Kliniske karakteristika ved svær børneastma
Astma er fortsat et alvorligt sundhedsproblem med stigende forekomst og forekomst. Der er begrænset information om svær astma blandt kinesiske pædiatriske patienter. I denne sammenhæng besluttede vi at undersøge de kliniske karakteristika og risikofaktorer for svær astma hos børn. Dette er en beskrivende, observationel, retrospektiv kohorteundersøgelse hos børn med astma.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er: at bestemme de kliniske karakteristika ved svær astma hos børn; at identificere de faktorer, der er forbundet med svær børneastma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er fortsat et alvorligt sundhedsproblem med stigende forekomst og forekomst. Der er begrænset information om svær astma blandt kinesiske pædiatriske patienter. I denne sammenhæng besluttede vi at undersøge de kliniske karakteristika og risikofaktorer for svær astma hos børn. Dette er en beskrivende, observationel, retrospektiv kohorteundersøgelse hos børn med astma.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er: at bestemme de kliniske karakteristika ved svær astma hos børn; at identificere de faktorer, der er forbundet med svær børneastma.
Deltagerne blev fortløbende rekrutteret fra astmaklinikker mellem januar 2021 og december 2021 på børnehospitalet ved Fudan University. Patienter, der opfylder følgende kriterier, var berettigede til inklusion: (1) i alderen 6-17 år; (2) diagnosticeret med astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-retningslinje; (3) børn og deres omsorgspersoner er informeret og frivilligt tilslutter sig databasen og har haft opfølgning i mindst 1 år. Patienter, der havde cystisk fibrose, mekanisk luftvejsobstruktion eller anden lungesygdom, eller hvis forældre eller værger ikke var i stand til at udfylde spørgeskemaerne, blev ikke tilmeldt.
Ved baseline udspurgte astmaspecialisten hver af patienterne i nærværelse af deres pårørende for at sikre, at de leverede nøjagtige sygdomsoplysninger og var inkluderet i overensstemmelse med kriterierne. Patienterne og deres pårørende bliver bedt om at udfylde online-spørgeskemaerne, herunder det demografiske; baseline astmakontrol, triggere, eksacerbation, medicinering og adhærens; miljøeksponering, og diagnosticering og kontrol af følgesygdomme mv. Hvis en patient havde dårligt kontrollerede komorbiditeter, vil multidisciplinær konsultation blive anbefalet. Kliniske vurderinger blev arrangeret ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) i alderen 6-17 år;
- (2) diagnosticeret med astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-retningslinje;
- (3) børn og deres omsorgspersoner er informeret og frivilligt tilslutter sig databasen og har haft opfølgning i mindst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Patienter med cystisk fibrose;
- (2) havde mekanisk luftvejsobstruktion eller enhver anden lungesygdom;
- (3) hvis forældre eller værger ikke var i stand til at udfylde spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
barndoms astma
Forsøgspersoner med bekræftet diagnose af astma uden anden lungesygdom blev fulgt til indsamling af demografiske og kliniske data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af astma
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgraden af astma blev omfattende estimeret af en pædiatrisk lungelæge efter kriterierne i Global Initiative for Astma (GINA) 2021 (indsamling af kliniske karakteristika, spørgeskemaer og lungefunktionstest), da patienterne afsluttede 12-måneders behandling.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .