Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til finerenon og SGLT2i i kombinasjon hos sykehusinnlagte pasienter med hjertesvikt (CONFIRMATION-HF) (CONFIRMATION)

8. september 2026 oppdatert av: Colorado Prevention Center

Kombinert effekt og sikkerhet av en tidlig, intensiv håndteringsstrategi med finerenon og SGLT2-hemmer hos pasienter innlagt på sykehus med hjertesvikt (BEKREFELSE-HF)

Kombinasjonsbehandling med finerenon og empagliflozin vil bli sammenlignet med vanlig behandling for å bestemme effektiviteten og sikkerheten ved behandling hos pasienter innlagt på sykehus med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en internasjonal, randomisert, kontrollert, åpen utprøving av en tidlig, intensiv behandlingsstrategi ved bruk av kombinasjonen av finerenon pluss natrium-glukose co-transporter 2-hemmer (SGLT2i) sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter innlagt på sykehus med hjertesvikt (HF). ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil, 90840-440
        • Rekruttering
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21019
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • São Paulo Investigative Site CON-21066
        • Ta kontakt med:
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil, 69915-030
        • Rekruttering
        • CON-21036, Rio Branco, Acre
        • Ta kontakt med:
    • Alagoas
      • Arapiraca, Alagoas, Brasil, 57315-745
        • Rekruttering
        • CON-21064, Arapiraca, Alagoas, Brazil
        • Ta kontakt med:
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430275
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21076
        • Ta kontakt med:
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60864-190
        • Rekruttering
        • Fortaleza, Ceará Investigative Site CON-21055
        • Ta kontakt med:
    • Espírito Santo
      • Linhares, Espírito Santo, Brasil, 29900-010
        • Rekruttering
        • CON-21017, Linhares, Espirito Santo
        • Ta kontakt med:
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brasil, 29118-060
        • Rekruttering
        • Vila Velha, Espírito Santo Investigative Site CON-21059
        • Ta kontakt med:
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40050-410
        • Rekruttering
        • CON-21032, Salvador, Bahia
        • Ta kontakt med:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70390-700
        • Rekruttering
        • CON-21028, Brasilia, Distrito Federal
        • Ta kontakt med:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil, 74936-600
        • Rekruttering
        • CON-21053, Aparecida de Goiânia, Goias
        • Ta kontakt med:
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74453-200
        • Rekruttering
        • CON-21003 Goiania, Goias Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30180-080
        • Rekruttering
        • CON-21020, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-140
        • Rekruttering
        • CON-21051, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30441-070
        • Rekruttering
        • CON-21013, Belo Horizonte, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30220-330
        • Rekruttering
        • Belo Horizonte, Minas Gerais Investigative Site CON-21079
        • Ta kontakt med:
      • Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasil, 37706
        • Rekruttering
        • CON-21009, Poços de Caldas, Minas Gerais
        • Ta kontakt med:
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
        • Rekruttering
        • CON-21056, Curitiba, Paraná
        • Ta kontakt med:
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80230-130
        • Rekruttering
        • CON-21038, Curitiba, Paraná
        • Ta kontakt med:
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80010-030
        • Rekruttering
        • Curitiba, Parana Investigative Site CON-21029
        • Ta kontakt med:
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86038
        • Rekruttering
        • CON-21047, Londrina, Paraná
        • Ta kontakt med:
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50100-040
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21021
        • Ta kontakt med:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51.110-160
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21086
        • Ta kontakt med:
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-075
        • Rekruttering
        • Recife, Pernambuco Investigative Site CON-21061
        • Ta kontakt med:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brasil, 64001-450
        • Rekruttering
        • Teresina, Piaui Investigative Site CON-21050
        • Ta kontakt med:
    • Recife
      • Recife, Recife, Brasil, 50720-110
        • Rekruttering
        • CON-21001, Recife, Recife
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59020-500
        • Rekruttering
        • CON-21024, Natal, Rio Grande do Norte
        • Ta kontakt med:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95070560
        • Rekruttering
        • CON-21008, Caxias do Sul, Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010
        • Rekruttering
        • CON-21042, Passo Fundo, Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90630-165
        • Rekruttering
        • Porto Alegre, RS Investigative Site CON-21025
        • Ta kontakt med:
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Rekruttering
        • CON-21016, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro
        • Ta kontakt med:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • Rekruttering
        • CON-21014, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
        • Ta kontakt med:
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasil, 76801-098
        • Rekruttering
        • Porto Velho, Rondonia Investigative Site CON-21087
        • Ta kontakt med:
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89200-000
        • Rekruttering
        • CON-21007 Joinville, Santa Catarina Investigational Site
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49055-210
        • Rekruttering
        • CON-21058, Aracaju, Sergipe
        • Ta kontakt med:
    • São Paulo
      • Atibaia, São Paulo, Brasil, 12944-060
        • Rekruttering
        • CON-21057, Atibaia, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916542
        • Rekruttering
        • CON-21004 Braganca Paulista, Sao Paulo Investigational Site
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-190
        • Rekruttering
        • Campinas, São Paulo Investigative Site CON-21083
        • Ta kontakt med:
      • Itaquera, São Paulo, Brasil, 08270-120
        • Rekruttering
        • CON-21005, Itaquera, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Osasco, São Paulo, Brasil, 06013-070
        • Rekruttering
        • CON-21010, Osasco, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19050-680
        • Rekruttering
        • CON-21011, Presidente Prudente, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09090-790
        • Rekruttering
        • CON021043, Santo André, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13566-448
        • Rekruttering
        • São Carlos, São Paulo Investigative Site CON-21075
        • Ta kontakt med:
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 12243000
        • Rekruttering
        • São José dos Campos, São Paulo Investigative Site CON-21081
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01229-010
        • Rekruttering
        • CON-21074, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01317-002
        • Rekruttering
        • CON-21062, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01323-001
        • Rekruttering
        • CON-21037, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04004-30
        • Rekruttering
        • CON-21048, São Paulo, São Paulo
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Rekruttering
        • CON-21049 Sao Paulo, Sao Paulo Investigational Site
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15505-189
        • Rekruttering
        • CON-21031, Votuporanga, São Paulo
        • Ta kontakt med:
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • CON-11011, Edmonton, AB
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V OC6
        • Rekruttering
        • CON-11012 Surry, BC Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Rekruttering
        • CON-11016, Sudbury, ON
        • Ta kontakt med:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • CON-11010, London, ON
        • Ta kontakt med:
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Rekruttering
        • CON-11007 North York, ON Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • CON-11008, Toronto, ON
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • CON-11019, Toronto, ON
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • CON-11001, Toronto, ON
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Rekruttering
        • CON-11026, Montreal, Quebec
        • Ta kontakt med:
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • CON-11005 Sherbrooke, QC Investigational Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Rekruttering
        • CON-10004 Fairhope, AL Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix, AZ Investigative Site CON-10115
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Rekruttering
        • Chula Vista, CA Investigative Site CON-10111
        • Ta kontakt med:
      • El Centro, California, Forente stater, 92243
        • Rekruttering
        • CON-10075 El Centro, CA Investigational Site
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Rekruttering
        • CON-10024 Sacramento, CA Investigational Site
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • Rekruttering
        • CON-10023, San Francisco, CA
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco, CA Investigative Site CON-10315
        • Ta kontakt med:
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Rekruttering
        • CON-10109, Van Nuys, CA
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • CON-10001, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Rekruttering
        • CON-10005, Denver, CO
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Rekruttering
        • Bradenton, FL Investigative Site CON-10125
        • Ta kontakt med:
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Rekruttering
        • Fort Lauderdale, FL Investigative Site CON-10114
        • Ta kontakt med:
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Rekruttering
        • CON-10078, Hialeah, FL
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Rekruttering
        • CON-10105, Miami, FL
        • Ta kontakt med:
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • Rekruttering
        • CON-10113, Miramar, FL
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Rekruttering
        • CON-10022 Atlanta, GA Investigational Site
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • CON-10021, Glenview, IL
        • Ta kontakt med:
      • Island Lake, Illinois, Forente stater, 60042
        • Rekruttering
        • CON-10041, Island Lake, IL
        • Ta kontakt med:
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • Rekruttering
        • CON-10025, Naperville, IL
        • Ta kontakt med:
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Rekruttering
        • CON-10019, Peoria, IL
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Forente stater, 46410
        • Rekruttering
        • CON-10064, Merrillville, IN
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Rekruttering
        • CON-10080, Lexington, KY
        • Ta kontakt med:
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • Lexington, KY Investigative Site CON-10118
        • Ta kontakt med:
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Rekruttering
        • CON-10086, Louisville, Kentucky
        • Ta kontakt med:
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Rekruttering
        • CON-10079, Paducah, KY
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • CON-10030 Baton Rouge, LA Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
        • Rekruttering
        • CON-10090, West Monroe, LA
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Rekruttering
        • Minneapolis, MN Investigative Site CON-10035
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Rekruttering
        • CON-10002 Kansas City, MO Investigative Site
        • Ta kontakt med:
          • Marc Bonaca
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • Rekruttering
        • CON-10018, Omaha, NE
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Rekruttering
        • CON-10318, Charlotte, NC
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • Greenville, NC Investigative Site CON-10122
        • Ta kontakt med:
      • Morrisville, North Carolina, Forente stater, 27560
        • Rekruttering
        • Morrisville, NC Investigative Site CON-10317
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • CON-10119, Centerville, OH
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Philadelphia, PA Investigative Site CON-10068
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Rekruttering
        • CON-10051, Chattanooga, TN
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Rekruttering
        • CON-10045 Amarillo, TX Investigational Site
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Rekruttering
        • CON-10015 Austin, TX Investigational Site
      • Denison, Texas, Forente stater, 75020
        • Rekruttering
        • CON-10304, Denison, TX
        • Ta kontakt med:
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • CON-10301, Fort Worth, TX
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • CON-10085, Houston, TX
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Rekruttering
        • Houston, TX Investigative Site CON-10320
        • Ta kontakt med:
      • Texarkana, Texas, Forente stater, 75503
        • Rekruttering
        • Texarkana, TX Investigative Site CON-10319
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Rekruttering
        • CON-10305, Layton, UT
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • CON-10009, Norfolk, VA
        • Ta kontakt med:
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153
        • Rekruttering
        • Salem, VA Investigative Site CON-10048
        • Ta kontakt med:
  • India
      • New Delhi, India, 110017
        • Rekruttering
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51004
        • Ta kontakt med:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380005
        • Rekruttering
        • CON-51006, Ahmedabad, Gujarat
        • Ta kontakt med:
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Rekruttering
        • CON-51013, Bangalore, Karnataka
        • Ta kontakt med:
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440033
        • Rekruttering
        • CON-51009, Nagpur, Maharashtra
        • Ta kontakt med:
          • Bonaca, MD
          • Telefonnummer: +1-303-860-9900
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
        • Rekruttering
        • New Delhi, Delhi Investigative Site CON-51011
        • Ta kontakt med:
  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai, China Investigative Site CON-56011
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • CON-56002, Guangzhou, Guangdong province
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • CON-56008, Changsha, Hunan
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001/250021
        • Rekruttering
        • CON-56004, Jinan, Shandong Province
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • CON-56001, Shanghai, Shanghai
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • CON-56009, Shanghai, Shanghai
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030027
        • Rekruttering
        • CON-56005, Taiyuan, Shanxi province
        • Ta kontakt med:
      • Xian City, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • CON-56006, Xi'an city, Shanxi Province
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Rekruttering
        • CON-56007, Chengdu City, Sichuan Province
        • Ta kontakt med:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • CON-56003, Tianjin, Tianjin
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311200
        • Rekruttering
        • CON-56010, Hangzhou, Zhejiang Province
        • Ta kontakt med:
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08907
        • Rekruttering
        • Barcelona Investigative Site CON-38010
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Spania, 46026
        • Rekruttering
        • Valencia Investigative Site CON-38007
        • Ta kontakt med:
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • A Coruña, Galicia Investigative Site CON-38004
        • Ta kontakt med:
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • CON-38008, Santiago de Compostela, Galicia
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28034
        • Rekruttering
        • CON-38002, Madrid, Madrid
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • CON-38011, Madrid, Madrid
        • Ta kontakt med:
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spania, 29010
        • Rekruttering
        • CON-38012, Malaga, Malaga
        • Ta kontakt med:
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spania, 46940
        • Rekruttering
        • CON-38009, Manises, Valencia
        • Ta kontakt med:
      • Valencia, Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • CON-38001, Valencia, Valencia
        • Ta kontakt med:
  • Sri Lanka
    • Central Province
      • Kandy, Central Province, Sri Lanka, 2000
        • Rekruttering
        • CON-54001, Kandy, Central Province
        • Ta kontakt med:
    • Western Province
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • CON-54005, Colombo, Western Province
        • Ta kontakt med:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 10350
        • Rekruttering
        • CON-54007, Colombo, Western Province
        • Ta kontakt med:
      • Colombo, Western Province, Sri Lanka, 01000
        • Rekruttering
        • Colombo, Western Province, Investigative Site CON-54006
        • Ta kontakt med:
      • Ragama, Western Province, Sri Lanka, 11010
        • Rekruttering
        • CON-54008, Ragama, Western Province
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • Rekruttering
        • CON-39007, Bristol, UK
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow, Storbritannia, G4 0SF
        • Rekruttering
        • CON-39001, Glasgow, UK
        • Ta kontakt med:
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
        • Rekruttering
        • CON-39010, Bournemouth, Dorset
        • Ta kontakt med:
    • UK
      • London, UK, Storbritannia, SW17 0QT
        • Rekruttering
        • CON-39002, London, UK
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi elektronisk eller skriftlig informert samtykke, enten personlig eller gjennom en juridisk autorisert representant
  • Alder ≥18 år eller myndighetsalder
  • Nåværende sykehusinnleggelse eller nylig utskrevet med hoveddiagnosen hjertesvikt
  • Tegn og symptomer på hjertesvikt ved sykehusinnleggelse
  • Forhøyet N-terminalt pro B-type natriuretisk peptid (NTproBNP) ≥1000 pg/mL eller B-type natriuretisk peptid (BNP) ≥250 pg/mL i henhold til det lokale laboratoriet for pasienter i sinusrytme; eller forhøyet NTproBNP ≥2000 pg/mL eller BNP ≥500 pg/mL for pasienter med atrieflimmer (AF), målt under pågående sykehusinnleggelse eller i 72 timer før sykehusinnleggelse
  • Oppfyllelse av protokolldefinerte stabiliseringskriterier (hvis randomisert under sykehusinnleggelse)
  • Behandling under indekssykehusinnleggelse med minst 1 intravenøs dose av et loop-diuretikum (f.eks. furosemid, torsemid, bumetanid).
  • Negativ graviditetstest og avtale om å bruke adekvat prevensjon under forsøket (kun kvinnelige deltakere)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av type 1 diabetes eller tidligere diabetisk ketoacidose
  • Behandling med ikke-steroid mineralokortikoid reseptorantagonist (MRA) eller SGLT2i
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <30 ml/min/1,73 m² og/eller serum/plasma kalium >5,0 mmol/L
  • Type 1 akutt hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, ventilerstatning/reparasjon eller implantasjon av et hjerteresynkroniseringsterapiapparat innen 30 dager
  • Tidligere eller planlagt hjertetransplantasjon
  • Hemodynamisk signifikant ukorrigert primær hjerteklaffsykdom som primær årsak til hjertesvikt
  • Kardiomyopati på grunn av akutt inflammatorisk hjertesykdom, infiltrative sykdommer, akkumuleringssykdommer, muskeldystrofier, kardiomyopati med reversible årsaker, kjent hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kompleks medfødt hjertesykdom eller perikardial innsnevring
  • Sannsynlig alternativ årsak til deltakerens hjertesviktsymptomer
  • Samtidig systemisk terapi med potente cytokrom P450 isoenzym 3A4 (CYP3A4) hemmere eller moderate CYP3A4 induktorer, eller potente CYP3A4 indusere
  • Enhver annen tilstand eller terapi som vil gjøre pasienten uegnet for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Finerenon pluss empagliflozin
Legemiddel: Finerenone
Oral finerenon.
Legemiddel: Empagliflozin
Oral empagliflozin.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorgsledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall alvorlige bivirkninger (AE).
Tidsramme: 6 måneder
- Alvorlige bivirkninger (unntatt effektendepunkter).
6 måneder
Antall uønskede hendelser som fører til seponering av studiemedikamentet.
Tidsramme: 6 måneder
- Bivirkninger som fører til seponering av finerenon eller empagliflozin.
6 måneder
Klinisk fordel
Tidsramme: 6 måneder

Hierarkisk kompositt av følgende:

  • Tid til dødelighet av alle årsaker
  • Antall totale HF -hendelser
  • Tid til første HF -arrangement
  • Forskjell på 5 poeng eller høyere på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-Total Symptom Score (KCCQ-TSS) vurdert ved Win-Ratio-metoden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første død fra enhver årsak eller HF -hendelse.
Tidsramme: 6 måneder
Tid til første forekomst av dødelighet av alle årsaker eller HF-hendelser (sykehusinnleggelse for HF eller presserende besøk på grunn av HF)
6 måneder
Gjennomsnittlig endring fra baseline til 6 måneder i den totale symptomscore av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall HF -arrangementer fra baseline til dag 90.
Tidsramme: 90 dager
- Totalt (første og tilbakevendende) HF -hendelser.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado Prevention Center

Samarbeidspartnere

Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma
Saint Luke's Mid America Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202303CPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen nåværende plan for å dele individuelle pasientdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere