Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean lapsuuden astman kliiniset ominaisuudet

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

Astma on edelleen vakava terveysongelma, jonka esiintyvyys ja ilmaantuvuus kasvavat. Vaikeasta astmasta kiinalaisten lasten keskuudessa on vain vähän tietoa. Tässä yhteydessä päätimme tutkia lasten vaikean astman kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä. Tämä on kuvaava, havainnollinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus astmaa sairastavilla lapsilla.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on: määrittää lasten vaikean astman kliiniset ominaisuudet; tunnistaa lapsen vaikeaan astmaan liittyvät tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on edelleen vakava terveysongelma, jonka esiintyvyys ja ilmaantuvuus kasvavat. Vaikeasta astmasta kiinalaisten lasten keskuudessa on vain vähän tietoa. Tässä yhteydessä päätimme tutkia lasten vaikean astman kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä. Tämä on kuvaava, havainnollinen, retrospektiivinen kohorttitutkimus astmaa sairastavilla lapsilla.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on: määrittää lasten vaikean astman kliiniset ominaisuudet; tunnistaa lapsen vaikeaan astmaan liittyvät tekijät.

Osallistujat rekrytoitiin peräkkäin astmaklinikoista tammikuun 2021 ja joulukuun 2021 välisenä aikana Fudanin yliopiston lastensairaalaan. Potilaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, voitiin ottaa mukaan: (1) 6-17-vuotiaat; (2) jolla on diagnosoitu astma Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 -ohjeen mukaisesti; (3) lapset ja heidän huoltajat ovat tietoisia ja vapaaehtoisesti liittyneet tietokantaan ja heillä on ollut seurantaa vähintään vuoden ajan. Potilaita, joilla oli kystinen fibroosi, mekaaninen hengitysteiden tukos tai jokin muu keuhkosairaus tai joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät voineet täyttää kyselylomakkeita, ei otettu mukaan.

Alkuvaiheessa astmaasiantuntija kuulusteli jokaista potilasta heidän hoitajiensa läsnäollessa varmistaakseen, että he toimittivat tarkat tiedot sairaudesta ja että he olivat mukana kriteerien mukaisesti. Potilaita ja heidän hoitajiaan pyydetään täyttämään online-kyselyt, mukaan lukien väestötiedot; astman perustason hallinta, laukaisevat tekijät, paheneminen, lääkitys ja hoitoon sitoutuminen; ympäristöaltistuminen ja samanaikaisten sairauksien diagnosointi ja valvonta jne. Jos potilaalla on huonosti hallinnassa olevia muita sairauksia, suositellaan monialaista konsultaatiota. Kliiniset arvioinnit järjestettiin lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

650

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen erikoistunut lastensairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 6–17-vuotias;
  • (2) jolla on diagnosoitu astma Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 -ohjeen mukaisesti;
  • (3) lapset ja heidän huoltajat ovat tietoisia ja vapaaehtoisesti liittyneet tietokantaan ja heillä on ollut seurantaa vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) potilaat, joilla on kystinen fibroosi;
  • (2) hänellä oli mekaaninen hengitysteiden tukos tai mikä tahansa muu keuhkosairaus;
  • (3) jonka vanhemmat tai lailliset huoltajat eivät voineet täyttää kyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lapsuuden astma
Koehenkilöitä, joilla oli vahvistettu astmadiagnoosi ilman muuta keuhkosairautta, seurattiin demografisten ja kliinisten tietojen keräämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten keuhkolääkäri arvioi astman vakavuuden kattavasti Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 -kriteerien mukaisesti (keräämällä kliiniset ominaisuudet, kyselylomakkeet ja keuhkojen toimintatestit), kun potilaat olivat suorittaneet 12 kuukauden hoitoa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa