- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024902
중증 소아 천식의 임상적 특성
천식은 유병률과 발병률이 증가하는 심각한 건강 문제로 남아 있습니다. 중국 소아 환자 중 중증 천식에 대한 정보는 제한적입니다. 이러한 맥락에서 우리는 소아 중증 천식의 임상적 특성과 위험 요인을 조사하기로 결정했습니다. 이것은 천식이 있는 어린이를 대상으로 한 기술적이고 관찰적인 후향적 코호트 연구입니다.
이 후향적 연구의 목적은 다음과 같습니다: 어린이의 중증 천식의 임상적 특징을 확인하고; 중증 소아 천식과 관련된 요인을 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
천식은 유병률과 발병률이 증가하는 심각한 건강 문제로 남아 있습니다. 중국 소아 환자 중 중증 천식에 대한 정보는 제한적입니다. 이러한 맥락에서 우리는 소아 중증 천식의 임상적 특성과 위험 요인을 조사하기로 결정했습니다. 이것은 천식이 있는 어린이를 대상으로 한 기술적이고 관찰적인 후향적 코호트 연구입니다.
이 후향적 연구의 목적은 다음과 같습니다: 어린이의 중증 천식의 임상적 특징을 확인하고; 중증 소아 천식과 관련된 요인을 확인합니다.
참가자들은 2021년 1월부터 2021년 12월까지 푸단대학교 아동병원 천식 클리닉에서 연속적으로 모집되었습니다. 다음 기준을 충족하는 환자는 포함하기에 적격했습니다: (1) 6-17세; (2) GINA(Global Initiative for Asthma) 2020 지침에 따라 천식으로 진단되었습니다. (3) 아동과 보호자에게 정보를 제공하고 자발적으로 데이터베이스에 가입하며 최소 1년 동안 후속 조치를 취했습니다. 낭포성 섬유증, 기계적 기도 폐쇄 또는 기타 폐질환이 있거나 부모 또는 법적 보호자가 설문지를 작성할 수 없는 환자는 등록되지 않았습니다.
기준선에서 천식 전문의는 간병인이 지켜보는 가운데 각 환자에게 질문하여 그들이 정확한 질병 정보를 제공하고 기준에 따라 포함되었는지 확인했습니다. 환자와 간병인은 인구통계학적 정보를 포함한 온라인 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 기본 천식 조절, 유발인자, 악화, 약물 치료 및 순응도; 환경노출, 동반질환 진단 및 관리 등 환자의 조절이 잘 안되는 동반질환이 있는 경우에는 다학제적 상담이 권장됩니다. 임상 평가는 기준 시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월에 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 6~17세;
- (2) GINA(Global Initiative for Asthma) 2020 지침에 따라 천식으로 진단되었습니다.
- (3) 아동과 보호자에게 정보를 제공하고 자발적으로 데이터베이스에 가입하며 최소 1년 동안 후속 조치를 취했습니다.
제외 기준:
- (1) 낭포성 섬유증 환자;
- (2) 기계적 기도 폐쇄 또는 기타 폐질환이 있는 경우;
- (3) 부모 또는 법적 보호자가 설문지를 작성할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린 시절 천식
다른 폐질환 없이 천식 진단이 확인된 피험자는 인구통계학적 및 임상적 데이터를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식의 심각도
기간: 12 개월
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천식의 중증도는 환자가 12개월간 관리를 마친 후 GINA(Global Initiative for Asthma) 2021(임상 특성, 설문지 및 폐 기능 검사 수집) 기준에 따라 소아 호흡기 전문의가 종합적으로 평가했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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