Características clínicas del asma infantil grave
El asma sigue siendo un problema de salud grave con una prevalencia e incidencia cada vez mayores. Hay información limitada sobre el asma grave entre los pacientes pediátricos chinos. En este contexto, decidimos explorar las características clínicas y los factores de riesgo del asma grave en niños. Se trata de un estudio de cohorte descriptivo, observacional y retrospectivo en niños con asma.
El propósito de este estudio retrospectivo es: determinar las características clínicas del asma grave en niños; identificar los factores asociados con el asma infantil grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El asma sigue siendo un problema de salud grave con una prevalencia e incidencia cada vez mayores. Hay información limitada sobre el asma grave entre los pacientes pediátricos chinos. En este contexto, decidimos explorar las características clínicas y los factores de riesgo del asma grave en niños. Se trata de un estudio de cohorte descriptivo, observacional y retrospectivo en niños con asma.
El propósito de este estudio retrospectivo es: determinar las características clínicas del asma grave en niños; identificar los factores asociados con el asma infantil grave.
Los participantes fueron reclutados consecutivamente en clínicas de asma entre enero de 2021 y diciembre de 2021 en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan. Los pacientes que cumplían los siguientes criterios eran elegibles para su inclusión: (1) edades entre 6 y 17 años; (2) diagnosticado con asma según la guía de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) 2020; (3) los niños y sus cuidadores son informados y se unen voluntariamente a la base de datos y tienen seguimiento durante al menos 1 año. No se inscribieron pacientes que tuvieran fibrosis quística, obstrucción mecánica de las vías respiratorias o cualquier otra enfermedad pulmonar o cuyos padres o tutores legales no pudieran completar los cuestionarios.
Al inicio del estudio, el especialista en asma interrogó a cada uno de los pacientes en presencia de sus cuidadores para asegurarse de que proporcionaran información precisa sobre la enfermedad y fueran incluidos de acuerdo con los criterios. Se pide a los pacientes y sus cuidadores que completen los cuestionarios en línea, incluidos los datos demográficos; control inicial del asma, desencadenantes, exacerbaciones, medicación y cumplimiento; exposición ambiental, diagnóstico y control de comorbilidades, etc. Si un paciente tuviera comorbilidades mal controladas, se recomendaría una consulta multidisciplinaria. Las evaluaciones clínicas se organizaron al inicio, a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) entre 6 y 17 años;
- (2) diagnosticado con asma según la guía de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) 2020;
- (3) los niños y sus cuidadores son informados y se unen voluntariamente a la base de datos y tienen seguimiento durante al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
- (1) Pacientes con fibrosis quística;
- (2) tuvo obstrucción mecánica de las vías respiratorias o cualquier otra enfermedad pulmonar;
- (3) cuyos padres o tutores legales no pudieron completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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asma infantil
Se realizó un seguimiento de los sujetos con diagnóstico confirmado de asma sin otra enfermedad pulmonar para la recopilación de datos demográficos y clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
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Un neumólogo pediátrico estimó de manera integral la gravedad del asma siguiendo los criterios de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) 2021 (recopilando características clínicas, cuestionarios y pruebas de función pulmonar) cuando los pacientes completaron un tratamiento de 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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