- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06024902
Kliniske kjennetegn ved alvorlig barneastma
Astma er fortsatt et alvorlig helseproblem med økende prevalens og forekomst. Det er begrenset informasjon om alvorlig astma blant kinesiske pediatriske pasienter. I denne sammenhengen bestemte vi oss for å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene for alvorlig astma hos barn. Dette er en beskrivende, observerende, retrospektiv kohortstudie hos barn med astma.
Hensikten med denne retrospektive studien er: å bestemme de kliniske egenskapene til alvorlig astma hos barn; å identifisere faktorene forbundet med alvorlig barneastma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Astma er fortsatt et alvorlig helseproblem med økende prevalens og forekomst. Det er begrenset informasjon om alvorlig astma blant kinesiske pediatriske pasienter. I denne sammenhengen bestemte vi oss for å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene for alvorlig astma hos barn. Dette er en beskrivende, observerende, retrospektiv kohortstudie hos barn med astma.
Hensikten med denne retrospektive studien er: å bestemme de kliniske egenskapene til alvorlig astma hos barn; å identifisere faktorene forbundet med alvorlig barneastma.
Deltakerne ble fortløpende rekruttert fra astmaklinikker mellom januar 2021 og desember 2021 ved barnesykehuset ved Fudan University. Pasienter som oppfyller følgende kriterier var kvalifisert for inkludering: (1) i alderen 6-17 år; (2) diagnostisert med astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-retningslinjen; (3) barn og deres omsorgspersoner er informert og melder seg frivillig inn i databasen og har hatt oppfølging i minst 1 år. Pasienter som hadde cystisk fibrose, mekanisk luftveisobstruksjon eller annen lungesykdom eller hvis foreldre eller foresatte ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaene, ble ikke registrert.
Ved baseline spurte astmaspesialisten hver av pasientene i nærvær av sine omsorgspersoner for å sikre at de ga nøyaktig sykdomsinformasjon og ble inkludert i henhold til kriteriene. Pasientene og deres omsorgspersoner blir bedt om å fylle ut de elektroniske spørreskjemaene, inkludert demografien; baseline astmakontroll, triggere, forverring, medisinering og adherens; miljøeksponering, og diagnostisering og kontroll av komorbiditeter mv. Hvis en pasient hadde dårlig kontrollerte komorbiditeter, vil tverrfaglig konsultasjon bli anbefalt. Kliniske vurderinger ble arrangert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) i alderen 6-17 år;
- (2) diagnostisert med astma i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-retningslinjen;
- (3) barn og deres omsorgspersoner er informert og melder seg frivillig inn i databasen og har hatt oppfølging i minst 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Pasienter med cystisk fibrose;
- (2) hadde mekanisk luftveisobstruksjon eller annen lungesykdom;
- (3) hvis foreldre eller foresatte ikke var i stand til å fylle ut spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
barndoms astma
Personer med bekreftet astmadiagnose uten annen lungesykdom ble fulgt for innsamling av demografiske og kliniske data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsgraden av astma
Tidsramme: 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av astma ble omfattende estimert av en pediatrisk lungelege etter kriteriene i Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 (samlet inn kliniske karakteristikker, spørreskjemaer og lungefunksjonstester) da pasientene fullførte 12-måneders behandling.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig astma
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt