Caractéristiques cliniques de l'asthme sévère chez l'enfant
L'asthme reste un problème de santé grave avec une prévalence et une incidence croissantes. Il existe peu d’informations sur l’asthme sévère chez les patients pédiatriques chinois. Dans ce contexte, nous avons décidé d'explorer les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque de l'asthme sévère chez l'enfant. Il s'agit d'une étude de cohorte descriptive, observationnelle et rétrospective chez des enfants asthmatiques.
Le but de cette étude rétrospective est : de déterminer les caractéristiques cliniques de l'asthme sévère des enfants ; identifier les facteurs associés à l’asthme sévère chez l’enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'asthme reste un problème de santé grave avec une prévalence et une incidence croissantes. Il existe peu d’informations sur l’asthme sévère chez les patients pédiatriques chinois. Dans ce contexte, nous avons décidé d'explorer les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque de l'asthme sévère chez l'enfant. Il s'agit d'une étude de cohorte descriptive, observationnelle et rétrospective chez des enfants asthmatiques.
Le but de cette étude rétrospective est : de déterminer les caractéristiques cliniques de l'asthme sévère des enfants ; identifier les facteurs associés à l’asthme sévère chez l’enfant.
Les participants ont été recrutés consécutivement dans des cliniques d'asthme entre janvier 2021 et décembre 2021 à l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan. Les patients répondant aux critères suivants étaient éligibles à l'inclusion : (1) âgés de 6 à 17 ans ; (2) diagnostiqué avec de l'asthme selon les lignes directrices de la Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 ; (3) les enfants et leurs tuteurs sont informés et rejoignent volontairement la base de données et font l'objet d'un suivi pendant au moins 1 an. Les patients atteints de mucoviscidose, d'obstruction mécanique des voies respiratoires ou de toute autre maladie pulmonaire ou dont les parents ou tuteurs légaux n'étaient pas en mesure de remplir les questionnaires n'ont pas été inclus.
Au départ, le spécialiste de l'asthme a interrogé chacun des patients en présence de leurs soignants pour s'assurer qu'ils fournissaient des informations précises sur la maladie et qu'ils étaient inclus selon les critères. Les patients et leurs soignants sont invités à remplir les questionnaires en ligne, y compris les données démographiques ; contrôle de base de l'asthme, déclencheurs, exacerbation, médication et observance ; exposition environnementale, diagnostic et contrôle des comorbidités, etc. Si un patient présente des comorbidités mal contrôlées, une consultation multidisciplinaire sera recommandée. Des évaluations cliniques ont été organisées au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) âgés de 6 à 17 ans ;
- (2) diagnostiqué avec de l'asthme selon les lignes directrices de la Global Initiative for Asthma (GINA) 2020 ;
- (3) les enfants et leurs tuteurs sont informés et rejoignent volontairement la base de données et font l'objet d'un suivi pendant au moins 1 an.
Critère d'exclusion:
- (1) Patients atteints de mucoviscidose ;
- (2) avait une obstruction mécanique des voies respiratoires ou toute autre maladie pulmonaire ;
- (3) dont les parents ou tuteurs légaux n'ont pas pu remplir les questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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asthme infantile
Sujets avec un diagnostic confirmé d'asthme sans autre maladie pulmonaire suivis pour la collecte de données démographiques et cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de l'asthme
Délai: 12 mois
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La gravité de l'asthme a été estimée de manière exhaustive par un pneumologue pédiatrique selon les critères de la Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 (collecte des caractéristiques cliniques, des questionnaires et des tests de la fonction pulmonaire) lorsque les patients ont terminé une prise en charge de 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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