Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Finerenone og SGLT2i i kombination hos hospitalsindlagte patienter med hjertesvigt (CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)

8. september 2026 opdateret af: Colorado Prevention Center

Kombineret effektivitet og sikkerhed af en tidlig, intensiv håndteringsstrategi med finerenon og SGLT2-hæmmer hos patienter indlagt med hjertesvigt (CONFIRMATION-HF)

Kombinationsbehandling med finerenon og empagliflozin vil blive sammenlignet med sædvanlig behandling for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen hos patienter indlagt med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et internationalt, randomiseret, kontrolleret, åbent, forsøg med en tidlig, intensiv behandlingsstrategi, der anvender kombinationen af ​​finerenon plus natrium-glucose co-transporter 2-hæmmer (SGLT2i) sammenlignet med sædvanlig behandling hos patienter indlagt med hjertesvigt (HF). ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90840-440
        • Rekruttering
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Kontakt:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-030
        • Rekruttering
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilien, 57315-745
        • Rekruttering
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430275
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Kontakt:
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60864-190
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Kontakt:
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brasilien, 29900-010
        • Rekruttering
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Kontakt:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brasilien, 29118-060
        • Rekruttering
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Kontakt:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40050-410
        • Rekruttering
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70390-700
        • Rekruttering
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilien, 74936-600
        • Rekruttering
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74453-200
        • Rekruttering
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30180-080
        • Rekruttering
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-140
        • Rekruttering
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30441-070
        • Rekruttering
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220-330
        • Rekruttering
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Kontakt:
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilien, 37706
        • Rekruttering
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-900
        • Rekruttering
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
        • Rekruttering
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80010-030
        • Rekruttering
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Kontakt:
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86038
        • Rekruttering
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50100-040
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51.110-160
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Kontakt:
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-075
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Kontakt:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilien, 64001-450
        • Rekruttering
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Kontakt:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasilien, 50720-110
        • Rekruttering
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59020-500
        • Rekruttering
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95070560
        • Rekruttering
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99010
        • Rekruttering
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90630-165
        • Rekruttering
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Kontakt:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekruttering
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • Rekruttering
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilien, 76801-098
        • Rekruttering
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Kontakt:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89200-000
        • Rekruttering
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49055-210
        • Rekruttering
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brasilien, 12944-060
        • Rekruttering
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Kontakt:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916542
        • Rekruttering
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-190
        • Rekruttering
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Kontakt:
      • Itaquera, São Paulo, Brasilien, 08270-120
        • Rekruttering
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brasilien, 06013-070
        • Rekruttering
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19050-680
        • Rekruttering
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09090-790
        • Rekruttering
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13566-448
        • Rekruttering
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Kontakt:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12243000
        • Rekruttering
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01229-010
        • Rekruttering
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01317-002
        • Rekruttering
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-001
        • Rekruttering
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04004-30
        • Rekruttering
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05652-900
        • Rekruttering
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15505-189
        • Rekruttering
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Rekruttering
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Rekruttering
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • CON-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Rekruttering
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Rekruttering
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Rekruttering
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Rekruttering
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Kontakt:
    • UK
      • London, UK, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • Rekruttering
        • CON-39002, London, UK
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • Rekruttering
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Kontakt:
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Rekruttering
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Kontakt:
      • El Centro, California, Forenede Stater, 92243
        • Rekruttering
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Rekruttering
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Kontakt:
      • Van Nuys, California, Forenede Stater, 91405
        • Rekruttering
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Rekruttering
        • CON-10005, Denver, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Rekruttering
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Kontakt:
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Rekruttering
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Kontakt:
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rekruttering
        • CON-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027
        • Rekruttering
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Kontakt:
      • Island Lake, Illinois, Forenede Stater, 60042
        • Rekruttering
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • Rekruttering
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Kontakt:
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • Rekruttering
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
        • Rekruttering
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Rekruttering
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Kontakt:
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
        • Rekruttering
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71291
        • Rekruttering
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Rekruttering
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Rekruttering
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Rekruttering
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Rekruttering
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Kontakt:
      • Morrisville, North Carolina, Forenede Stater, 27560
        • Rekruttering
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Rekruttering
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Rekruttering
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Rekruttering
        • CON-10304, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • CON-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Rekruttering
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Kontakt:
      • Texarkana, Texas, Forenede Stater, 75503
        • Rekruttering
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Kontakt:
    • Utah
      • Layton, Utah, Forenede Stater, 84041
        • Rekruttering
        • CON-10305, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Kontakt:
  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Kontakt:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380005
        • Rekruttering
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Kontakt:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Rekruttering
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Kontakt:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440033
        • Rekruttering
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Kontakt:
          • Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Rekruttering
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Kontakt:
  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001/250021
        • Rekruttering
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030027
        • Rekruttering
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Kontakt:
      • Xian City, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311200
        • Rekruttering
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Rekruttering
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekruttering
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Kontakt:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Rekruttering
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekruttering
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Kontakt:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekruttering
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Kontakt:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekruttering
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv elektronisk eller skriftligt informeret samtykke, enten personligt eller gennem en juridisk autoriseret repræsentant
  • Alder ≥18 år eller myndighedsalder
  • Aktuel indlæggelse eller nyligt udskrevet med den primære diagnose hjertesvigt
  • Hjertesvigt tegn og symptomer på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
  • Forhøjet N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NTproBNP) ≥1000 pg/mL eller B-type natriuretisk peptid (BNP) ≥250 pg/mL ifølge det lokale laboratorium for patienter i sinusrytme; eller forhøjet NTproBNP ≥2000 pg/mL eller BNP ≥500 pg/ml for patienter med atrieflimren (AF), målt under den aktuelle indlæggelse eller i de 72 timer før hospitalsindlæggelse
  • Opfyldelse af protokoldefinerede stabiliseringskriterier (hvis randomiseret under indlæggelse)
  • Behandling under indeksindlæggelsen med mindst 1 intravenøs dosis af et loop-diuretikum (f.eks. furosemid, torsemid, bumetanid).
  • Negativ graviditetstest og aftale om at bruge passende prævention under forsøget (kun kvindelige deltagere)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af type 1-diabetes eller tidligere diabetisk ketoacidose
  • Behandling med non-steroid mineralocorticoid receptorantagonist (MRA) eller SGLT2i
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² og/eller serum/plasma-kalium >5,0 mmol/L
  • Type 1 akut myokardieinfarkt, koronar revaskularisering, udskiftning/reparation af ventiler eller implantation af et hjerteresynkroniseringsterapiapparat inden for 30 dage
  • Forudgående eller planlagt hjertetransplantation
  • Hæmodynamisk signifikant ukorrigeret primær hjerteklapsygdom som primær årsag til hjertesvigt
  • Kardiomyopati på grund af akut inflammatorisk hjertesygdom, infiltrative sygdomme, akkumuleringssygdomme, muskeldystrofier, kardiomyopati med reversible årsager, kendt hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kompleks medfødt hjertesygdom eller perikardiekonstriktion
  • Sandsynlig alternativ årsag til deltagerens hjertesvigtssymptomer
  • Samtidig systemisk behandling med potente cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller moderate CYP3A4 inducere eller potente CYP3A4 inducere
  • Enhver anden tilstand eller terapi, som ville gøre patienten uegnet til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Finerenone plus empagliflozin
Medicin: Finerenone
Oral finerenon.
Medicin: Empagliflozin
Oral empagliflozin.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig plejeledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige bivirkninger (AE'er).
Tidsramme: 6 måneder
- Alvorlige bivirkninger (eksklusive effektmål).
6 måneder
Antal uønskede hændelser, der fører til seponering af undersøgelseslægemidlet.
Tidsramme: 6 måneder
- Bivirkninger, der fører til seponering af finerenon eller empagliflozin.
6 måneder
Klinisk fordel
Tidsramme: 6 måneder

Hierarkisk sammensætning af følgende:

  • Tid til dødelighed af al årsagen
  • Antal samlede HF -begivenheder
  • Tid til første HF -begivenhed
  • Forskel på 5 point eller mere på Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskemaet-Total Symptom Score (KCCQ-TSS) vurderet ved win-ratio-metoden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første død af enhver årsag eller HF -begivenhed.
Tidsramme: 6 måneder
Tid til første forekomst af dødelighed af al årsag eller HF-begivenhed (hospitalisering til HF eller presserende besøg på grund af HF)
6 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline til 6 måneder i den samlede symptomresultat af Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskemaet (KCCQ-TSS).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal HF -begivenheder fra baseline til dag 90.
Tidsramme: 90 dage
- I alt (første og tilbagevendende) HF -begivenheder.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Samarbejdspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202303CPC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan om at dele individuelle patientdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner