Características clínicas da asma infantil grave
A asma continua a ser um grave problema de saúde com prevalência e incidência crescentes. Há informações limitadas sobre asma grave entre pacientes pediátricos chineses. Neste contexto, decidimos explorar as características clínicas e os fatores de risco da asma grave em crianças. Este é um estudo de coorte descritivo, observacional e retrospectivo em crianças com asma.
O objetivo deste estudo retrospectivo é: determinar as características clínicas da asma grave em crianças; identificar os fatores associados à asma infantil grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A asma continua a ser um grave problema de saúde com prevalência e incidência crescentes. Há informações limitadas sobre asma grave entre pacientes pediátricos chineses. Neste contexto, decidimos explorar as características clínicas e os fatores de risco da asma grave em crianças. Este é um estudo de coorte descritivo, observacional e retrospectivo em crianças com asma.
O objetivo deste estudo retrospectivo é: determinar as características clínicas da asma grave em crianças; identificar os fatores associados à asma infantil grave.
Os participantes foram recrutados consecutivamente em clínicas de asma entre janeiro de 2021 e dezembro de 2021 no Hospital Infantil da Universidade Fudan. Foram elegíveis para inclusão pacientes que atendessem aos seguintes critérios: (1) idade entre 6 e 17 anos; (2) com diagnóstico de asma de acordo com a diretriz da Iniciativa Global para Asma (GINA) 2020; (3) as crianças e seus cuidadores são informados e ingressam voluntariamente no banco de dados e têm acompanhamento por pelo menos 1 ano. Não foram incluídos pacientes que apresentavam fibrose cística, obstrução mecânica de vias aéreas ou qualquer outra doença pulmonar ou cujos pais ou responsáveis legais não pudessem preencher os questionários.
No início do estudo, o especialista em asma questionou cada paciente na presença de seus cuidadores para garantir que eles forneceram informações precisas sobre a doença e foram incluídos de acordo com os critérios. Os pacientes e seus cuidadores são solicitados a preencher os questionários online, incluindo dados demográficos; controle basal da asma, fatores desencadeantes, exacerbação, medicação e adesão; exposição ambiental e diagnóstico e controle de comorbidades, etc. Se um paciente tivesse comorbidades mal controladas, seria recomendada consulta multidisciplinar. As avaliações clínicas foram organizadas no início do estudo, 3, 6, 9 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) de 6 a 17 anos;
- (2) com diagnóstico de asma de acordo com a diretriz da Iniciativa Global para Asma (GINA) 2020;
- (3) as crianças e seus cuidadores são informados e ingressam voluntariamente no banco de dados e têm acompanhamento por pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes com fibrose cística;
- (2) apresentava obstrução mecânica das vias aéreas ou qualquer outra doença pulmonar;
- (3) cujos pais ou responsáveis legais não conseguiram preencher os questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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asma infantil
Indivíduos com diagnóstico confirmado de asma sem outras doenças pulmonares foram acompanhados para coleta de dados demográficos e clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da asma
Prazo: 12 meses
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A gravidade da asma foi estimada de forma abrangente por um pneumologista pediátrico seguindo os critérios da Iniciativa Global para Asma (GINA) 2021 (coleta de características clínicas, questionários e testes de função pulmonar) quando os pacientes completaram o tratamento de 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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