Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn ved alvorlig barneastma

18. desember 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Astma er fortsatt et alvorlig helseproblem med økende prevalens og forekomst. Det er begrenset informasjon om alvorlig astma blant kinesiske pediatriske pasienter. I denne sammenhengen bestemte vi oss for å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene for alvorlig astma hos barn. Dette er en beskrivende, observerende, retrospektiv kohortstudie hos barn med astma.

Hensikten med denne retrospektive studien er: å bestemme de kliniske egenskapene til alvorlig astma hos barn; å identifisere faktorene forbundet med alvorlig barneastma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astma er fortsatt et alvorlig helseproblem med økende prevalens og forekomst. Det er begrenset informasjon om alvorlig astma blant kinesiske pediatriske pasienter. I denne sammenhengen bestemte vi oss for å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene for alvorlig astma hos barn. Dette er en beskrivende, observerende, retrospektiv kohortstudie hos barn med astma.

Hensikten med denne retrospektive studien er: å bestemme de kliniske egenskapene til alvorlig astma hos barn; å identifisere faktorene forbundet med alvorlig barneastma.

Deltakerne ble fortløpende rekruttert fra astmaklinikker mellom januar 2021 og desember 2021 ved barnesykehuset ved Fudan University. Pasienter som oppfyller følgende kriterier var kvalifisert for inkludering: (1) i alderen 6-17 år; (2) diagnostisert med astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-retningslinjen; (3) barn og deres omsorgspersoner er informert og melder seg frivillig inn i databasen og har hatt oppfølging i minst 1 år. Pasienter som hadde cystisk fibrose, mekanisk luftveisobstruksjon eller annen lungesykdom eller hvis foreldre eller foresatte ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaene, ble ikke registrert.

Ved baseline spurte astmaspesialisten hver av pasientene i nærvær av sine omsorgspersoner for å sikre at de ga nøyaktig sykdomsinformasjon og ble inkludert i henhold til kriteriene. Pasientene og deres omsorgspersoner blir bedt om å fylle ut de elektroniske spørreskjemaene, inkludert demografien; baseline astmakontroll, triggere, forverring, medisinering og adherens; miljøeksponering, og diagnostisering og kontroll av komorbiditeter mv. Hvis en pasient hadde dårlig kontrollerte komorbiditeter, vil tverrfaglig konsultasjon bli anbefalt. Kliniske vurderinger ble arrangert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det tertiærspesialiserte barnesykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) i alderen 6-17 år;
  • (2) diagnostisert med astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-retningslinjen;
  • (3) barn og deres omsorgspersoner er informert og melder seg frivillig inn i databasen og har hatt oppfølging i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med cystisk fibrose;
  • (2) hadde mekanisk luftveisobstruksjon eller annen lungesykdom;
  • (3) hvis foreldre eller foresatte ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
barndoms astma
Personer med bekreftet astmadiagnose uten annen lungesykdom ble fulgt for innsamling av demografiske og kliniske data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av astma
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgraden av astma ble omfattende estimert av en pediatrisk lungelege etter kriteriene i Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 (samlet inn kliniske karakteristikker, spørreskjemaer og lungefunksjonstester) da pasientene fullførte 12-måneders behandling.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig astma

  • University Hospital, Montpellier
    Fullført
    Mekanisk ventilasjon | Sever brysttraume
    Frankrike
  • Zagazig University
    University of Ha'il , Saudi Arabia.
    Fullført
    Akutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskade
    Egypt
3
Abonnere