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Klinische Merkmale von schwerem Asthma bei Kindern

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Asthma bleibt ein ernstes Gesundheitsproblem mit zunehmender Prävalenz und Inzidenz. Es liegen nur begrenzte Informationen über schweres Asthma bei chinesischen pädiatrischen Patienten vor. In diesem Zusammenhang haben wir beschlossen, die klinischen Merkmale und Risikofaktoren von schwerem Asthma bei Kindern zu untersuchen. Dies ist eine deskriptive, beobachtende, retrospektive Kohortenstudie bei Kindern mit Asthma.

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die klinischen Merkmale von schwerem Asthma bei Kindern zu bestimmen; um die Faktoren zu identifizieren, die mit schwerem Asthma bei Kindern verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma bleibt ein ernstes Gesundheitsproblem mit zunehmender Prävalenz und Inzidenz. Es liegen nur begrenzte Informationen über schweres Asthma bei chinesischen pädiatrischen Patienten vor. In diesem Zusammenhang haben wir beschlossen, die klinischen Merkmale und Risikofaktoren von schwerem Asthma bei Kindern zu untersuchen. Dies ist eine deskriptive, beobachtende, retrospektive Kohortenstudie bei Kindern mit Asthma.

Der Zweck dieser retrospektiven Studie besteht darin, die klinischen Merkmale von schwerem Asthma bei Kindern zu bestimmen; um die Faktoren zu identifizieren, die mit schwerem Asthma bei Kindern verbunden sind.

Die Teilnehmer wurden zwischen Januar 2021 und Dezember 2021 nacheinander aus Asthmakliniken des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität rekrutiert. Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllten, kamen zur Aufnahme in Frage: (1) im Alter von 6 bis 17 Jahren; (2) gemäß der Richtlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 wurde Asthma diagnostiziert; (3) Kinder und ihre Betreuer werden informiert, tragen sich freiwillig in die Datenbank ein und werden mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet. Patienten mit Mukoviszidose, mechanischer Atemwegsobstruktion oder einer anderen Lungenerkrankung oder deren Eltern oder Erziehungsberechtigte nicht in der Lage waren, die Fragebögen auszufüllen, wurden nicht eingeschlossen.

Zu Beginn befragte der Asthmaspezialist jeden Patienten im Beisein seiner Betreuer, um sicherzustellen, dass er korrekte Krankheitsinformationen lieferte und gemäß den Kriterien einbezogen wurde. Die Patienten und ihre Betreuer werden gebeten, die Online-Fragebögen einschließlich der demografischen Angaben auszufüllen; Asthmakontrolle zu Beginn, Auslöser, Exazerbation, Medikation und Therapietreue; Umweltexposition sowie Diagnose und Kontrolle von Komorbiditäten usw. Wenn ein Patient schlecht kontrollierte Komorbiditäten hatte, wäre eine multidisziplinäre Beratung zu empfehlen. Klinische Untersuchungen wurden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das tertiäre spezialisierte Kinderkrankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) im Alter von 6–17 Jahren;
  • (2) gemäß der Richtlinie der Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 wurde Asthma diagnostiziert;
  • (3) Kinder und ihre Betreuer werden informiert, tragen sich freiwillig in die Datenbank ein und werden mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit Mukoviszidose;
  • (2) eine mechanische Atemwegsobstruktion oder eine andere Lungenerkrankung hatte;
  • (3) deren Eltern oder Erziehungsberechtigte die Fragebögen nicht ausfüllen konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthma im Kindesalter
Probanden mit bestätigter Asthmadiagnose ohne andere Lungenerkrankung wurden zur Erhebung demografischer und klinischer Daten nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Asthmas
Zeitfenster: 12 Monate
Der Schweregrad des Asthmas wurde von einem pädiatrischen Pneumologen umfassend nach den Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 (Erhebung klinischer Merkmale, Fragebögen und Lungenfunktionstests) beurteilt, nachdem die Patienten eine 12-monatige Behandlung abgeschlossen hatten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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