Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению эффективности и безопасности комбинации фиренона и SGLT2i у госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ-HF) (CONFIRMATION)

8 сентября 2026 г. обновлено: Colorado Prevention Center

Комбинированная эффективность и безопасность ранней интенсивной стратегии лечения с использованием фиренона и ингибитора SGLT2 у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью (ПОДТВЕРЖДЕНИЕ-HF)

Комбинированную терапию финреноном и эмпаглифлозином будут сравнивать с обычным лечением для определения эффективности и безопасности лечения у пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Это международное рандомизированное контролируемое открытое исследование стратегии раннего интенсивного лечения с использованием комбинации финренона и ингибитора котранспортера натрия-глюкозы 2 (SGLT2i) в сравнении с обычным лечением пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью (СН). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc Bonaca
  • Номер телефона: (303) 860-9900
  • Электронная почта: info@cpcmed.org

Места учебы

      • Porto Alegre, Бразилия, 90840-440
        • Рекрутинг
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Рекрутинг
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Бразилия, 69915-030
        • Рекрутинг
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Бразилия, 57315-745
        • Рекрутинг
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430275
        • Рекрутинг
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60864-190
        • Рекрутинг
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Бразилия, 29900-010
        • Рекрутинг
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Vila Velha, Espírito Santo, Бразилия, 29118-060
        • Рекрутинг
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40050-410
        • Рекрутинг
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70390-700
        • Рекрутинг
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Бразилия, 74936-600
        • Рекрутинг
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Goiânia, Goiás, Бразилия, 74453-200
        • Рекрутинг
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30180-080
        • Рекрутинг
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30220-140
        • Рекрутинг
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30441-070
        • Рекрутинг
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30220-330
        • Рекрутинг
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Бразилия, 37706
        • Рекрутинг
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80060-900
        • Рекрутинг
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80230-130
        • Рекрутинг
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80010-030
        • Рекрутинг
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86038
        • Рекрутинг
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50100-040
        • Рекрутинг
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 51.110-160
        • Рекрутинг
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 52010-075
        • Рекрутинг
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Бразилия, 64001-450
        • Рекрутинг
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Recife
      • Recife, Recife, Бразилия, 50720-110
        • Рекрутинг
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59020-500
        • Рекрутинг
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Бразилия, 95070560
        • Рекрутинг
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99010
        • Рекрутинг
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Контакт:
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90630-165
        • Рекрутинг
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20551-030
        • Рекрутинг
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 22240-006
        • Рекрутинг
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Бразилия, 76801-098
        • Рекрутинг
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89200-000
        • Рекрутинг
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Бразилия, 49055-210
        • Рекрутинг
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Бразилия, 12944-060
        • Рекрутинг
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Bragança Paulista, São Paulo, Бразилия, 12916542
        • Рекрутинг
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13083-190
        • Рекрутинг
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Itaquera, São Paulo, Бразилия, 08270-120
        • Рекрутинг
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Osasco, São Paulo, Бразилия, 06013-070
        • Рекрутинг
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Контакт:
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19050-680
        • Рекрутинг
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09090-790
        • Рекрутинг
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13566-448
        • Рекрутинг
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São José dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12243000
        • Рекрутинг
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01229-010
        • Рекрутинг
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01317-002
        • Рекрутинг
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01323-001
        • Рекрутинг
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 04004-30
        • Рекрутинг
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05652-900
        • Рекрутинг
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Бразилия, 15505-189
        • Рекрутинг
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • New Delhi, Индия, 110017
        • Рекрутинг
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380005
        • Рекрутинг
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
        • Рекрутинг
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440033
        • Рекрутинг
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Barcelona, Испания, 08907
        • Рекрутинг
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Рекрутинг
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Madrid, Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Испания, 46940
        • Рекрутинг
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Valencia, Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Рекрутинг
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V OC6
        • Рекрутинг
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
        • Рекрутинг
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • CON-11010, London, ON
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
        • Рекрутинг
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Рекрутинг
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Рекрутинг
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 1R9
        • Рекрутинг
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
      • Shanghai, Китай, 200072
        • Рекрутинг
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250001/250021
        • Рекрутинг
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200120
        • Рекрутинг
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030027
        • Рекрутинг
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Xian City, Shanxi, Китай, 710038
        • Рекрутинг
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Рекрутинг
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300052
        • Рекрутинг
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311200
        • Рекрутинг
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: 3038609900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • Рекрутинг
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G4 0SF
        • Рекрутинг
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Рекрутинг
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Контакт:
    • UK
      • London, UK, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Рекрутинг
        • CON-39002, London, UK
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Рекрутинг
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Рекрутинг
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Рекрутинг
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
        • Рекрутинг
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • Рекрутинг
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
        • Рекрутинг
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Рекрутинг
        • CON-10005, Denver, CO
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Рекрутинг
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Рекрутинг
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Рекрутинг
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Рекрутинг
        • CON-10105, Miami, FL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Рекрутинг
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: 3038609900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Island Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60042
        • Рекрутинг
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
        • Рекрутинг
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Рекрутинг
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Соединенные Штаты, 46410
        • Рекрутинг
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
        • Рекрутинг
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: 3038609900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • Рекрутинг
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Рекрутинг
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
        • Рекрутинг
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: 3038609900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Рекрутинг
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Рекрутинг
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Контакт:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • Рекрутинг
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Morrisville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27560
        • Рекрутинг
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Рекрутинг
        • CON-10304, Denison, TX
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: 3038609900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • CON-10085, Houston, TX
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Рекрутинг
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Texarkana, Texas, Соединенные Штаты, 75503
        • Рекрутинг
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Рекрутинг
        • CON-10305, Layton, UT
        • Контакт:
          • Номер телефона: 3038609900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Рекрутинг
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Шри-Ланка, 2000
        • Рекрутинг
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Шри-Ланка, 01000
        • Рекрутинг
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Шри-Ланка, 10350
        • Рекрутинг
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Colombo, Western Province, Шри-Ланка, 01000
        • Рекрутинг
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Контакт:
          • Marc Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org
      • Ragama, Western Province, Шри-Ланка, 11010
        • Рекрутинг
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Контакт:
          • Bonaca, MD
          • Номер телефона: +1-303-860-9900
          • Электронная почта: info@cpcmed.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить электронное или письменное информированное согласие лично или через законного представителя.
  • Возраст ≥18 лет или совершеннолетие
  • Текущая госпитализация или недавно выписанный с первичным диагнозом сердечной недостаточности.
  • Признаки и симптомы сердечной недостаточности на момент госпитализации
  • Повышенный N-концевой про-натрийуретический пептид B-типа (NTproBNP) ≥1000 пг/мл или натрийуретический пептид B-типа (BNP) ≥250 пг/мл по данным местной лаборатории для пациентов с синусовым ритмом; или повышенный уровень NTproBNP ≥2000 пг/мл или BNP ≥500 пг/мл для пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП), измеренный во время текущей госпитализации или за 72 часа до госпитализации.
  • Соответствие критериям стабилизации, определенным протоколом (в случае рандомизации во время госпитализации)
  • Лечение во время индексной госпитализации по крайней мере 1 внутривенной дозой петлевого диуретика (например, фуросемида, торасемида, буметанида).
  • Отрицательный тест на беременность и согласие использовать адекватную контрацепцию во время исследования (только участницы-женщины)

Критерий исключения:

  • Диагноз диабета 1 типа или диабетического кетоацидоза в анамнезе.
  • Лечение нестероидными антагонистами минералокортикоидных рецепторов (MRA) или SGLT2i
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73 м² и/или калий в сыворотке/плазме >5,0 ммоль/л
  • Острый инфаркт миокарда 1 типа, коронарная реваскуляризация, замена/восстановление клапана или имплантация устройства сердечной ресинхронизирующей терапии в течение 30 дней
  • Предыдущая или запланированная трансплантация сердца
  • Гемодинамически значимое некорригированное первичное поражение клапанов сердца как основная причина сердечной недостаточности
  • Кардиомиопатия вследствие острого воспалительного заболевания сердца, инфильтративные заболевания, болезни накопления, мышечная дистрофия, кардиомиопатия с обратимыми причинами, известная гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, сложный врожденный порок сердца или сужение перикарда
  • Вероятная альтернативная причина симптомов сердечной недостаточности у участника
  • Сопутствующая системная терапия мощными ингибиторами изофермента цитохрома P450 (CYP3A4) или умеренными индукторами CYP3A4 или мощными индукторами CYP3A4.
  • Любое другое состояние или терапия, которые делают пациента непригодным для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Финеренон плюс эмпаглифлозин
Пероральный финренон.
Пероральный эмпаглифлозин.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычное управление уходом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество серьезных нежелательных явлений (НЯ).
Временное ограничение: 6 месяцев
- Серьезные НЯ (исключая конечные точки эффективности).
6 месяцев
Количество нежелательных явлений, приведших к отмене исследуемого препарата.
Временное ограничение: 6 месяцев
- НЯ, приводящие к отмене фиренона или эмпаглифлозина.
6 месяцев
Клиническая выгода
Временное ограничение: 6 месяцев

Иерархическая состав следующего:

  • Время до смертности от всех причин
  • Количество общих событий HF
  • Время первого мероприятия HF
  • Разница в 5 баллах или выше в вопроснике по кардиомиопатии в Канзас-Сити-общая оценка симптомов (KCCQ-TSS) оценивается методом Win-Ratio
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой смерти от любого дела или HF -события.
Временное ограничение: 6 месяцев
Время до первого появления смертности от всех причин или HF (госпитализация для HF или срочного посещения из-за HF)
6 месяцев
Среднее изменение с исходного уровня до 6 месяцев в общей оценке симптомов в анкете кардиомиопатии в Канзас-Сити (KCCQ-TSS).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество событий HF от базового уровня до 90.
Временное ограничение: 90 дней
- Общее (первое и повторяющееся) события HF.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться индивидуальными данными пациентов с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться