重症小児喘息の臨床的特徴
喘息は依然として深刻な健康問題であり、有病率と発生率は増加しています。 中国の小児患者における重度の喘息に関する情報は限られています。 これに関連して、私たちは小児の重度喘息の臨床的特徴と危険因子を調査することにしました。 これは、喘息の小児を対象とした記述的、観察的、後ろ向きコホート研究です。
この後ろ向き研究の目的は、小児の重度喘息の臨床的特徴を明らかにすることです。重度の小児喘息に関連する要因を特定します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
喘息は依然として深刻な健康問題であり、有病率と発生率は増加しています。 中国の小児患者における重度の喘息に関する情報は限られています。 これに関連して、私たちは小児の重度喘息の臨床的特徴と危険因子を調査することにしました。 これは、喘息の小児を対象とした記述的、観察的、後ろ向きコホート研究です。
この後ろ向き研究の目的は、小児の重度喘息の臨床的特徴を明らかにすることです。重度の小児喘息に関連する要因を特定します。
参加者は、2021年1月から2021年12月まで復旦大学小児病院の喘息クリニックから連続的に募集された。 以下の基準を満たす患者が対象となることができた:(1)6~17歳。 (2) Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 ガイドラインに従って喘息と診断された。 (3) 子供とその保護者は情報を知らされ、自発的にデータベースに参加し、少なくとも 1 年間の追跡調査を受けています。 嚢胞性線維症、機械的気道閉塞、またはその他の肺疾患を患っている患者、または両親または法的保護者がアンケートに記入できない患者は登録されませんでした。
ベースラインで喘息専門医は、患者が正確な疾患情報を提供し、基準に従って患者に含まれていることを確認するために、介護者の立会いの下で各患者に質問した。 患者とその介護者は、人口統計を含むオンラインアンケートに回答するよう求められます。ベースラインの喘息コントロール、誘因、増悪、投薬および服薬遵守。環境曝露、併存疾患の診断と管理など。 患者に併存疾患の管理が不十分な場合は、学際的な相談が推奨されます。 臨床評価は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月目に整理されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (1) 6~17歳。
- (2) Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 ガイドラインに従って喘息と診断された。
- (3) 子供とその保護者は情報を知らされ、自発的にデータベースに参加し、少なくとも 1 年間の追跡調査を受けています。
除外基準:
- (1) 嚢胞性線維症の患者。
- (2) 機械的気道閉塞、またはその他の肺疾患を患っている。
- (3) 両親または法定後見人がアンケートに記入できなかった場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児喘息
他の肺疾患がなく喘息と確定診断された被験者は、人口統計および臨床データの収集のために追跡調査されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の重症度
時間枠:12ヶ月
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喘息の重症度は、患者が 12 か月の管理を完了したときに、喘息に関する世界イニシアチブ (GINA) 2021 の基準 (臨床的特徴、アンケート、肺機能検査を収集) に従って小児呼吸器科医によって包括的に推定されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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