Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper hos svår barndomsastma

18 december 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Astma är fortfarande ett allvarligt hälsoproblem med ökande prevalens och incidens. Det finns begränsad information om svår astma bland kinesiska pediatriska patienter. I detta sammanhang bestämde vi oss för att utforska de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för svår astma hos barn. Detta är en beskrivande, observerande, retrospektiv kohortstudie på barn med astma.

Syftet med denna retrospektiva studie är: att fastställa de kliniska egenskaperna hos svår astma hos barn; för att identifiera faktorer som är förknippade med svår barndomsastma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Astma är fortfarande ett allvarligt hälsoproblem med ökande prevalens och incidens. Det finns begränsad information om svår astma bland kinesiska pediatriska patienter. I detta sammanhang bestämde vi oss för att utforska de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för svår astma hos barn. Detta är en beskrivande, observerande, retrospektiv kohortstudie på barn med astma.

Syftet med denna retrospektiva studie är: att fastställa de kliniska egenskaperna hos svår astma hos barn; för att identifiera faktorer som är förknippade med svår barndomsastma.

Deltagarna rekryterades i följd från astmakliniker mellan januari 2021 och december 2021 på barnsjukhuset vid Fudan University. Patienter som uppfyllde följande kriterier var kvalificerade för inkludering: (1) i åldern 6-17 år; (2) diagnostiserats med astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-riktlinjer; (3) barn och deras vårdgivare är informerade och frivilligt går med i databasen och har haft uppföljning i minst 1 år. Patienter som hade cystisk fibros, mekanisk luftvägsobstruktion eller någon annan lungsjukdom eller vars föräldrar eller vårdnadshavare inte kunde fylla i frågeformulären registrerades inte.

Vid baslinjen förhörde astmaspecialisten var och en av patienterna i närvaro av sina vårdgivare för att säkerställa att de tillhandahöll korrekt sjukdomsinformation och inkluderades enligt kriterierna. Patienterna och deras vårdgivare uppmanas att fylla i online-frågeformulären inklusive demografin; baslinje astmakontroll, triggers, exacerbation, medicinering och adherens; miljöexponering, och diagnos och kontroll av komorbiditeter m.m. Om en patient hade dåligt kontrollerade komorbiditeter skulle multidisciplinär konsultation rekommenderas. Kliniska bedömningar arrangerades vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det tertiärt specialiserade barnsjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) i åldern 6-17 år;
  • (2) diagnostiserats med astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-riktlinjer;
  • (3) barn och deras vårdgivare är informerade och frivilligt går med i databasen och har haft uppföljning i minst 1 år.

Exklusions kriterier:

  • (1) Patienter med cystisk fibros;
  • (2) hade mekanisk luftvägsobstruktion eller någon annan lungsjukdom;
  • (3) vars föräldrar eller vårdnadshavare inte kunde fylla i frågeformulären.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
barndomens astma
Försökspersoner med bekräftad diagnos av astma utan annan lungsjukdom följdes för insamling av demografiska och kliniska data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av astma
Tidsram: 12 månader
Svårighetsgraden av astma uppskattades utförligt av en pediatrisk lungläkare enligt kriterierna i Global Initiative for Astma (GINA) 2021 (insamling av kliniska egenskaper, frågeformulär och lungfunktionstester) när patienter slutförde 12 månaders behandling.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera