Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke stanovení účinnosti a bezpečnosti Finerenonu a SGLT2i v kombinaci u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním (POTVRZENÍ-HF) (CONFIRMATION)

8. září 2026 aktualizováno: Colorado Prevention Center

Kombinovaná účinnost a bezpečnost včasné, intenzivní strategie léčby s Finerenonem a inhibitorem SGLT2 u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním (POTVRZENÍ-HF)

Kombinovaná léčba finerenonem s empagliflozinem bude porovnána s běžnou péčí za účelem zjištění účinnosti a bezpečnosti léčby u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o mezinárodní, randomizovanou, kontrolovanou, otevřenou studii časné, intenzivní léčebné strategie s použitím kombinace finerenonu a sodno-glukózového kotransportéru 2 inhibitoru (SGLT2i) ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním (HF ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marc Bonaca
  • Telefonní číslo: (303) 860-9900
  • E-mail: info@cpcmed.org

Studijní místa

  • Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie, 90840-440
        • Nábor
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brazílie, 69915-030
        • Nábor
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Kontakt:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brazílie, 57315-745
        • Nábor
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Kontakt:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430275
        • Nábor
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60864-190
        • Nábor
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brazílie, 29900-010
        • Nábor
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Kontakt:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brazílie, 29118-060
        • Nábor
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 40050-410
        • Nábor
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Kontakt:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70390-700
        • Nábor
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Kontakt:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazílie, 74936-600
        • Nábor
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Kontakt:
      • Goiânia, Goiás, Brazílie, 74453-200
        • Nábor
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30180-080
        • Nábor
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30220-140
        • Nábor
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30441-070
        • Nábor
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30220-330
        • Nábor
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brazílie, 37706
        • Nábor
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Kontakt:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80060-900
        • Nábor
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80230-130
        • Nábor
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80010-030
        • Nábor
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86038
        • Nábor
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Kontakt:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50100-040
        • Nábor
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 51.110-160
        • Nábor
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 52010-075
        • Nábor
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazílie, 64001-450
        • Nábor
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Brazílie, 50720-110
        • Nábor
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59020-500
        • Nábor
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95070560
        • Nábor
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99010
        • Nábor
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90630-165
        • Nábor
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Nábor
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 22240-006
        • Nábor
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Kontakt:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brazílie, 76801-098
        • Nábor
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazílie, 89200-000
        • Nábor
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49055-210
        • Nábor
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brazílie, 12944-060
        • Nábor
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Kontakt:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916542
        • Nábor
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brazílie, 13083-190
        • Nábor
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Itaquera, São Paulo, Brazílie, 08270-120
        • Nábor
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Kontakt:
      • Osasco, São Paulo, Brazílie, 06013-070
        • Nábor
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Kontakt:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19050-680
        • Nábor
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Kontakt:
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09090-790
        • Nábor
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13566-448
        • Nábor
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12243000
        • Nábor
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01229-010
        • Nábor
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01317-002
        • Nábor
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01323-001
        • Nábor
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04004-30
        • Nábor
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05652-900
        • Nábor
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Brazílie, 15505-189
        • Nábor
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Kontakt:
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Nábor
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380005
        • Nábor
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Kontakt:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
        • Nábor
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Kontakt:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440033
        • Nábor
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Kontakt:
          • Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V OC6
        • Nábor
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Nábor
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • CON-11010, London, ON
        • Kontakt:
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Nábor
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Nábor
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • Nábor
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Kontakt:
      • Glasgow, Spojené království, G4 0SF
        • Nábor
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Kontakt:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Nábor
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Kontakt:
    • UK
      • London, UK, Spojené království, SW17 0QT
        • Nábor
        • CON-39002, London, UK
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nábor
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Nábor
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • Nábor
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Nábor
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
        • Nábor
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Nábor
        • CON-10005, Denver, CO
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nábor
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Nábor
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Nábor
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Nábor
        • CON-10105, Miami, FL
        • Kontakt:
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
        • Nábor
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Kontakt:
      • Island Lake, Illinois, Spojené státy, 60042
        • Nábor
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Kontakt:
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Nábor
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Kontakt:
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Nábor
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Spojené státy, 46410
        • Nábor
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Nábor
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Kontakt:
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
        • Nábor
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
        • Nábor
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Nábor
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nábor
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nábor
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Nábor
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Kontakt:
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
        • Nábor
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Nábor
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Kontakt:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Nábor
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Nábor
        • CON-10304, Denison, TX
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • CON-10085, Houston, TX
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Nábor
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Texarkana, Texas, Spojené státy, 75503
        • Nábor
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Nábor
        • CON-10305, Layton, UT
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Kontakt:
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Nábor
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
  • Srí Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Srí Lanka, 2000
        • Nábor
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Kontakt:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 01000
        • Nábor
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 10350
        • Nábor
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Kontakt:
      • Colombo, Western Province, Srí Lanka, 01000
        • Nábor
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Srí Lanka, 11010
        • Nábor
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Kontakt:
  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Nábor
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250001/250021
        • Nábor
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
        • Nábor
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030027
        • Nábor
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Kontakt:
      • Xian City, Shanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Nábor
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
        • Nábor
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311200
        • Nábor
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08907
        • Nábor
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Nábor
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Kontakt:
          • Marc Bonaca, MD
          • Telefonní číslo: +1-303-860-9900
          • E-mail: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Kontakt:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Kontakt:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Nábor
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Kontakt:
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte elektronický nebo písemný informovaný souhlas, a to buď osobně, nebo prostřednictvím zákonného zástupce
  • Věk ≥18 let nebo plnoletost
  • Současná hospitalizace nebo nedávno propuštěný s primární diagnózou srdečního selhání
  • Příznaky a symptomy srdečního selhání v době přijetí do nemocnice
  • Zvýšený N-terminální natriuretický peptid typu B (NTproBNP) ≥1000 pg/ml nebo natriuretický peptid typu B (BNP) ≥250 pg/ml podle místní laboratoře pro pacienty se sinusovým rytmem; nebo zvýšené NTproBNP ≥2000 pg/ml nebo BNP ≥500 pg/ml u pacientů s fibrilací síní (AF), měřeno během aktuální hospitalizace nebo 72 hodin před přijetím do nemocnice
  • Splnění protokolem definovaných stabilizačních kritérií (pokud jsou randomizováni během hospitalizace)
  • Léčba během indexové hospitalizace alespoň 1 intravenózní dávkou kličkového diuretika (např. furosemid, torsemid, bumetanid).
  • Negativní těhotenský test a souhlas s používáním adekvátní antikoncepce během studie (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu nebo předchozí anamnéza diabetické ketoacidózy
  • Léčba nesteroidními antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA) nebo SGLT2i
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² a/nebo draslík v séru/plazmě >5,0 mmol/l
  • Akutní infarkt myokardu typu 1, koronární revaskularizace, náhrada/oprava chlopně nebo implantace zařízení pro resynchronizační léčbu srdce do 30 dnů
  • Předcházející nebo plánovaná transplantace srdce
  • Hemodynamicky významné nekorigované primární onemocnění srdečních chlopní jako primární příčina srdečního selhání
  • Kardiomyopatie v důsledku akutního zánětlivého onemocnění srdce, infiltrativní onemocnění, akumulační onemocnění, svalové dystrofie, kardiomyopatie s reverzibilními příčinami, známá hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, komplexní vrozená srdeční choroba nebo konstrikce perikardu
  • Pravděpodobná alternativní příčina symptomů srdečního selhání účastníka
  • Souběžná systémová léčba silnými inhibitory izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4) nebo středně silnými induktory CYP3A4 nebo silnými induktory CYP3A4
  • Jakýkoli jiný stav nebo terapie, které by způsobily, že by pacient nebyl vhodný pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Finerenone plus empagliflozin
Lék: Finerenone
Perorální finerenon.
Lék: Empagliflozin
Perorální empagliflozin.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklý management péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet závažných nežádoucích příhod (AE).
Časové okno: 6 měsíců
- Závažné AE (s výjimkou koncových bodů účinnosti).
6 měsíců
Počet nežádoucích příhod vedoucích k přerušení podávání studovaného léku.
Časové okno: 6 měsíců
- nežádoucí účinky vedoucí k přerušení podávání finerenonu nebo empagliflozinu.
6 měsíců
Klinický přínos
Časové okno: 6 měsíců

Hierarchický složení následujícího:

  • Čas na úmrtnost všech příčin
  • Počet celkových událostí HF
  • Je čas na první událost HF
  • Rozdíl 5 nebo větších bodů na dotazníku Kansas City Kardiomyopatie-celkové skóre symptomů (KCCQ-TSS) hodnocené metodou Win-poměr
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první smrti z jakékoli příčiny nebo události HF.
Časové okno: 6 měsíců
Čas do prvního výskytu úmrtnosti na všechny příčiny nebo události HF (hospitalizace pro HF nebo naléhavá návštěva v důsledku HF)
6 měsíců
Průměrná změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců v celkovém skóre symptomů dotazníku kardiomyopatie v Kansas City (KCCQ-TSS).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet událostí HF od základní linie do 90. den.
Časové okno: 90 dní
- Celkové (první a opakující se) události HF.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colorado Prevention Center

Spolupracovníci

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202303CPC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán sdílení dat jednotlivých pacientů s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit