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Uno studio per determinare l'efficacia e la sicurezza di Finerenone e SGLT2i in combinazione in pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca (CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)

8 settembre 2026 aggiornato da: Colorado Prevention Center

Efficacia combinata e sicurezza di una strategia di gestione precoce e intensiva con finerenone e inibitore SGLT2 in pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca (CONFIRMATION-HF)

La terapia di combinazione con finerenone ed empagliflozin sarà confrontata con la terapia abituale per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento nei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio internazionale, randomizzato, controllato, in aperto, di una strategia di gestione precoce e intensiva che utilizza la combinazione di finerenone più inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i) rispetto alla terapia abituale in pazienti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca (HF). ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1500

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marc Bonaca
  • Numero di telefono: (303) 860-9900
  • Email: info@cpcmed.org

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Porto Alegre, Brasile, 90840-440
        • Reclutamento
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasile, 69915-030
        • Reclutamento
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Contatto:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasile, 57315-745
        • Reclutamento
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Contatto:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430275
        • Reclutamento
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60864-190
        • Reclutamento
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brasile, 29900-010
        • Reclutamento
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Contatto:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brasile, 29118-060
        • Reclutamento
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 40050-410
        • Reclutamento
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Contatto:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70390-700
        • Reclutamento
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Contatto:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasile, 74936-600
        • Reclutamento
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Contatto:
      • Goiânia, Goiás, Brasile, 74453-200
        • Reclutamento
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30180-080
        • Reclutamento
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30220-140
        • Reclutamento
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30441-070
        • Reclutamento
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30220-330
        • Reclutamento
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasile, 37706
        • Reclutamento
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Contatto:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80060-900
        • Reclutamento
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Contatto:
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80230-130
        • Reclutamento
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Contatto:
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 80010-030
        • Reclutamento
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86038
        • Reclutamento
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Contatto:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50100-040
        • Reclutamento
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 51.110-160
        • Reclutamento
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 52010-075
        • Reclutamento
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasile, 64001-450
        • Reclutamento
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasile, 50720-110
        • Reclutamento
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Contatto:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59020-500
        • Reclutamento
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Contatto:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 95070560
        • Reclutamento
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Contatto:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile, 99010
        • Reclutamento
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90630-165
        • Reclutamento
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 20551-030
        • Reclutamento
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Contatto:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • Reclutamento
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Contatto:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasile, 76801-098
        • Reclutamento
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89200-000
        • Reclutamento
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasile, 49055-210
        • Reclutamento
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Contatto:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brasile, 12944-060
        • Reclutamento
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Contatto:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasile, 12916542
        • Reclutamento
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-190
        • Reclutamento
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Itaquera, São Paulo, Brasile, 08270-120
        • Reclutamento
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Contatto:
      • Osasco, São Paulo, Brasile, 06013-070
        • Reclutamento
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Contatto:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19050-680
        • Reclutamento
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Contatto:
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09090-790
        • Reclutamento
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Contatto:
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13566-448
        • Reclutamento
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 12243000
        • Reclutamento
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01229-010
        • Reclutamento
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01317-002
        • Reclutamento
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01323-001
        • Reclutamento
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04004-30
        • Reclutamento
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Contatto:
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Reclutamento
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Brasile, 15505-189
        • Reclutamento
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Contatto:
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Reclutamento
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Reclutamento
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Reclutamento
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Contatto:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • CON-11010, London, ON
        • Contatto:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Reclutamento
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Reclutamento
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Reclutamento
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Contatto:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Reclutamento
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200072
        • Reclutamento
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250001/250021
        • Reclutamento
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030027
        • Reclutamento
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Contatto:
      • Xian City, Shanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Contatto:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311200
        • Reclutamento
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Contatto:
  • India
      • New Delhi, India, 110017
        • Reclutamento
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
        • Reclutamento
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Contatto:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Reclutamento
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Contatto:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440033
        • Reclutamento
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Contatto:
          • Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • Reclutamento
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Contatto:
      • Glasgow, Regno Unito, G4 0SF
        • Reclutamento
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Contatto:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH7 7DW
        • Reclutamento
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Contatto:
    • UK
      • London, UK, Regno Unito, SW17 0QT
        • Reclutamento
        • CON-39002, London, UK
        • Contatto:
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Reclutamento
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Contatto:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Contatto:
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Contatto:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Contatto:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spagna, 46940
        • Reclutamento
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Contatto:
      • Valencia, Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Contatto:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Reclutamento
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Contatto:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Reclutamento
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Contatto:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Reclutamento
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Contatto:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Reclutamento
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Reclutamento
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Reclutamento
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Reclutamento
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Reclutamento
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Reclutamento
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Reclutamento
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Reclutamento
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
        • Reclutamento
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Reclutamento
        • CON-10005, Denver, CO
        • Contatto:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Reclutamento
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Reclutamento
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • CON-10105, Miami, FL
        • Contatto:
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
        • Reclutamento
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Contatto:
      • Island Lake, Illinois, Stati Uniti, 60042
        • Reclutamento
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Contatto:
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Reclutamento
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Contatto:
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
        • Reclutamento
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Contatto:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Reclutamento
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Contatto:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Reclutamento
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
        • Reclutamento
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Contatto:
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
        • Reclutamento
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Contatto:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
        • Reclutamento
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Reclutamento
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Contatto:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • Reclutamento
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Contatto:
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Morrisville, North Carolina, Stati Uniti, 27560
        • Reclutamento
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Reclutamento
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Contatto:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Reclutamento
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Reclutamento
        • CON-10304, Denison, TX
        • Contatto:
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • CON-10085, Houston, TX
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Reclutamento
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
      • Texarkana, Texas, Stati Uniti, 75503
        • Reclutamento
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Reclutamento
        • CON-10305, Layton, UT
        • Contatto:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Contatto:
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Reclutamento
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Contatto:
          • Marc Bonaca, MD
          • Numero di telefono: +1-303-860-9900
          • Email: info@cpcmed.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato elettronico o scritto, personalmente o tramite un rappresentante legalmente autorizzato
  • Età ≥ 18 anni o maggiore età legale
  • Ricovero in corso o dimesso di recente con diagnosi primaria di insufficienza cardiaca
  • Segni e sintomi di insufficienza cardiaca al momento del ricovero ospedaliero
  • Elevato peptide natriuretico di tipo N-terminale pro B (NTproBNP) ≥ 1000 pg/ml o peptide natriuretico di tipo B (BNP) ≥ 250 pg/ml secondo il laboratorio locale per i pazienti in ritmo sinusale; o NTproBNP elevato ≥2000 pg/ml o BNP ≥500 pg/ml per pazienti con fibrillazione atriale (FA), misurato durante il ricovero in corso o nelle 72 ore precedenti il ​​ricovero ospedaliero
  • Soddisfazione dei criteri di stabilizzazione definiti dal protocollo (se randomizzati durante il ricovero)
  • Trattamento durante il ricovero indice con almeno 1 dose endovenosa di un diuretico dell'ansa (ad es. furosemide, torsemide, bumetanide).
  • Test di gravidanza negativo e accordo a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante lo studio (solo partecipanti di sesso femminile)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete di tipo 1 o precedente storia di chetoacidosi diabetica
  • Trattamento con antagonisti non steroidei dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA) o SGLT2i
  • Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² e/o potassio sierico/plasmatico >5,0 mmol/L
  • Infarto miocardico acuto di tipo 1, rivascolarizzazione coronarica, sostituzione/riparazione valvolare o impianto di un dispositivo per la terapia di resincronizzazione cardiaca entro 30 giorni
  • Trapianto cardiaco precedente o pianificato
  • Malattia valvolare cardiaca primaria non corretta emodinamicamente significativa come causa primaria di insufficienza cardiaca
  • Cardiomiopatia dovuta a cardiopatia infiammatoria acuta, malattie infiltrative, malattie da accumulo, distrofie muscolari, cardiomiopatia con cause reversibili, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva nota, cardiopatia congenita complessa o costrizione pericardica
  • Probabile causa alternativa dei sintomi di insufficienza cardiaca del partecipante
  • Terapia sistemica concomitante con potenti inibitori del citocromo P450 isoenzima 3A4 (CYP3A4) o moderati induttori del CYP3A4, o potenti induttori del CYP3A4
  • Qualsiasi altra condizione o terapia che renderebbe il paziente non idoneo a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Finerenone più empagliflozin
Droga: Finerenone
Finerenone orale.
Droga: Empagliflozin
Empagliflozin orale.
Nessun intervento: Solita cura
Gestione delle cure abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi gravi (EA).
Lasso di tempo: 6 mesi
- EA gravi (esclusi gli endpoint di efficacia).
6 mesi
Numero di eventi avversi che hanno portato alla sospensione del farmaco in studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
- EA che hanno portato alla sospensione di finerenone o empagliflozin.
6 mesi
Beneficio clinico
Lasso di tempo: 6 mesi

Composito gerarchico di quanto segue:

  • Tempo per la mortalità per tutte le cause
  • Numero di eventi totali HF
  • Tempo per il primo evento HF
  • Differenza di 5 punti o più sul questionario sulla cardiopatia di Kansas City-Punteggio dei sintomi totale (KCCQ-TSS) valutato con il metodo Win-Ratio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di prima morte per qualsiasi causa o evento HF.
Lasso di tempo: 6 mesi
Tempo di prima occorrenza di mortalità per tutte le cause o evento HF (ricovero per HF o visita urgente a causa di HF)
6 mesi
Cambiamento medio dal basale a 6 mesi nel punteggio dei sintomi totale del questionario di cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ-TSS).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di eventi HF dal basale al giorno 90.
Lasso di tempo: 90 giorni
- Eventi HF totali (primi e ricorrenti).
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Collaboratori

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202303CPC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale per condividere i dati dei singoli pazienti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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