente con diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca.
- Signos y síntomas de insuficiencia cardíaca en el momento del ingreso hospitalario.
- Propéptido natriurético tipo B (NTproBNP) N-terminal elevado ≥1000 pg/mL o péptido natriurético tipo B (BNP) ≥250 pg/mL según el laboratorio local para pacientes en ritmo sinusal; o NTproBNP elevado ≥2000 pg/mL o BNP ≥500 pg/mL para pacientes con fibrilación auricular (FA), medido durante la hospitalización actual o en las 72 horas previas al ingreso hospitalario
- Cumplimiento de los criterios de estabilización definidos por el protocolo (si se aleatorizó durante la hospitalización)
- Tratamiento durante la hospitalización índice con al menos 1 dosis intravenosa de un diurético de asa (p. ej., furosemida, torsemida, bumetanida).
- Prueba de embarazo negativa y acuerdo para utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el ensayo (solo participantes femeninas)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis diabética
- Tratamiento con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) no esteroides o iSGLT2
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min/1,73 m² y/o potasio sérico/plasmático >5,0 mmol/L
- Infarto agudo de miocardio tipo 1, revascularización coronaria, reemplazo/reparación valvular o implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca dentro de los 30 días
- Trasplante de corazón previo o planificado
- Valvulopatía cardíaca primaria no corregida hemodinámicamente significativa como causa primaria de insuficiencia cardíaca
- Miocardiopatía por cardiopatía inflamatoria aguda, enfermedades infiltrativas, enfermedades por acumulación, distrofias musculares, miocardiopatía con causas reversibles, miocardiopatía hipertrófica obstructiva conocida, cardiopatía congénita compleja o constricción pericárdica.
- Probable causa alternativa de los síntomas de insuficiencia cardíaca del participante
- Terapia sistémica concomitante con inhibidores potentes de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) o inductores moderados de CYP3A4, o inductores potentes de CYP3A4
- Cualquier otra condición o terapia que haría que el paciente no fuera apto para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Finerenona más empagliflozina
|
Finerenona oral.
Empagliflozina oral.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Gestión de cuidados habituales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de eventos adversos (EA) graves.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
- EA graves (excluidos criterios de valoración de eficacia).
|
6 meses
|
|
Número de eventos adversos que llevaron a la interrupción del fármaco del estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
- EA que llevaron a la interrupción de finerenona o empagliflozina.
|
6 meses
|
|
Beneficio clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Compuesto jerárquico de lo siguiente:
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera muerte por cualquier causa o evento de HF.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo hasta la primera ocurrencia de mortalidad por todas las causas o evento HF (hospitalización por HF o visita urgente debido a HF)
|
6 meses
|
|
Cambio medio de base a 6 meses en la puntuación total de síntomas del Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-TSS).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Número de eventos HF desde la línea de base hasta el día 90.
Periodo de tiempo: 90 días
|
- Total (primero y recurrente) eventos HF.
|
90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202303CPC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan actual para compartir datos de pacientes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .