Klinische kenmerken van ernstig astma bij kinderen
Astma blijft een ernstig gezondheidsprobleem, waarvan de prevalentie en incidentie toenemen. Er is beperkte informatie over ernstig astma bij Chinese pediatrische patiënten. In deze context hebben we besloten de klinische kenmerken en risicofactoren van ernstig astma bij kinderen te onderzoeken. Dit is een beschrijvende, observationele, retrospectieve cohortstudie bij kinderen met astma.
Het doel van dit retrospectieve onderzoek is: het vaststellen van de klinische kenmerken van ernstig astma bij kinderen; om de factoren te identificeren die verband houden met ernstig astma bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Astma blijft een ernstig gezondheidsprobleem, waarvan de prevalentie en incidentie toenemen. Er is beperkte informatie over ernstig astma bij Chinese pediatrische patiënten. In deze context hebben we besloten de klinische kenmerken en risicofactoren van ernstig astma bij kinderen te onderzoeken. Dit is een beschrijvende, observationele, retrospectieve cohortstudie bij kinderen met astma.
Het doel van dit retrospectieve onderzoek is: het vaststellen van de klinische kenmerken van ernstig astma bij kinderen; om de factoren te identificeren die verband houden met ernstig astma bij kinderen.
Deelnemers werden tussen januari 2021 en december 2021 achtereenvolgens gerekruteerd uit astmaklinieken in het kinderziekenhuis van de Fudan Universiteit. Patiënten die aan de volgende criteria voldeden, kwamen in aanmerking voor opname: (1) in de leeftijd van 6-17 jaar oud; (2) gediagnosticeerd met astma volgens de Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-richtlijn; (3) kinderen en hun verzorgers worden geïnformeerd en sluiten zich vrijwillig aan bij de database en krijgen een follow-up van minimaal 1 jaar. Patiënten met cystische fibrose, mechanische luchtwegobstructie of een andere longziekte of wier ouders of wettelijke voogden de vragenlijsten niet konden invullen, werden niet ingeschreven.
Bij aanvang ondervroeg de astmaspecialist alle patiënten in het bijzijn van hun zorgverleners om er zeker van te zijn dat zij nauwkeurige ziekte-informatie verstrekten en volgens de criteria werden opgenomen. De patiënten en hun zorgverleners wordt gevraagd de online vragenlijsten in te vullen, inclusief de demografische gegevens; basislijn astmacontrole, triggers, exacerbatie, medicatie en therapietrouw; blootstelling aan het milieu, en diagnose en beheersing van comorbiditeiten, enz. Als een patiënt slecht gecontroleerde comorbiditeiten heeft, wordt multidisciplinair overleg aanbevolen. Klinische beoordelingen vonden plaats bij aanvang, na 3, 6, 9 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) tussen 6 en 17 jaar oud;
- (2) gediagnosticeerd met astma volgens de Global Initiative for Asthma (GINA) 2020-richtlijn;
- (3) kinderen en hun verzorgers worden geïnformeerd en sluiten zich vrijwillig aan bij de database en krijgen een follow-up van minimaal 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met cystische fibrose;
- (2) een mechanische luchtwegobstructie of een andere longziekte had;
- (3) wier ouders of wettelijke voogden de vragenlijsten niet konden invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
astma bij kinderen
Proefpersonen met een bevestigde diagnose van astma zonder andere longziekte werden gevolgd voor het verzamelen van demografische en klinische gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van astma
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De ernst van astma werd uitgebreid geschat door een kinderlongarts volgens de criteria van het Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 (het verzamelen van klinische kenmerken, vragenlijsten en longfunctietests) toen patiënten de behandeling van 12 maanden voltooiden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .