Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna ciężkiej astmy dziecięcej

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Astma pozostaje poważnym problemem zdrowotnym o rosnącej częstości występowania i zapadalności. Informacje na temat ciężkiej astmy u chińskich dzieci i młodzieży są ograniczone. W tym kontekście postanowiliśmy zbadać charakterystykę kliniczną i czynniki ryzyka ciężkiej astmy u dzieci. Jest to opisowe, obserwacyjne, retrospektywne badanie kohortowe z udziałem dzieci chorych na astmę.

Celem tego retrospektywnego badania jest: określenie cech klinicznych ciężkiej astmy u dzieci; w celu zidentyfikowania czynników związanych z ciężką astmą u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Astma pozostaje poważnym problemem zdrowotnym o rosnącej częstości występowania i zapadalności. Informacje na temat ciężkiej astmy u chińskich dzieci i młodzieży są ograniczone. W tym kontekście postanowiliśmy zbadać charakterystykę kliniczną i czynniki ryzyka ciężkiej astmy u dzieci. Jest to opisowe, obserwacyjne, retrospektywne badanie kohortowe z udziałem dzieci chorych na astmę.

Celem tego retrospektywnego badania jest: określenie cech klinicznych ciężkiej astmy u dzieci; w celu zidentyfikowania czynników związanych z ciężką astmą u dzieci.

Uczestnicy byli rekrutowani kolejno z klinik astmy w okresie od stycznia 2021 r. do grudnia 2021 r. w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan. Do włączenia kwalifikowali się pacjenci spełniający następujące kryteria: (1) w wieku 6–17 lat; (2) zdiagnozowano astmę zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA) 2020; (3) dzieci i ich opiekunowie są informowani i dobrowolnie dołączają do bazy danych, a następnie monitorowani są przez co najmniej 1 rok. Do badania nie włączono pacjentów chorych na mukowiscydozę, mechaniczną niedrożność dróg oddechowych lub inną chorobę płuc lub których rodzice lub opiekunowie prawni nie byli w stanie wypełnić kwestionariuszy.

Na początku specjalista ds. astmy przesłuchiwał każdego pacjenta w obecności jego opiekunów, aby upewnić się, że przekazali oni dokładne informacje o chorobie i zostali włączeni zgodnie z kryteriami. Pacjenci i ich opiekunowie proszeni są o wypełnienie ankiet on-line obejmujących dane demograficzne; wyjściowa kontrola astmy, czynniki wyzwalające, zaostrzenia, leki i przestrzeganie zaleceń; narażenie środowiskowe oraz diagnostyka i kontrola chorób współistniejących itp. Jeżeli u pacjenta występowały słabo kontrolowane choroby współistniejące, zalecana byłaby konsultacja multidyscyplinarna. Oceny kliniczne przeprowadzono na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

650

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Trzeciospecjalistyczny szpital dziecięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) w wieku 6–17 lat;
  • (2) zdiagnozowano astmę zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma (GINA) 2020;
  • (3) dzieci i ich opiekunowie są informowani i dobrowolnie dołączają do bazy danych, a następnie monitorowani są przez co najmniej 1 rok.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci z mukowiscydozą;
  • (2) miał mechaniczną niedrożność dróg oddechowych lub jakąkolwiek inną chorobę płuc;
  • (3) których rodzice lub opiekunowie prawni nie mogli wypełnić ankiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
astma dziecięca
Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem astmy bez innych chorób płuc byli obserwowani w celu zebrania danych demograficznych i klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nasilenie astmy zostało kompleksowo oszacowane przez pulmonologa dziecięcego zgodnie z kryteriami Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA) 2021 (zebranie charakterystyki klinicznej, kwestionariuszy i testów czynności płuc) po zakończeniu 12-miesięcznego leczenia pacjentów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj