Une étude visant à déterminer l'efficacité et l'innocuité de la finerénone et du SGLT2i en association chez des patients hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque (CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)
8 septembre 2026 mis à jour par: Colorado Prevention Center
Efficacité et sécurité combinées d'une stratégie de prise en charge précoce et intensive avec la finerénone et l'inhibiteur du SGLT2 chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (CONFIRMATION-HF)
La thérapie combinée avec la finerénone et l'empagliflozine sera comparée aux soins habituels pour déterminer l'efficacité et la sécurité du traitement chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai international, randomisé, contrôlé et ouvert portant sur une stratégie de prise en charge précoce et intensive utilisant l'association de la finerénone et de l'inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2i) par rapport aux soins habituels chez les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque (IC). ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1500
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marc Bonaca
- Numéro de téléphone: (303) 860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
Lieux d'étude
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Porto Alegre, Brésil, 90840-440
- Recrutement
- Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
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Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Recrutement
- São Paulo Investigative Site CON-21066
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- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Acre
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Rio Branco, Acre, Brésil, 69915-030
- Recrutement
- CON-21036, Rio Branco, Acre
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Alagoas
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Arapiraca, Alagoas, Brésil, 57315-745
- Recrutement
- CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430275
- Recrutement
- Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
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Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60864-190
- Recrutement
- Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Espírito Santo
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Linhares, Espírito Santo, Brésil, 29900-010
- Recrutement
- CON-21017, Linhares, Espirito Santo
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Vila Velha, Espírito Santo, Brésil, 29118-060
- Recrutement
- Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
-
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- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40050-410
- Recrutement
- CON-21032, Salvador, Bahia
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Federal District
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Brasília, Federal District, Brésil, 70390-700
- Recrutement
- CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
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- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Goiás
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Aparecida de Goiânia, Goiás, Brésil, 74936-600
- Recrutement
- CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Goiânia, Goiás, Brésil, 74453-200
- Recrutement
- CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30180-080
- Recrutement
- CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30220-140
- Recrutement
- CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30441-070
- Recrutement
- CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30220-330
- Recrutement
- Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
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- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Poços de Caldas, Minas Gerais, Brésil, 37706
- Recrutement
- CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 80060-900
- Recrutement
- CON-21056, Curitiba, Paraná
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80230-130
- Recrutement
- CON-21038, Curitiba, Paraná
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80010-030
- Recrutement
- Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Londrina, Paraná, Brésil, 86038
- Recrutement
- CON-21047, Londrina, Paraná
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50100-040
- Recrutement
- Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
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Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 51.110-160
- Recrutement
- Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Recife, Pernambuco, Brésil, 52010-075
- Recrutement
- Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
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Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brésil, 64001-450
- Recrutement
- Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Recife
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Recife, Recife, Brésil, 50720-110
- Recrutement
- CON-21001, Recife, Recife
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59020-500
- Recrutement
- CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Rio Grande do Sul
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Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil, 95070560
- Recrutement
- CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil, 99010
- Recrutement
- CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
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Contact:
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90630-165
- Recrutement
- Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
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Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
- Recrutement
- CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22240-006
- Recrutement
- CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Rondônia
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Porto Velho, Rondônia, Brésil, 76801-098
- Recrutement
- Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
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Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89200-000
- Recrutement
- CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
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Sergipe
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Aracaju, Sergipe, Brésil, 49055-210
- Recrutement
- CON-21058, Aracaju, Sergipe
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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São Paulo
-
Atibaia, São Paulo, Brésil, 12944-060
- Recrutement
- CON-21057, Atibaia, São Paulo
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Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brésil, 12916542
- Recrutement
- CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
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Campinas, São Paulo, Brésil, 13083-190
- Recrutement
- Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Itaquera, São Paulo, Brésil, 08270-120
- Recrutement
- CON-21005, Itaquera, São Paulo
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Osasco, São Paulo, Brésil, 06013-070
- Recrutement
- CON-21010, Osasco, São Paulo
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19050-680
