Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Finerenonin ja SGLT2i:n tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi yhdessä sydämen vajaatoimintaa sairastavien sairaalapotilaiden kanssa (CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Colorado Prevention Center

Finerenonin ja SGLT2-estäjän varhaisen, intensiivisen hallintastrategian yhdistetty teho ja turvallisuus sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (CONFIRMATION-HF)

Yhdistelmähoitoa finerenonin ja empagliflotsiinin kanssa verrataan tavanomaiseen hoitoon hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kansainvälinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus varhaisesta, intensiivisestä hoitostrategiasta, jossa käytetään finerenonin ja natriumglukoosin rinnakkaiskuljetusaineen 2:n estäjän (SGLT2i) yhdistelmää verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi (HF). ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marc Bonaca
  • Puhelinnumero: (303) 860-9900
  • Sähköposti: info@cpcmed.org

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90840-440
        • Rekrytointi
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rekrytointi
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilia, 69915-030
        • Rekrytointi
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasilia, 57315-745
        • Rekrytointi
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430275
        • Rekrytointi
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60864-190
        • Rekrytointi
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brasilia, 29900-010
        • Rekrytointi
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brasilia, 29118-060
        • Rekrytointi
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40050-410
        • Rekrytointi
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70390-700
        • Rekrytointi
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Ottaa yhteyttä:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia, 74936-600
        • Rekrytointi
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Ottaa yhteyttä:
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74453-200
        • Rekrytointi
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30180-080
        • Rekrytointi
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-140
        • Rekrytointi
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30441-070
        • Rekrytointi
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-330
        • Rekrytointi
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilia, 37706
        • Rekrytointi
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Ottaa yhteyttä:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80060-900
        • Rekrytointi
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Ottaa yhteyttä:
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80230-130
        • Rekrytointi
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Ottaa yhteyttä:
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80010-030
        • Rekrytointi
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86038
        • Rekrytointi
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50100-040
        • Rekrytointi
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 51.110-160
        • Rekrytointi
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 52010-075
        • Rekrytointi
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasilia, 64001-450
        • Rekrytointi
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasilia, 50720-110
        • Rekrytointi
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59020-500
        • Rekrytointi
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95070560
        • Rekrytointi
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Ottaa yhteyttä:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010
        • Rekrytointi
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90630-165
        • Rekrytointi
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • Rekrytointi
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
        • Rekrytointi
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilia, 76801-098
        • Rekrytointi
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89200-000
        • Rekrytointi
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49055-210
        • Rekrytointi
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Ottaa yhteyttä:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brasilia, 12944-060
        • Rekrytointi
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia, 12916542
        • Rekrytointi
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13083-190
        • Rekrytointi
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Itaquera, São Paulo, Brasilia, 08270-120
        • Rekrytointi
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osasco, São Paulo, Brasilia, 06013-070
        • Rekrytointi
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19050-680
        • Rekrytointi
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09090-790
        • Rekrytointi
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13566-448
        • Rekrytointi
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12243000
        • Rekrytointi
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01229-010
        • Rekrytointi
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01317-002
        • Rekrytointi
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-001
        • Rekrytointi
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04004-30
        • Rekrytointi
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Rekrytointi
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Brasilia, 15505-189
        • Rekrytointi
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Rekrytointi
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Rekrytointi
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Ottaa yhteyttä:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Ottaa yhteyttä:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanja, 46940
        • Rekrytointi
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Rekrytointi
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380005
        • Rekrytointi
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Ottaa yhteyttä:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
        • Rekrytointi
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440033
        • Rekrytointi
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V OC6
        • Rekrytointi
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrytointi
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • CON-11010, London, ON
        • Ottaa yhteyttä:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrytointi
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Rekrytointi
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Rekrytointi
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250001/250021
        • Rekrytointi
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200120
        • Rekrytointi
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030027
        • Rekrytointi
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xian City, Shanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Rekrytointi
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Rekrytointi
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311200
        • Rekrytointi
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekrytointi
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrytointi
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekrytointi
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekrytointi
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekrytointi
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Rekrytointi
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Rekrytointi
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Ottaa yhteyttä:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Rekrytointi
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Ottaa yhteyttä:
    • UK
      • London, UK, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • Rekrytointi
        • CON-39002, London, UK
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Rekrytointi
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Rekrytointi
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
        • Rekrytointi
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Rekrytointi
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Van Nuys, California, Yhdysvallat, 91405
        • Rekrytointi
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Rekrytointi
        • CON-10005, Denver, CO
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Rekrytointi
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Rekrytointi
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • CON-10105, Miami, FL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Rekrytointi
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Island Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60042
        • Rekrytointi
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Rekrytointi
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Rekrytointi
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
        • Rekrytointi
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Rekrytointi
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
        • Rekrytointi
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Rekrytointi
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Rekrytointi
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Rekrytointi
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Rekrytointi
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Rekrytointi
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
        • Rekrytointi
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Rekrytointi
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Rekrytointi
        • CON-10304, Denison, TX
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • CON-10085, Houston, TX
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Rekrytointi
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
      • Texarkana, Texas, Yhdysvallat, 75503
        • Rekrytointi
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Rekrytointi
        • CON-10305, Layton, UT
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Rekrytointi
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Bonaca, MD
          • Puhelinnumero: +1-303-860-9900
          • Sähköposti: info@cpcmed.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna sähköinen tai kirjallinen tietoinen suostumus joko henkilökohtaisesti tai laillisesti valtuutetun edustajan kautta
  • Ikä ≥ 18 vuotta tai täysi-ikäinen
  • Nykyinen sairaalahoito tai äskettäin kotiutettu sydämen vajaatoiminnan ensisijainen diagnoosi
  • Sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet sairaalaan saapumisen yhteydessä
  • Kohonnut N-terminaalinen pro B-tyypin natriureettinen peptidi (NTproBNP) ≥1000 pg/ml tai B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) ≥250 pg/ml paikallisen laboratorion mukaan potilailla, joilla on sinusrytmi; tai kohonnut NTproBNP ≥2000 pg/ml tai BNP ≥500 pg/ml potilailla, joilla on eteisvärinä (AF), mitattuna nykyisen sairaalahoidon aikana tai 72 tunnin aikana ennen sairaalahoitoa
  • Protokollan määrittelemien stabilointikriteerien täyttyminen (jos satunnaistettiin sairaalahoidon aikana)
  • Hoito indeksisairaalahoidon aikana vähintään yhdellä suonensisäisellä annoksella loop-diureettia (esim. furosemidi, torsemidi, bumetanidi).
  • Negatiivinen raskaustesti ja suostumus riittävän ehkäisyn käyttöön kokeen aikana (vain naispuoliset osallistujat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi tai aikaisempi diabeettinen ketoasidoosi
  • Hoito ei-steroidisella mineralokortikoidireseptorin antagonistilla (MRA) tai SGLT2i:llä
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² ja/tai seerumin/plasman kalium >5,0 mmol/l
  • Tyypin 1 akuutti sydäninfarkti, sepelvaltimon revaskularisaatio, venttiilin vaihto/korjaus tai sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen implantointi 30 päivän sisällä
  • Aikaisempi tai suunniteltu sydämensiirto
  • Hemodynaamisesti merkittävä korjaamaton primaarinen sydänläppäsairaus sydämen vajaatoiminnan ensisijaisena syynä
  • Akuutista tulehduksellisesta sydänsairaudesta, infiltratiivisista sairauksista, kasautumissairauksista, lihasdystrofioista, palautuvista syistä johtuva kardiomyopatia, tunnetusti hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus tai sydänlihaksen supistumista johtuva kardiomyopatia
  • Todennäköinen vaihtoehtoinen syy osallistujan sydämen vajaatoiminnan oireisiin
  • Samanaikainen systeeminen hoito voimakkaiden sytokromi P450 isoentsyymi 3A4:n (CYP3A4) estäjien tai kohtalaisten CYP3A4:n indusoijien tai voimakkaiden CYP3A4:n indusoijien kanssa
  • Mikä tahansa muu tila tai hoito, joka tekisi potilaan sopimattomaksi tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Finerenoni plus empagliflotsiini
Lääke: Finerenoni
Suun kautta otettava finerenoni.
Lääke: Empagliflotsiini
Suun kautta otettava empagliflotsiini.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitotyö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haittatapahtumien (AE) määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- Vakavat haittavaikutukset (pois lukien tehokkuuden päätepisteet).
6 kuukautta
Tutkimuslääkkeen lopettamiseen johtaneiden haittatapahtumien lukumäärä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
- AE, jotka johtavat finerenonin tai empagliflotsiinihoidon lopettamiseen.
6 kuukautta
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Seuraavien hierarkkinen yhdistelmä:

  • Aika kaikesta syystä kuolleisuus
  • HF -tapahtumien kokonaismäärä
  • Aika ensimmäiseen HF -tapahtumaan
  • Ero vähintään 5 pistettä Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeessa-Oireiden kokonaispistemäärä (KCCQ-TSS) arvioitu voittosuhde-menetelmällä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisestä kuolemasta mistä tahansa syystä tai HF -tapahtumasta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika ensimmäiseen syyt kuolleisuuteen tai HF-tapahtumaan (HF: n sairaalahoito tai kiireellinen vierailu HF: n takia)
6 kuukautta
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomakkeen (KCCQ-TSS) kokonaisoirepisteessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HF -tapahtumien lukumäärä lähtötasosta päivään 90.
Aikaikkuna: 90 päivää
- Kokonais (ensimmäinen ja toistuva) HF -tapahtumat.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado Prevention Center

Yhteistyökumppanit

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202303CPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä potilastietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa