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Caratteristiche cliniche dell'asma infantile grave

18 dicembre 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

L’asma rimane un problema sanitario serio con una prevalenza e un’incidenza in aumento. Esistono informazioni limitate sull’asma grave tra i pazienti pediatrici cinesi. In questo contesto, abbiamo deciso di esplorare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio dell’asma grave nei bambini. Questo è uno studio di coorte descrittivo, osservazionale e retrospettivo condotto su bambini con asma.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è: determinare le caratteristiche cliniche dell'asma grave dei bambini; identificare i fattori associati all’asma infantile grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’asma rimane un problema sanitario serio con una prevalenza e un’incidenza in aumento. Esistono informazioni limitate sull’asma grave tra i pazienti pediatrici cinesi. In questo contesto, abbiamo deciso di esplorare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio dell’asma grave nei bambini. Questo è uno studio di coorte descrittivo, osservazionale e retrospettivo condotto su bambini con asma.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è: determinare le caratteristiche cliniche dell'asma grave dei bambini; identificare i fattori associati all’asma infantile grave.

I partecipanti sono stati reclutati consecutivamente dalle cliniche per l'asma tra gennaio 2021 e dicembre 2021 presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan. Erano idonei per l'inclusione i pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri: (1) di età compresa tra 6 e 17 anni; (2) con diagnosi di asma secondo la linea guida Global Initiative for Asthma (GINA) 2020; (3) i bambini e chi si prende cura di loro sono informati e si uniscono volontariamente al database e sono stati seguiti per almeno 1 anno. Non sono stati arruolati i pazienti affetti da fibrosi cistica, ostruzione meccanica delle vie aeree o qualsiasi altra malattia polmonare o i cui genitori o tutori legali non erano in grado di compilare i questionari.

Al basale, lo specialista dell'asma ha interrogato ciascun paziente in presenza dei suoi operatori sanitari per assicurarsi che fornissero informazioni accurate sulla malattia e fossero inclusi secondo i criteri. Ai pazienti e ai loro caregiver viene chiesto di completare questionari online inclusi i dati demografici; controllo basale dell'asma, fattori scatenanti, riacutizzazione, farmaci e aderenza; esposizione ambientale, diagnosi e controllo delle comorbilità, ecc. Se un paziente avesse comorbidità scarsamente controllate, sarebbe raccomandata una consultazione multidisciplinare. Le valutazioni cliniche sono state organizzate al basale, a 3, 6, 9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'ospedale pediatrico specializzato terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) di età compresa tra 6 e 17 anni;
  • (2) con diagnosi di asma secondo la linea guida Global Initiative for Asthma (GINA) 2020;
  • (3) i bambini e chi si prende cura di loro sono informati e si uniscono volontariamente al database e sono stati seguiti per almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti con fibrosi cistica;
  • (2) aveva un'ostruzione meccanica delle vie aeree o qualsiasi altra malattia polmonare;
  • (3) i cui genitori o tutori legali non hanno potuto compilare i questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
asma infantile
Soggetti con diagnosi confermata di asma senza altre malattie polmonari seguiti per la raccolta di dati demografici e clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
La gravità dell'asma è stata stimata in modo completo da uno pneumologo pediatrico seguendo i criteri della Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 (raccogliendo caratteristiche cliniche, questionari e test di funzionalità polmonare) quando i pazienti hanno completato la gestione di 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asma grave

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