- Recrutement
- CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Santo André, São Paulo, Brésil, 09090-790
- Recrutement
- CON021043, Santo André, São Paulo
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 13566-448
- Recrutement
- São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
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- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 12243000
- Recrutement
- São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
-
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- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01229-010
- Recrutement
- CON-21074, São Paulo, São Paulo
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01317-002
- Recrutement
- CON-21062, São Paulo, São Paulo
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01323-001
- Recrutement
- CON-21037, São Paulo, São Paulo
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 04004-30
- Recrutement
- CON-21048, São Paulo, São Paulo
-
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05652-900
- Recrutement
- CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
-
Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15505-189
- Recrutement
- CON-21031, Votuporanga, São Paulo
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- CON-11011, Edmonton, AB
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
- Recrutement
- CON-11012 Surry, BC Investigational Site
-
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Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Recrutement
- CON-11016, Sudbury, ON
-
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- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Recrutement
- CON-11010, London, ON
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- Recrutement
- CON-11007 North York, ON Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- CON-11008, Toronto, ON
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Recrutement
- CON-11019, Toronto, ON
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- CON-11001, Toronto, ON
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
- Recrutement
- CON-11026, Montreal, Quebec
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Recrutement
- CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
-
-
-
-
-
Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- Shanghai, China Investigative Site CON-56011
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Recrutement
- CON-56008, Changsha, Hunan
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250001/250021
- Recrutement
- CON-56004, Jinan, Shandong Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Recrutement
- CON-56001, Shanghai, Shanghai
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
- Recrutement
- CON-56009, Shanghai, Shanghai
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030027
- Recrutement
- CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Xian City, Shanxi, Chine, 710038
- Recrutement
- CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
- Recrutement
- CON-56003, Tianjin, Tianjin
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 311200
- Recrutement
- CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: 3038609900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08907
- Recrutement
- Barcelona Investigative Site CON-38010
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Valencia, Espagne, 46026
- Recrutement
- Valencia Investigative Site CON-38007
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Galicia
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A Coruña, Galicia, Espagne, 15006
- Recrutement
- A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
- Recrutement
- CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- CON-38002, Madrid, Madrid
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28046
- Recrutement
- CON-38011, Madrid, Madrid
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- CON-38012, Malaga, Malaga
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Valencia
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Manises, Valencia, Espagne, 46940
- Recrutement
- CON-38009, Manises, Valencia
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- Bonaca, MD
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- E-mail: info@cpcmed.org
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- CON-38001, Valencia, Valencia
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
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New Delhi, Inde, 110017
- Recrutement
- New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380005
- Recrutement
- CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Recrutement
- CON-51013, Bangalore, Karnataka
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440033
- Recrutement
- CON-51009, Nagpur, Maharashtra
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
- Recrutement
- New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
-
-
-
Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- Recrutement
- CON-39007, Bristol, UK
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Glasgow, Royaume-Uni, G4 0SF
- Recrutement
- CON-39001, Glasgow, UK
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
- Recrutement
- CON-39010, Bournemouth, Dorset
-
Contact:
- Bonaca, MD
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
UK
-
London, UK, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- CON-39002, London, UK
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
-
-
Central Province
-
Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
- Recrutement
- CON-54001, Kandy, Central Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Western Province
-
Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
- Recrutement
- CON-54005, Colombo, Western Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
- Recrutement
- CON-54007, Colombo, Western Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
- Recrutement
- Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
- Recrutement
- CON-54008, Ragama, Western Province
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
- Recrutement
- CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Recrutement
- Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
California
-
Chula Vista, California, États-Unis, 91911
- Recrutement
- Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
El Centro, California, États-Unis, 92243
- Recrutement
- CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
-
San Francisco, California, États-Unis, 94118
- Recrutement
- CON-10023, San Francisco, CA
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Van Nuys, California, États-Unis, 91405
- Recrutement
- CON-10109, Van Nuys, CA
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- CON-10001, Aurora, CO
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Recrutement
- CON-10005, Denver, CO
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
- Recrutement
- Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
- Recrutement
- Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- CON-10078, Hialeah, FL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- CON-10105, Miami, FL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Miramar, Florida, États-Unis, 33027
- Recrutement
- CON-10113, Miramar, FL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: 3038609900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
-
-
Illinois
-
Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- Recrutement
- CON-10021, Glenview, IL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Island Lake, Illinois, États-Unis, 60042
- Recrutement
- CON-10041, Island Lake, IL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Naperville, Illinois, États-Unis, 60540
- Recrutement
- CON-10025, Naperville, IL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Recrutement
- CON-10019, Peoria, IL
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, États-Unis, 46410
- Recrutement
- CON-10064, Merrillville, IN
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
- Recrutement
- CON-10080, Lexington, KY
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- Recrutement
- Lexington, KY Investigative Site CON-10118
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
- Recrutement
- CON-10086, Louisville, Kentucky
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: 3038609900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
- Recrutement
- CON-10079, Paducah, KY
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Recrutement
- CON-10090, West Monroe, LA
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: 3038609900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Recrutement
- Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Recrutement
- CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
-
Contact:
- Marc Bonaca
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- Recrutement
- CON-10018, Omaha, NE
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Recrutement
- CON-10318, Charlotte, NC
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- Greenville, NC Investigative Site CON-10122
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Morrisville, North Carolina, États-Unis, 27560
- Recrutement
- Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Recrutement
- CON-10119, Centerville, OH
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Recrutement
- Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Recrutement
- CON-10051, Chattanooga, TN
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Recrutement
- CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- CON-10015 Austin, TX Investigational Site
-
Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Recrutement
- CON-10304, Denison, TX
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: 3038609900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- CON-10301, Fort Worth, TX
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- CON-10085, Houston, TX
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Recrutement
- Houston, TX Investigative Site CON-10320
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Texarkana, Texas, États-Unis, 75503
- Recrutement
- Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Utah
-
Layton, Utah, États-Unis, 84041
- Recrutement
- CON-10305, Layton, UT
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3038609900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- CON-10009, Norfolk, VA
-
Contact:
- Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Recrutement
- Salem, VA Investigative Site CON-10048
-
Contact:
- Marc Bonaca, MD
- Numéro de téléphone: +1-303-860-9900
- E-mail: info@cpcmed.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé électronique ou écrit, soit personnellement, soit par l'intermédiaire d'un représentant légalement autorisé
- Âge ≥18 ans ou âge légal de la majorité
- Hospitalisation en cours ou récemment sorti avec le diagnostic principal d'insuffisance cardiaque
- Signes et symptômes d'insuffisance cardiaque au moment de l'admission à l'hôpital
- Peptide natriurétique pro-B de type N-terminal élevé (NTproBNP) ≥1000 pg/mL ou peptide natriurétique de type B (BNP) ≥250 pg/mL selon le laboratoire local pour les patients en rythme sinusal ; ou NTproBNP élevé ≥2 000 pg/mL ou BNP ≥500 pg/mL pour les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA), mesuré pendant l'hospitalisation en cours ou dans les 72 heures précédant l'admission à l'hôpital
- Respect des critères de stabilisation définis par le protocole (si randomisé pendant l'hospitalisation)
- Traitement pendant l'hospitalisation de référence avec au moins 1 dose intraveineuse d'un diurétique de l'anse (par ex. furosémide, torsémide, bumétanide).
- Test de grossesse négatif et accord pour utiliser une contraception adéquate pendant l'essai (participantes uniquement)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète de type 1 ou antécédents d'acidocétose diabétique
- Traitement par antagoniste non stéroïdien des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) ou SGLT2i
- Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <30 mL/min/1,73 m² et/ou potassium sérique/plasmatique > 5,0 mmol/L
- Infarctus aigu du myocarde de type 1, revascularisation coronarienne, remplacement/réparation valvulaire ou implantation d'un appareil de thérapie de resynchronisation cardiaque dans les 30 jours
- Transplantation cardiaque antérieure ou planifiée
- Valvulopathie cardiaque primaire non corrigée, significative sur le plan hémodynamique, comme cause principale d'insuffisance cardiaque
- Cardiomyopathie due à une cardiopathie inflammatoire aiguë, à des maladies infiltrantes, à des maladies d'accumulation, à des dystrophies musculaires, à une cardiomyopathie de causes réversibles, à une cardiomyopathie hypertrophique obstructive connue, à une cardiopathie congénitale complexe ou à une constriction péricardique
- Cause alternative probable des symptômes d'insuffisance cardiaque du participant
- Traitement systémique concomitant avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) ou des inducteurs modérés du CYP3A4, ou de puissants inducteurs du CYP3A4
- Toute autre condition ou thérapie qui rendrait le patient inapte à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Finerénone plus empagliflozine
|
Finerénone orale.
Empagliflozine orale.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Gestion des soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'événements indésirables (EI) graves.
Délai: 6 mois
|
- EI graves (hors critères d'efficacité).
|
6 mois
|
|
Nombre d'événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du médicament à l'étude.
Délai: 6 mois
|
- EI conduisant à l'arrêt de la finerénone ou de l'empagliflozine.
|
6 mois
|
|
Bénéfice clinique
Délai: 6 mois
|
Composite hiérarchique des éléments suivants:
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps de la première mort après toute cause ou événement HF.
Délai: 6 mois
|
Temps de première occurrence d'une mortalité toutes causes ou d'un événement HF (hospitalisation pour HF ou visite urgente due à HF)
|
6 mois
|
|
Changement moyen de la ligne de base à 6 mois dans le score total des symptômes du questionnaire de cardiomyopathie du Kansas City (KCCQ-TSS).
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Nombre d'événements HF de la ligne de base au jour 90.
Délai: 90 jours
|
- Événements HF totaux (premier et récurrent).
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303CPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun projet actuel pour partager les données individuelles des patients avec d’autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .