- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06024902
Kliniska egenskaper hos svår barndomsastma
Astma är fortfarande ett allvarligt hälsoproblem med ökande prevalens och incidens. Det finns begränsad information om svår astma bland kinesiska pediatriska patienter. I detta sammanhang bestämde vi oss för att utforska de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för svår astma hos barn. Detta är en beskrivande, observerande, retrospektiv kohortstudie på barn med astma.
Syftet med denna retrospektiva studie är: att fastställa de kliniska egenskaperna hos svår astma hos barn; för att identifiera faktorer som är förknippade med svår barndomsastma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Astma är fortfarande ett allvarligt hälsoproblem med ökande prevalens och incidens. Det finns begränsad information om svår astma bland kinesiska pediatriska patienter. I detta sammanhang bestämde vi oss för att utforska de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för svår astma hos barn. Detta är en beskrivande, observerande, retrospektiv kohortstudie på barn med astma.
Syftet med denna retrospektiva studie är: att fastställa de kliniska egenskaperna hos svår astma hos barn; för att identifiera faktorer som är förknippade med svår barndomsastma.
Deltagarna rekryterades i följd från astmakliniker mellan januari 2021 och december 2021 på barnsjukhuset vid Fudan University. Patienter som uppfyllde följande kriterier var kvalificerade för inkludering: (1) i åldern 6-17 år; (2) diagnostiserats med astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-riktlinjer; (3) barn och deras vårdgivare är informerade och frivilligt går med i databasen och har haft uppföljning i minst 1 år. Patienter som hade cystisk fibros, mekanisk luftvägsobstruktion eller någon annan lungsjukdom eller vars föräldrar eller vårdnadshavare inte kunde fylla i frågeformulären registrerades inte.
Vid baslinjen förhörde astmaspecialisten var och en av patienterna i närvaro av sina vårdgivare för att säkerställa att de tillhandahöll korrekt sjukdomsinformation och inkluderades enligt kriterierna. Patienterna och deras vårdgivare uppmanas att fylla i online-frågeformulären inklusive demografin; baslinje astmakontroll, triggers, exacerbation, medicinering och adherens; miljöexponering, och diagnos och kontroll av komorbiditeter m.m. Om en patient hade dåligt kontrollerade komorbiditeter skulle multidisciplinär konsultation rekommenderas. Kliniska bedömningar arrangerades vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) i åldern 6-17 år;
- (2) diagnostiserats med astma enligt Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-riktlinjer;
- (3) barn och deras vårdgivare är informerade och frivilligt går med i databasen och har haft uppföljning i minst 1 år.
Exklusions kriterier:
- (1) Patienter med cystisk fibros;
- (2) hade mekanisk luftvägsobstruktion eller någon annan lungsjukdom;
- (3) vars föräldrar eller vårdnadshavare inte kunde fylla i frågeformulären.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
barndomens astma
Försökspersoner med bekräftad diagnos av astma utan annan lungsjukdom följdes för insamling av demografiska och kliniska data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av astma
Tidsram: 12 månader
|
Svårighetsgraden av astma uppskattades utförligt av en pediatrisk lungläkare enligt kriterierna i Global Initiative for Astma (GINA) 2021 (insamling av kliniska egenskaper, frågeformulär och lungfunktionstester) när patienter slutförde 12 månaders behandling.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .