Klinické charakteristiky těžkého dětského astmatu
Astma zůstává vážným zdravotním problémem s rostoucí prevalencí a incidencí. O těžkém astmatu mezi čínskými dětskými pacienty jsou omezené informace. V této souvislosti jsme se rozhodli prozkoumat klinické charakteristiky a rizikové faktory těžkého astmatu u dětí. Jedná se o deskriptivní, observační, retrospektivní kohortovou studii u dětí s astmatem.
Účelem této retrospektivní studie je: stanovit klinické charakteristiky těžkého astmatu dětí; identifikovat faktory spojené s těžkým dětským astmatem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Astma zůstává vážným zdravotním problémem s rostoucí prevalencí a incidencí. O těžkém astmatu mezi čínskými dětskými pacienty jsou omezené informace. V této souvislosti jsme se rozhodli prozkoumat klinické charakteristiky a rizikové faktory těžkého astmatu u dětí. Jedná se o deskriptivní, observační, retrospektivní kohortovou studii u dětí s astmatem.
Účelem této retrospektivní studie je: stanovit klinické charakteristiky těžkého astmatu dětí; identifikovat faktory spojené s těžkým dětským astmatem.
Účastníci byli postupně rekrutováni z klinik pro astma v období od ledna 2021 do prosince 2021 v dětské nemocnici Fudan University. Pacienti splňující následující kritéria byli způsobilí pro zařazení: (1) ve věku 6-17 let; (2) s diagnózou astmatu podle pokynů Globální iniciativy pro astma (GINA) 2020; (3) děti a jejich pečovatelé jsou informováni a dobrovolně se připojují k databázi a byli sledováni po dobu alespoň 1 roku. Do studie nebyli zařazeni pacienti, kteří měli cystickou fibrózu, mechanickou obstrukci dýchacích cest nebo jakékoli jiné plicní onemocnění nebo jejichž rodiče či zákonní zástupci nebyli schopni vyplnit dotazník.
Na začátku se specialista na astma zeptal každého pacienta v přítomnosti svých pečovatelů, aby se ujistil, že poskytují přesné informace o onemocnění a že jsou zahrnuti podle kritérií. Pacienti a jejich pečovatelé jsou požádáni o vyplnění online dotazníků včetně demografických údajů; základní kontrola astmatu, spouštěče, exacerbace, medikace a adherence; expozice životního prostředí a diagnostika a kontrola komorbidit atd. Pokud má pacient špatně kontrolované komorbidity, doporučuje se multidisciplinární konzultace. Klinická hodnocení byla uspořádána na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku 6-17 let;
- (2) s diagnózou astmatu podle pokynů Globální iniciativy pro astma (GINA) 2020;
- (3) děti a jejich pečovatelé jsou informováni a dobrovolně se připojují k databázi a byli sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Kritéria vyloučení:
- (1) Pacienti s cystickou fibrózou;
- (2) měl mechanickou obstrukci dýchacích cest nebo jakékoli jiné plicní onemocnění;
- (3) jejichž rodiče nebo zákonní zástupci nebyli schopni dotazníky vyplnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dětské astma
Subjekty s potvrzenou diagnózou astmatu bez jiného plicního onemocnění byly sledovány pro sběr demografických a klinických dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Závažnost astmatu byla komplexně odhadnuta dětským pneumologem podle kritérií Globální iniciativy pro astma (GINA) 2021 (shromažďování klinických charakteristik, dotazníků a testů plicních funkcí), když pacienti dokončili 12měsíční léčbu.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .