このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症小児喘息の臨床的特徴

2023年12月18日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

喘息は依然として深刻な健康問題であり、有病率と発生率は増加しています。 中国の小児患者における重度の喘息に関する情報は限られています。 これに関連して、私たちは小児の重度喘息の臨床的特徴と危険因子を調査することにしました。 これは、喘息の小児を対象とした記述的、観察的、後ろ向きコホート研究です。

この後ろ向き研究の目的は、小児の重度喘息の臨床的特徴を明らかにすることです。重度の小児喘息に関連する要因を特定します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

喘息は依然として深刻な健康問題であり、有病率と発生率は増加しています。 中国の小児患者における重度の喘息に関する情報は限られています。 これに関連して、私たちは小児の重度喘息の臨床的特徴と危険因子を調査することにしました。 これは、喘息の小児を対象とした記述的、観察的、後ろ向きコホート研究です。

この後ろ向き研究の目的は、小児の重度喘息の臨床的特徴を明らかにすることです。重度の小児喘息に関連する要因を特定します。

参加者は、2021年1月から2021年12月まで復旦大学小児病院の喘息クリニックから連続的に募集された。 以下の基準を満たす患者が対象となることができた:(1)6~17歳。 (2) Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 ガイドラインに従って喘息と診断された。 (3) 子供とその保護者は情報を知らされ、自発的にデータベースに参加し、少なくとも 1 年間の追跡調査を受けています。 嚢胞性線維症、機械的気道閉塞、またはその他の肺疾患を患っている患者、または両親または法的保護者がアンケートに記入できない患者は登録されませんでした。

ベースラインで喘息専門医は、患者が正確な疾患情報を提供し、基準に従って患者に含まれていることを確認するために、介護者の立会いの下で各患者に質問した。 患者とその介護者は、人口統計を含むオンラインアンケートに回答するよう求められます。ベースラインの喘息コントロール、誘因、増悪、投薬および服薬遵守。環境曝露、併存疾患の診断と管理など。 患者に併存疾患の管理が不十分な場合は、学際的な相談が推奨されます。 臨床評価は、ベースライン、3、6、9、および 12 か月目に整理されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次専門こども病院

説明

包含基準:

  • (1) 6~17歳。
  • (2) Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 ガイドラインに従って喘息と診断された。
  • (3) 子供とその保護者は情報を知らされ、自発的にデータベースに参加し、少なくとも 1 年間の追跡調査を受けています。

除外基準:

  • (1) 嚢胞性線維症の患者。
  • (2) 機械的気道閉塞、またはその他の肺疾患を患っている。
  • (3) 両親または法定後見人がアンケートに記入できなかった場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児喘息
他の肺疾患がなく喘息と確定診断された被験者は、人口統計および臨床データの収集のために追跡調査されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の重症度
時間枠:12ヶ月
喘息の重症度は、患者が 12 か月の管理を完了したときに、喘息に関する世界イニシアチブ (GINA) 2021 の基準 (臨床的特徴、アンケート、肺機能検査を収集) に従って小児呼吸器科医によって包括的に推定されました。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月30日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する